医疗设备维修记录范本-医疗设备维修的常见检查方法

摘要： 本文目录一览：1、医疗器械质量手册范本2、设备维护工作总结...

本文目录一览：

• 1、医疗器械质量手册范本
• 2、设备维护工作总结
• 3、医疗设备维修合同
• 4、医院的医疗器械怎么建立档案?具体的格式是什么?
• 5、医疗器械养护记录表怎么填
• 6、医疗器械自查报告

医疗器械质量手册范本

第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)，制定本规范。

第十八条 医疗器械技术审评质量管理体系文件应包括：质量手册、管理程序以及为确保各有关过程有效运行所需的各项管理办法、规定、操作规范、实施细则以及记录。 质量手册应至少包括： (一)医疗器械技术审评质量方针和质量目标。

本《质量手册》是依据IS09001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。 公司的质量目标： 成品检验合格率≥98%。 交货及时率≥95%。

乙方应按合同规定的产品性能、质量标准向甲方提供未经使用的全新设备。乙方提供设备的质量保证期为电器部分壹年，钢架结构贰年。在保证期内因产品质量问题发生故障，乙方应负责免费提供零部件。

第五条　食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械生产许可和备案相关信息。申请人可以查询审批进度和审批结果；公众可以查阅审批结果。第六条　医疗器械生产企业应当对生产的医疗器械质量负责。

设备维护工作总结

较好的完成本岗位工作并取得一些成绩，现将几年来的工作总结如下： 积极工作，认真完成领导交给的工作任务 x司是一支主要从事岩土工程施工的专业队伍，其施工特点是电气设备容量大、电气设备多、施工工期短、露天作业等。

设备维修工作总结1 20xx年维修全体员工在公司各级领导带领下，严格遵守各项规章制度，从各方面严格要求自己。

日常负责对焊线机台进行维护保养，定人定时对设备的使用状况进行确认，保证 其它 设备日常生产需要的正常运行；并负责对特殊产品(加工机械零部件，样品及尺寸的确认工作)，在设备组织大修的时候也主动灵活的作为维修主力参加设备抢修。

XX月设备维护工作总结20xx年XX月设备维护工作即将结束，本月设备维护工作主要体现在基站供电保障、巡检、基站及直放站故障处理等方面，现将本月主要工作总结如下，细节方面的工作在此不一一进行说明。

为今后更好的工作，完善不足，特将2021年的工作情况作总结并向领导汇报如下： 工作内容 负责集团电脑、网络设备、办公设备(打印机、复印机、投影仪和扫描仪等)的日常维护。 保障集团网络通讯的正常使用。

医疗设备维修合同

医疗设备维修合同1 乙方接受甲方委托，乙方为保证甲方医疗设备的正常使用，对甲方的协议设备进行维修保养服务，为保护甲乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》，甲乙双方友好协商签订本协议。

医疗设备合同1 出租单位：___(以下简称甲方) 承租单位：___(以下简称乙方) 根据《中华人民共和国合同法》及有关规定，为了明确甲方与乙方的权利义务关系，经双方协商一致，签订合同。

乙方接受甲方委托，乙方为保证甲方医疗设备的正常使用，对甲方的协议设备进行维修保养服务，为保护甲乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》，甲乙双方友好协商签订本协议。

设备维修承包协议书4 甲方： 乙方： 乙方接受甲方委托，乙方为保证甲方医疗设备的正常使用，对甲方的协议设备进行维修保养服务，为保护甲乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》，甲乙双方友好协商签订本协议。

医院的医疗器械怎么建立档案?具体的格式是什么?

1、医院所有医疗设备必须建立档案，档案有医院设备科统一建立，并设专人专职管理。大型精密仪器设备就万元以上贵重设备必须单独建档。档案资料必须完整，不得外借、遗失；有关科室需借阅时，应事先征得有关领导同意。

2、最主要就是企业的证照之类的啦，具体包括：已年检营业执照副本和组织机构代码证复印件；税务登记证副本复印件；相关经营许可证书（医疗器械经营许可证等），对方的行资料及开票信息资料（盖财务章的）。

3、笔者认为要想管理到位，应建立医疗设备管理体系。

4、您好，医疗器械经营售后服务档案这是在申请医疗器械经营许可证前就必须建立的一种制度，下面是制度内容的基本要求，希望对您有所帮助。

5、医疗设备的档案包含医疗设备全寿命的所有信息：预算、论证、设备资质、供应商资质、购合同、、安装规划、设备管理使用登记、设备移交等流转信息、设备维护保养、设备退役报废手续。

6、第十六条　医疗机构应当加强医疗器械信息管理，建立医疗器械及其使用信息档案。第十七条　医疗机构应当每年开展医疗器械临床使用管理自查、评估、评价工作，确保医疗器械临床使用的安全、有效。

医疗器械养护记录表怎么填

首先各科室要认真核查本科室设备及数量，对此表进行认真登记。其次科室要定期对本科室仪器进行维护保养，每月必须保证进行一次，并对保养内容进行登记。最后科室负责人要对存在的问题进行认真分析，并提出整改措。

首先拿出吸痰机医疗设备保养记录。然后找出中性笔。最后按照吸痰机医疗设备保养记录表的标题来填写需要填写的内容。吸痰器主要是电动式多功能负压吸痰器和简易手动吸痰器，操作端需要连接吸痰管或海绵吸痰管方可使用。

做个表格，内容：故障现象，检修过程，更换或修复什么元器件（板）。结果，费用。使用科室负责人签字。保养周期，发现隐患是否。保养过程。仪器使用壮态。科室负责人签字。最后偏号存档。

加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械。进入本店，我店特制订不良报告制度。

负责本岗仪器、设备的使用及维护保养，严格执行仪器、设备的操作规程，保证仪器、设备正常运转。 负责认真填写《检验原始记录》。 负责认真填写《检验报告单》，(化验结果核对后填写，一式五份)。 负责本岗药品的使用管理。

医疗器械自查报告

根据我院的具体情况，其自查自纠报告结果如下：自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。产品合格证明、证书严格验证，各个购、接收人员严格把关，无一例不合格产品。

第三类医疗器械经营企业自查报告是企业在进行自查时编制的一份报告，目的是对企业的经营活动进行全面、系统的自查，以发现问题、改进经营管理，确保企业的质量和安全符合相关法律法规要求。

这个指的是产品检验报告，医疗器械根据管理分类成为I、II、III类，II、III类的检验应该送到药监局指定的检验机构进行。报医疗器械检验机构一句产品技术要求对你的产品进行注册检验。