曲妥珠单抗-曲妥珠单抗说明书

摘要： 本文目录一览：1、曲妥珠单抗不良反应有哪些?2、...

本文目录一览：

• 1、曲妥珠单抗不良反应有哪些?
• 2、注射用曲妥珠单抗作用,注射用曲妥珠单抗副作用
• 3、曲妥珠单抗的介绍
• 4、赫赛汀的说明书

曲妥珠单抗不良反应有哪些?

Kadcyla曲妥珠单抗T-DM1常见的副作用有：增加肝酶（AST，ALT）/减少血小板计数/红细胞减少/恶心/白细胞减少/疲劳/肌肉骨骼疼痛（关节和肌肉疼痛）/减少钾，致泰药业不错，你多打听打听吧。

曲妥珠单抗最常见的不良反应是：发热、恶心、呕吐、输注反应、腹泻、感染、咳嗽加重、头痛、乏力、呼吸困难、皮疹、中性粒细胞减少症、贫血和肌痛。

例患者，下列不良反应发生率≥(greaterthanorequalto)5%：整体：腹痛，意外损伤，乏力，背痛，胸痛，寒战，发热，感冒样症状，头痛，感染，颈痛，疼痛。心血管：血管扩张。

注射用曲妥珠单抗作用,注射用曲妥珠单抗副作用

剂型：注射剂形状：本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440mg，为白色至淡冻干粉剂。功能主治适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌。

消化 ：厌食，便秘，腹泻，消化不良，胃肠胀气，呕吐和恶心。代谢 ：周围水肿，水肿。肌肉骨骼 ：关节痛，肌肉疼痛。神经系统 ：焦虑，抑郁，眩晕，失眠，感觉异常，嗜睡。

Kadcyla曲妥珠单抗T-DM1常见的副作用有：增加肝酶（AST，ALT）/减少血小板计数/红细胞减少/恶心/白细胞减少/疲劳/肌肉骨骼疼痛（关节和肌肉疼痛）/减少钾，致泰药业不错，你多打听打听吧。

心脏毒性 曲妥珠单抗可引起左心室功能不全、心律失常、高血压、症状性心力衰竭、心肌病、和心源性死亡，也可引起有症状的左心室射血分数(LVEF)降低。

临床试验中发现，恩美曲妥珠单抗最常见的(发生率0.5%)严重副作用和不良反应有：出血、发热、血小 板减少症、呼吸困难、腹痛、骨骼肌肉疼痛及呕吐。

曲妥珠单抗的介绍

药物介绍成份：曲妥珠单抗。剂型：注射剂形状：本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440mg，为白色至淡冻干粉剂。功能主治适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。

曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。此抗体属IgGl型，含人的框架区，及能与HER-2结合的鼠抗-p185 HER2抗体的互补决定区。

另外，曲妥珠单抗是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应(ADCC)的潜在介质。在体外研究中，曲妥珠单抗介导的ADCC被证明在HER2过度表达的癌细胞中比HER2非过度表达的癌细胞中更优先产生。

曲妥珠单抗只能用于HER2过度表达的转移性胃癌患者，HER2过度表达的定义为使用已验证的检测方法得到的IHC3+或IHC2+/FISH+结果。

性质不同：帕妥珠单抗用于治疗抗人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的晚期转移性乳腺癌用户，这是一种新型抗 HER2阳性的疗法。

适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌 ：作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌 ；与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。

赫赛汀的说明书

1、鉴于动物生殖研究结果并不能预示人类的反应，赫赛汀应不用于孕期妇女，除非对孕妇的潜在好处远大于对胎儿的潜在危险。哺乳期妇女 ：哺乳期cynomolgus猴子用25倍人每周维持量赫赛汀(2 mg/kg)进行研究，显示曲妥珠单抗可分泌到乳汁里。

2、输液准备 应用正确的无菌操作。每瓶赫赛汀应由同时配送的20 mL灭菌注射用水衡释，配好的溶液可多次使用，其曲妥珠单抗的浓度为21 mg/mL，pH 值约0。配制成的溶液为无色至淡的透明液体。

3、转移性乳腺癌初次负荷剂量：建议本品的初次负荷量为4mg/kg。静脉输注90 分钟以上。应观察病人是否出现发热，寒战或其它输注相关症状（见不良反应）。停止输注可控制这些症状，待症状消失后可继续输注。

4、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗），适应症为转移性乳腺癌：本品适用于HER2 过度表达的转移性乳腺癌：作为单一药物治疗已接受过1 个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。

5、目前赫赛汀(Herceptin)的应用方法有很多，经典方法是：首次4mg/kg，即若患者50kg，则应用200mg，依次类推，后每周2mg/kg，应用1年（连续应用时间也有争议，有说半年，有说2年）。

6、每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440mg，为白色至淡冻干粉剂。配制成溶液后为无色或淡澄清或微乳光色溶液，供静脉输注用。溶解后曲妥珠单抗的浓度为21mg/ml。