医疗设备维修习题-医疗设备维修的综合分析

摘要： 本文目录一览：1、第三类医疗器械法律法规考核试题及答案2、医疗器械试题及答案...

本文目录一览：

• 1、第三类医疗器械法律法规考核试题及答案
• 2、医疗器械试题及答案
• 3、《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案
• 4、特种作业电工类安全作业试题附答案(3)
• 5、有医疗器械培训考题加答案吗?谢谢

第三类医疗器械法律法规考核试题及答案

1、第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

2、【答案】：C 第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

3、【答案】：B 考查医疗器械的分类。医疗器械按风险由低到高依次分为第一类、第二类和第三类，从品种来看第一类医疗器械是在人体之外，第二类医疗器械会接触人体，第三类医疗器械会进入人体。因此答案为B。

医疗器械试题及答案

1、第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

2、医疗器械质量管理员理论练习题A型题（最佳选择题）共30题，每题1分。说明：每题的备选答案中只有一个最佳答案，在答案卡上将所选答案的相应字母涂黑。

3、医疗器械行业管理体系内审员模拟试题及答案 单项选择题(每小题2分，共40分)《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是(　)。

4、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》ISO13485：2016版培训试题姓名___得分___填空题：（每空3分，共15分）《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是。致力于满足质量要求的活动是。

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案

【答案】：A、B、C、D 考查医疗器械经营质量管理规范的基本要求。该规范适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。“所有”包括批发、零售以及第一类、第二类、第三类医疗器械。故答案为ABCD。

，全面负责药品质量管理工作 ，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。企业负责人应当具有学历或者 ，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由(食品)药品监督管理部门责令 ，予以通报批评，并处 万元以上2万元以下罚款。

第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

医疗器械行业管理体系内审员模拟试题及答案 单项选择题(每小题2分，共40分)《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是(　)。

GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写； GLP是《药品非临床研究质量管理规范》； GCP是《药品临床试验管理规范》； GAP是《中药材质量管理规范》。

特种作业电工类安全作业试题附答案(3)

1、生产经营单位的特种作业人员未按照规定经专门的安全作业培训并取得特种作业操作资格证书，上岗作业的，将被责令限期改正；逾期未改正的，责令停产停业整顿，可以并处( B )万元以下罚款。

2、低压检漏装置的运行情况每周必须进行一次跳闸试验。()50、煤矿的五大自然灾害是指顶板、瓦斯、火、电、水等灾害。

3、何谓作业许可？试列举至少5例以上的作业需办理专项作业许可证。 对在生产或施工作业区域内工作程序或操作规程未涵盖的非常规作业，事前开展作业危害辨识，提出作业申请，验证作业安全措施，并最终获得作业批准的一个过程。

4、【判断题】人体触电致死，是由于肝脏受到严重伤害。( × ) 1【判断题】低压设备或做耐压实验的周围栏上可以不用悬挂标示牌。

5、特种作业人员电工安全培训试卷编号：姓名：单位：得分：选择题(每题2分，共20分）触电事故中，绝大部分是()导致人身伤亡的。

有医疗器械培训考题加答案吗?谢谢

1、医疗器械质量管理员理论练习题A型题（最佳选择题）共30题，每题1分。说明：每题的备选答案中只有一个最佳答案，在答案卡上将所选答案的相应字母涂黑。

2、⑧组织医疗器械不良的收集与报告；⑨负责医疗器械召回的管理；⑩组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；组织或者协助开展质量管理培训；其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

3、A、培训合格，领导任命 B、与被审核内容无直接责任关系 C、有一定的专业知识和管理能力 D、A+B+C 医疗器械产品的基本要求是( )。

4、A、3个月 B、4个月 C、6个月 D、30日多项选择题： 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备( )条件。A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

5、医疗设备培训有哪些类型的培训试卷？相关内容如下： 基础知识与理论试卷：这类试卷主要测试受训人员的医疗设备基础知识，包括医学、生物学、物理学等相关领域的基本概念和理论。

6、（八）依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。