规范医疗设备维修流程通知-医疗设备维修服务方案

摘要： 本文目录一览：1、医疗器械维修需要什么手续2、医疗设备更新、调剂制度...

本文目录一览：

• 1、医疗器械维修需要什么手续
• 2、医疗设备更新、调剂制度
• 3、医疗设备维修合同
• 4、大型医用设备配置与使用管理办法

医疗器械维修需要什么手续

1、正面分析医疗器械维修如果有涉及到销售医疗器械的配件，这种情况是是要办理经营许可证的。没有涉及到销售一般情况是不需要手续的，可以打电话咨询当地的药监局。

2、医疗器械维修使用的配件一般是非医疗器械，如果配件属于医疗器械，则需要办理《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。

3、根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械维修机构需要取得医疗器械经营企业许可证或者医疗器械生产企业许可证。

医疗设备更新、调剂制度

医疗设备管理科从科室挑选出运行状况良好的抢救设备作为应急设备，并检查是否一机一卡挂在设备上，所在科室应详细的记录设备运行情况，设备调配情况。

医院所有医疗设备必须建立档案，档案有医院设备科统一建立，并设专人专职管理。大型精密仪器设备就万元以上贵重设备必须单独建档。档案资料必须完整，不得外借、遗失；有关科室需借阅时，应事先征得有关领导同意。

医疗设备(仪器)管理制度 全院医疗、教学、科研仪器设备以及医用压力容器和医用制冷设施，均由设备科统一负责，按购、管理、调配、保管、维修等工作。

对本地区各级医疗卫生机构贯彻仪器设备各项管理规定的执行情况实施监督管理。

设备使用管理制度 仪器设备领用后，必须妥善保管和保养；大型精密设备及危险性医疗设备应先建立操作规程公布在操作地点，并培训操作者。操作者必须严格按操作规程操作，对于大型设备还要认真填写“大型设备运转记录”。

提高诊疗服务能力。医疗设备的更新，不仅惠及辖区群众，同时还让托里镇卫生院的医务人员工作的开展更加得心应手，大大提高了基层医务工作者常见病、多发病和慢规范化诊疗服务能力。

医疗设备维修合同

1、医疗设备维修合同1 乙方接受甲方委托，乙方为保证甲方医疗设备的正常使用，对甲方的协议设备进行维修保养服务，为保护甲乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》，甲乙双方友好协商签订本协议。

2、医疗设备合同1 出租单位：___(以下简称甲方) 承租单位：___(以下简称乙方) 根据《中华人民共和国合同法》及有关规定，为了明确甲方与乙方的权利义务关系，经双方协商一致，签订合同。

3、乙方接受甲方委托，乙方为保证甲方医疗设备的正常使用，对甲方的协议设备进行维修保养服务，为保护甲乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》，甲乙双方友好协商签订本协议。

4、设备维修承包协议书4 甲方： 乙方： 乙方接受甲方委托，乙方为保证甲方医疗设备的正常使用，对甲方的协议设备进行维修保养服务，为保护甲乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》，甲乙双方友好协商签订本协议。

5、氩氦刀和TPS系统设备归属：合同乙方返还给甲方设备款达118万元人民币时，氩氦刀和全套TPS系统均归合同乙方所有。 三年内甲方负责维修氩氦刀设备的主机，并且由甲方承担主机的维修费用。 合同乙方按月返还设备款给甲方。

6、医疗售后服务的承诺书3 服务方式 电话支持：通过电话或传真形式，将安排专业技术人员在规定时间内对设备故障定位，并拿出解决方案，最终排除故障。

大型医用设备配置与使用管理办法

1、第一章　总则第一条　为促进医疗卫生事业发展，保障人民健康，合理配置和有效利用大型医用设备，发挥卫生综合效益，制定本办法。

2、由符合CT配置条件的医疗卫生机构向所在省、自治区、直辖市人民卫生行政部门提出申请，并填写《大型医用设备配置申请表》(附件一)。

3、第八条　需要配置大型医用设备的医疗机构，必须具备市卫生局所规定的大型医用设备装备基本条件和标准，并已列入配置规划和年度，方可申请配置。

4、按规定可以重复使用的医疗器械，应当严格按照要求清洗，消毒或者灭菌，并进行效果 监测. 医护人员在使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格，型号，消毒或者有效日期等， 并进行登记及处理。

5、办理《大型医用设备配置许可证》流程按照属地化分级管理原则，申请配置乙类大型医用设备的医疗机构应通过所在 地卫生行政部门逐级申报至市（州）卫生行政部门。申请报告。

6、纳入国家规定管理品目的大型医用设备应当具备配置许可证。未经注册的医学装备临床试验按照国家相关规定执行。第三十四条　医疗卫生机构应当严格依据国家有关规定和操作规程，加强医学装备安全有效使用管理。