中国医疗设备维修指南pdf-医疗设备维修公司排名

摘要： 本文目录一览：1、医疗器械维修需要什么手续2、医疗设备详细资料大全...

本文目录一览：

• 1、医疗器械维修需要什么手续
• 2、医疗设备详细资料大全
• 3、医疗设备操作规范及流程
• 4、医院的设备在使用过程中如何保养
• 5、体检设备的维护需要注意那几点
• 6、医疗器械维修速成图解的内容简介

医疗器械维修需要什么手续

1、根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械维修机构需要取得医疗器械经营企业许可证或者医疗器械生产企业许可证。

2、正面分析医疗器械维修如果有涉及到销售医疗器械的配件，这种情况是是要办理经营许可证的。没有涉及到销售一般情况是不需要手续的，可以打电话咨询当地的药监局。

3、需要办理医疗器械经营许可证。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。

4、销售、更换、维修轮子显然不需要《医疗器械经营许可证》；但如果是组合式的医疗器械，如该医疗器械有多个不同的医疗器械组合而成，则某个配件也属于另一种医疗器械，则需要办理《医疗器械经营许可证》。

5、需要办理 医疗器械经营许可证 如果你的生物试剂是指体外诊断试剂的话 还要办理诊断试剂的经营许可证。

医疗设备详细资料大全

医用电子仪器设备是指应用电子技术制造的可以用于医疗诊断、治疗、监测和管理的各种仪器设备。以下是常见的医用电子仪器设备的详细介绍：心电图机：用于诊断和监测心脏功能状况的仪器，通过记录心脏电活动来检测心脏健康信息。

一类医疗器械有：普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。

医疗设备 诊断设备类可分为八类： X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备。

医疗器械分类规则： 一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。 二类：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。

医疗器械分类中一类具体指的是：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

卫生室。 (1)卫生室建筑面积应大于40平方米，并有适应学校卫生工作需要的功能分区。

医疗设备操作规范及流程

1、在医疗器械的使用方面，医疗机构和医疗器械使用者应当依法管理和使用医疗器械，规范医疗器械的存储、保管、使用和处置。

2、aed的使用操作流程如下：AED的语音提示。操作步骤：开机：按开机键打开盖子开机。贴电极片：拉红色手环，取出电极片。

3、要有大局意识，科室之间要相互配合，在设备闲置时及时为兄弟科室提供便利，各科室不准以任何借口不让调用，借用科室使用完设备要及时归还。

4、检测方法：缝合针、针头、手术刀片等件医疗器械各5件，分别投入5ml的无菌洗脱液中。注射器则取5副在5ml无菌肉汤中分别抽吸5次。手术钳、镊子等大的医疗器械取2件，用棉拭子反复涂擦样，将棉拭子投入5ml无菌洗脱液中。

5、第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)，制定本规范。

6、资料编号1如实填写的开办医疗器械生产企业自查确认书1份。

医院的设备在使用过程中如何保养

建立完善的维修保养制度，进行科学有序的维护保养，才能保证设备的使用率与完好率，提高设备的可靠性，保证设备正常工作。 加强对医疗设备维护与保养的管理可以降低医院运行成本，优化经费结构，提高医疗设备的整体配置水平。

设备保养即对设备在使用中或使用后的护理。由操作者负责，每日班后小维护，每周班后大维护。维护保养的意义 设备的维护保养是设备在使用的过程中自身运动的客观要求。

在任何情况下，不要把该设备或电缆浸入到液体中。用浸了清洁液或消毒液（70%酒精）的棉布擦拭设备机身。确认没有液体进入设备内部。将使用过的一次性电极片立即丢弃，以防止重复使用。

(4) 安全 遵守安全操作规程，不超负荷使用设备，设备的安全防护装置齐全可靠，及时消除不安全因素。 设备的维护保养内容一般包括日常维护、定期维护、定期检查和精度检查，设备润滑和冷却系统维护也是设备维护保养的一个重要内容。

（1）打开电源，检查设备的启动、操作功能是否正常，是否存在报错信息。（2）记录设备的名称、型号、硬件和软件版本，以及探头的配置情况。（3）询问用户设备的使用情况。

体检设备的维护需要注意那几点

万元以上贵重仪器设备应有专人使用保管，严格遵守操作规程和管理制度，使用人员应认真填写机器使用情况记录。

设备维护保养最基本的要求是保持设备清洁、整齐、润滑良好、安全运行，包括及时紧固松动的紧固件，调整活动部分的间隙等。简言之，即“清洁、润滑、紧固、调整、防腐”十字作业法。

B、周末的维护：对设备进行一次较彻底的清扫、擦拭；重点设备和精、大、稀设备的周末保养时间为2h以上，由设备操作人员承担，巡查机修协助解决疑难问题，车间主任和班组长在现场督导落实。

（1）为达到有效的除尘效果，必须对设备进行拆卸。（2）电缆连接器的位置非常重要，虽然大部分设备有防止插错的装置，但仍然要注意记住连接器的正确连接。如果没有编号的插座和插头，应拍照或人工标记。

医疗器械维修速成图解的内容简介

医疗器械维修方法是什么了解故障现象故障发生后，要通过询问现场的操作人员，了解清楚设备发生故障前后的整个过程，设备当时都有什么现象，有没有异常声音等等。

喻洪流，鲁虹 著 这本书就很全面很实用。《医疗器械维修速成图解》作者： 钱叶斌 这本书比较薄，但是有一些典型的维修案例。

医疗器械维修最快的是紧急服务通道程序。紧急服务通道通常由设备供应商或维修服务商提供，专门用于处理紧急情况。