医疗设备的管理与维修试题及答案-医疗设备的管理与维修试题及答案详解

摘要： 本文目录一览：1、医疗器械质量管理员考试题答案2、...

本文目录一览：

• 1、医疗器械质量管理员考试题答案
• 2、医疗器械行业管理体系内审员模拟试题及答案
• 3、医疗仪器设备管理及保养填空题
• 4、医疗设备培训有哪些类型的培训试卷
• 5、有医疗器械培训考题加答案吗?谢谢
• 6、《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案

医疗器械质量管理员考试题答案

第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

单项选择题(每小题2分，共40分)《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是(　)。

策划如何实现其质量目标时，组织应确定：a) 要做什么；b) 需要什么；c) 由谁负责；d) 什么时候完成；e) 如何评价结果。

医疗器械行业管理体系内审员模拟试题及答案

单项选择题(每小题2分，共40分)《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是(　)。

不符合2“审核员不应审核自己的工作。”因四车间技术员属于四车间，故不应审核四车间的工作。这道题我不会。1e）未按受控文件要求进行监视和测量。

是非题：(每题2分，共20分)质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。

医疗仪器设备管理及保养填空题

1、（2） 保证医院医疗设备经常处于最佳的技术状态。弄清医疗设备的技术规律，运用先进的检测、维修手段和方法，灵活取各种维修方式和措施，维修保养现有医疗设备，使之处于最佳状态。（3） 提高医疗设备管理的经济效益。

2、填空题：医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由（食品）药品监督管理部门责令 ，予以通报批评，并处 万元以上2万元以下罚款。

3、设备管理是以设备寿命的周期费用最经济和设备综合效能 最高 目标全员参加的综合性经营管理工作。使用单位的设备三好是指：管好、 用好、修好。设备生产维护的四项要求是整齐、安全、清洁、润滑良好。

4、)仪器设备的借用、借出、调拨、大修和报废应有一定的审批程序。4)现场小组使用的仪器设备必须由专人管理和使用。操作组组长不在了，要经常了解仪器设备的维护、保养和使用情况，及时解决相关问题。

医疗设备培训有哪些类型的培训试卷

1、( )凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。

2、第一，了解医疗器械基本知识。医疗器械种类繁多，每一种器械都有不同的用途和操作方法。医疗从业人员需要通过培训了解常见的医疗器械种类，掌握各种器械的功能和用途，提高对医疗器械的认知和操作能力。

3、医疗器械经营许可知识培训内容如下：医疗器械的管理国家对医疗器械实行注册、备案管理制度。 (1)第一类医疗器械实行产品备案管理。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。办理第一类医疗器械备案，不 需要进行临床试验。

4、设备操作、维护、维修的基础知识（含设备的日常管理、点检、巡检、润滑、调整、紧固等）。单台设备具体培训（含设备原理、结构及功能、设备操作规程的学习和完善、作业指导书等内容）。设备常见故障及处理。

5、设备培训内容如下：设备操作、维护、维修的基础知识。单台设备具体培训。设备常见故障及处理。

有医疗器械培训考题加答案吗?谢谢

医疗器械质量管理员理论练习题A型题（最佳选择题）共30题，每题1分。说明：每题的备选答案中只有一个最佳答案，在答案卡上将所选答案的相应字母涂黑。

⑧组织医疗器械不良的收集与报告；⑨负责医疗器械召回的管理；⑩组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；组织或者协助开展质量管理培训；其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

A、培训合格，领导任命 B、与被审核内容无直接责任关系 C、有一定的专业知识和管理能力 D、A+B+C 医疗器械产品的基本要求是( )。

A、3个月 B、4个月 C、6个月 D、30日多项选择题： 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备( )条件。A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》ISO13485：2016版培训试题姓名___得分___填空题：（每空3分，共15分）《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是。致力于满足质量要求的活动是。

医疗设备培训有哪些类型的培训试卷？相关内容如下： 基础知识与理论试卷：这类试卷主要测试受训人员的医疗设备基础知识，包括医学、生物学、物理学等相关领域的基本概念和理论。

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案

1、【答案】：A、B、C、D 考查医疗器械经营质量管理规范的基本要求。该规范适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。“所有”包括批发、零售以及第一类、第二类、第三类医疗器械。故答案为ABCD。

2、医疗器械经营质量管理规范适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。这里面的“所有”的涵义是包括第一类、第二类、第三类医疗器械所有管理类别，另外也包括批发、零售所有经营环节。选项A说法错误。故答案为A。

3、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由(食品)药品监督管理部门责令 ，予以通报批评，并处 万元以上2万元以下罚款。