医疗设备保养维修登记表-医疗设备维护保养记录表格

摘要： 本文目录一览：1、仪器设备维护计划保养记录通常是每台仪器都要做吗2、...

本文目录一览：

• 1、仪器设备维护计划保养记录通常是每台仪器都要做吗
• 2、医疗器械注册登记表是什么?
• 3、医疗设备维修合同范本
• 4、被授权做医疗器械还需要什么相关的手续

仪器设备维护保养记录通常是每台仪器都要做吗

设备的周保养 生产设备科对重点生产设备，应制定周保养项目表，供机台操作人员按项目规定保养。

导致盐雾试验的差异比较明显，这样的情况下，MSA不能做，也满足不了要求。膜厚仪同理。这两种设备经客户批准不需要MSA，仅仅需要每年的校准记录即可。需不需要做MSA取决于与客户沟通的结果，客户也是讲道理的。

第二十六条值班人员根据批准的月检修保养，签发“设备级保养任务单”，填写任务单中“内容及要求”栏目，安排具体人员负责实施。第二十七条在“检修保养工做记录簿”中登记派工项目及时间。

(1)日常维护是每天对仪器设备的维护检查，包括每班的点检和每日的巡检。每台仪器的工作要求不尽相同，所以对每台仪器的点检内容、项目也不相同，这一工作当班操作者应严格按照点检卡对所用仪器逐项进行仔细检查。

根据维修的作用不同，维修方式可分为保养、针对性修理、修理、项目修理、改造维修等，选择确定维修方式的依据主要是设备及其零部件的磨损程度、性能、精度劣化以及故障发生的可能性。

医疗器械注册登记表是什么?

1、：医疗器械注册登记表（DA也有称“医疗器械生产制造认可表”）是用来登载医疗器械产品的基本信息的，这些信息包括：如产品的名称、生产企业、生产地址、产品规格型号、产品组成、产品预期用途、注意事项或禁忌、其他必要信息等。

2、医疗器械生产产品登记表是医疗器械生产企业在生产医疗器械前，向食品药品监督管理部门提交的登记资料。登记表中需要包含产品的名称、规格、注册证号、生产范围、生产产品列表等信息。

3、医疗器械登记表只是登记一下简要的企业信息，以最为备案用。医疗器械注册证这是证明该产品已经符合国家相关的认证和认可。可以正规销售。

4、提交资料单位不同：申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

5、是的，新法规下的注册证都是一张纸了，没有注册登记表了。医疗器械注册证这是证明该产品已经符合国家相关的认证和认可。可以正规销售。

医疗设备维修合同范本

在使用期间，旨在达到下列预期目的：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制。

不锈钢立式高压蒸汽灭菌器，型号：LDZX-50KBS，生产厂家：上海申安医疗器械厂，...质保期：合同项下设备保修期为安装调试成功后18个月。保修期内(除天灾及人为...在保修期内，设备发生故障，由我公司负责维修。

我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起 24个月。多方承诺在合同设备的质量保证期内，由本地售后服务机构(医疗设备有限公司)免费为甲方提供合同设备的技术指导和维修服务。

被授权做医疗器械还需要什么相关的手续

必要时组织核查对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由 医疗器械经营许可证有效期为5年有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

经营医疗器械文件要求： 《医疗器械经营企业许可申请表》一式四份，申请人资格证明复印件，医疗器械经营企业名称预先核准通知书。

获取由市级食品药品监督管理局监制的第一类医疗器械产品备案凭证及第一类医疗器械生产备案凭证后才可生产销售。