医疗设备维修金额管理制度-医疗设备维修收费标准

摘要： 本文目录一览：1、医疗器械监督管理条例(6)2、医疗设备要怎么管理?...

本文目录一览：

• 1、医疗器械监督管理条例(6)
• 2、医疗设备要怎么管理?
• 3、医疗设备维保费用标准比例
• 4、医疗卫生机构仪器设备管理办法
• 5、大型医用设备的维保费不超过原值的
• 6、大型医用设备配置与使用管理办法

医疗器械监督管理条例(6)

1、年12月21日国务院第119次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例》，自2021年6月1日起施行。

2、（四）妊娠控制。第四条　国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。

3、医疗器械经营监督管理办法如下：加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效；国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。

4、第一章　总则第一条　为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。第二条　在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，适用本条例。

5、第一章　总则第一条　为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。第二条　在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。

医疗设备要怎么管理?

1、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

2、日常使用医疗机构要对大型医用设备实行日常使用管理，包括设备保管、操作使用、检测维护等方面，并要求设备使用人员持证上岗并经过培训和考核。

3、首先，医疗器械经营者应当依法取得医疗器械经营许可证或备案，并按照规定向社会公布其经营的产品范围和质量标准等信息。其次，医疗器械经营者应当对医疗器械实行全程追溯管理，确保医疗器械质量安全。

4、法规导向性强：医疗器械质量管理体系在ISO13485标准基础上构建，该标准特别强调满足各国和地区医疗器械法规的要求。企业不仅需要遵循质量管理的一般原则，更要关注并符合法律法规的特殊规定。

5、一次性使用医疗用品查验合格，未拆除外包装前，应入专库存放，专人负责管理，物品应存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，距地面≥20CM，距墙壁≥5CM，距屋顶≥50CM。

6、提前规划：在医疗器械有效期到期前至少六个月开始进行评估和规划，以确保有足够的时间处理更换或延续手续。设备评估：对即将到期的医疗器械进行性能、安全性和适用性评估，判断是否需要更新或继续使用。

医疗设备维保费用标准比例

1、%。因为医疗部门中的医疗设备都是极其昂贵的，在购买时就有一定期限的保修，根据一些医院对于设备的维修比例的吊车，发现基本都维持在总支出的10%左右。

2、以设备维护费用为例，根据某医疗器械公司的预算，其设备维护费用约为设备原值的一个百分点，或者每年约为1%左右。因此，医疗器械三类试剂公司的维护费用可能会在数万元到数十万元不等。

3、百分之2到百分之3。根据查询中国建筑网显示，维保费用比例在百分之2到百分之3属于行业标准。维保是维修保养的缩写，是指对机器设备的维修保养。

4、%。医疗设备维修维保集约化项目实施后，截止2023年医院固定资产总值44亿（保修期外资产06亿），维修维保费占保外资产比例的占14%，年资金节约额高达近200万元，成本节约效果显著。

5、维保服务包的范围和服务级别：不同的维保服务包提供不同的服务范围和服务级别，这也会对维保费用产生影响。例如，全覆盖的维保服务包费用会相对较高。

医疗卫生机构仪器设备管理办法

1、第一章　总则第一条　为加强医疗卫生机构仪器设备的科学管理，保障人民健康，更好地为卫生事业发展和医学科学现代化服务，特制定本办法。

2、第七条　医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门管理制度。

3、第三十条　医疗卫生机构应当依据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码，建立本机构医学装备分类、分户电子账目，实行信息化管理。

4、第一章　总 则第一条　为加强医疗器械临床使用管理，保障医疗器械临床使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。

5、第一章　总 则第一条　为加强医疗质量管理，规范医疗服务行为，保障医疗安全，根据有关法律法规，制定本办法。第二条　本办法适用于各级卫生计生行政部门以及各级各类医疗机构医疗质量管理工作。

大型医用设备的维保费不超过原值的

%。因为医疗部门中的医疗设备都是极其昂贵的，在购买时就有一定期限的保修，根据一些医院对于设备的维修比例的吊车，发现基本都维持在总支出的10%左右。

维修费用一般占设备总值比例在2%-3%左右，如果机床大修一次占比百分之二十左右。

百分之30。根据查询相关***息显示，设备的单台（次）大修理费用不能超过设备原值的百分之30。设备大修是指工厂生产过程中定期对设备进行的全面检修。

以设备维护费用为例，根据某医疗器械公司的预算，其设备维护费用约为设备原值的一个百分点，或者每年约为1%左右。因此，医疗器械三类试剂公司的维护费用可能会在数万元到数十万元不等。

百分之2到百分之3。根据查询中国建筑网显示，维保费用比例在百分之2到百分之3属于行业标准。维保是维修保养的缩写，是指对机器设备的维修保养。

一般来说，大型、复杂的设备需要较高的维保费用。 设备年限和使用情况：设备的年限和使用情况对维保费用也有影响。老旧设备通常需要更多维护和修理，因而维保费用会相应增加。

大型医用设备配置与使用管理办法

第一章　总则第一条　为促进医疗卫生事业发展，保障人民健康，合理配置和有效利用大型医用设备，发挥卫生综合效益，制定本办法。

由符合CT配置条件的医疗卫生机构向所在省、自治区、直辖市人民卫生行政部门提出申请，并填写《大型医用设备配置申请表》(附件一)。

第八条　需要配置大型医用设备的医疗机构，必须具备市卫生局所规定的大型医用设备装备基本条件和标准，并已列入配置规划和年度，方可申请配置。

按规定可以重复使用的医疗器械，应当严格按照要求清洗，消毒或者灭菌，并进行效果 监测. 医护人员在使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格，型号，消毒或者有效日期等， 并进行登记及处理。

办理《大型医用设备配置许可证》流程按照属地化分级管理原则，申请配置乙类大型医用设备的医疗机构应通过所在 地卫生行政部门逐级申报至市（州）卫生行政部门。申请报告。

纳入国家规定管理品目的大型医用设备应当具备配置许可证。未经注册的医学装备临床试验按照国家相关规定执行。第三十四条　医疗卫生机构应当严格依据国家有关规定和操作规程，加强医学装备安全有效使用管理。