维修医疗检测设备-维修医疗检测设备有哪些

摘要： 本文目录一览：1、设备点检制的具体内容2、医疗设备检查有哪些内容?...

本文目录一览：

• 1、设备点检制的具体内容
• 2、医疗设备检查有哪些内容?
• 3、做医疗器械无尘车间常用的检测仪器设备都有哪些?
• 4、医疗设备检测的安全检测

设备点检制的具体内容

（1）制订点检标准和给油脂标准，零部件编码，标准工时定额等基础资料。（2）编制各类及实绩记录。

设备点检管理规定2 第一条为落实和加强设备操作人员、维护保运人员及设备管理人员的设备巡回检查工作，切实做好设备的使用、管理和维护保养，保持设备完好状态，特制定本制度。

点检的目的是防故障于未然，通过对设备进行预防性检查可查明故障原因，提出消除故障的措施，保持设备性能的高度稳定，延长设备零部件的使用寿命，提高设备效率。

就是规定时间内有序的对机械设备的运行情况进行观察监测，如发现异常立即上报负责部门或是上一级部门。

设备点检制，是按照规定的人和时间周期，用确定的方法检查设备的指定部位，依照标准判断设备的技术状况并决定维护检修工作的设备维护管理制度。

\x0d\x0a如果按照点检时设备状态划分，又有运行点检、停机点检、解体点检、非解体点检等。

医疗设备检查有哪些内容?

机构与人员 1001 企业应建立与管理实际相符的组织机构，并明确其职责。查 机 构 设 置文件、职 能 1002 企业应设置质量管理部门或专职质管员，行使质量管理职能，在企业 经营过程中对医疗器械的质量具有裁决权。

检测设备种类很多，基本上涉及各个学科领域。我国习惯把计量分为十大类，在各大类计量中，还包括有几种甚至十几种具体的计量项目。以下是医疗设备检测仪器10种基本分类：几何量计量：如米尺。

以下是一类医疗器械生产企业现场检查要点中的关键项：机构和人员 应当明确各部门的职责和权限，明确质量管理职能。企业负责人应当确保企业按照法律、法规和规章的要求组织生产。应当具有相应的质量检验机构或专职检验人员。

机：仪器和设备通过确认和校准及在校准范围内使用；料：试剂、试药、对照品、标准品、培养基和菌种应当都有明确的标识、记录、溶剂效期检查以便追溯；法：检验方法、检验操作规程和质量标准须符合最新标准。

医疗器械检验工对医疗设备、器械的整机、机组、元器件、零部件等的性能、质量进行检测、安装、调试的人员。

做医疗器械无尘车间常用的检测仪器设备都有哪些?

1、例如针对医疗器械进行检测的设备，包括质量控制仪器、生物学指示器、尺寸测量仪器，主要是对质量和性能来进行检验和验证。

2、检测仪器：无尘车间需要定期检查空气质量和微粒浓度，因此会使用到各种检测仪器，如尘埃粒子计数器、风速计、温湿度计等。 清洁设备：包括吸尘器、拖地机、擦窗机等，用于保持室内的清洁卫生。

3、现在用的比较多的都是手持式的，需要人员拿着检测的，你要是想检测仪实时检测，你可以布几个洁净度检测的点，安装传感器，然后汇总到屏幕上显示出来，可以实时监测。

医疗设备检测的安全检测

1、医疗设备检测人员应接受过相关培训，了解被测设备的各项检测指标及国家关于医疗设备检测的相关法律法规。如《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械生产企业许可证管理办法》，《国家计量法》等。

2、广东监督中心：以医电类产品见长，生物安全性评价试验似乎有常规实验。业务电话：020-87615917。上海中心：比较大，但我对其情况不太熟悉。四川医疗器械生物材料检验中心：是国药局认可的唯一系统外的中心，特色以生物学评价见长。

3、依据《放射诊疗管理规定》第二十条规定：医疗机构的放射诊疗设备和检测仪表，应当符合下列要求：新安装、维修或更换重要部件后的设备，应当经省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测，合格后方可启用。

4、医疗器械质量检验中心主要是对企业生产的医疗器械以及进口医疗器械，根据国家药监局的相关规定，进行入市前检测工作的这样一个事业单位。