医院医疗设备维修场地-医院医疗设备维修场地要求标准

摘要： 本文目录一览：1、大型医用设备配置与使用管理办法2、现代医院设备管理模式分析...

本文目录一览：

• 1、大型医用设备配置与使用管理办法
• 2、现代医院设备管理模式分析
• 3、如何开办一家医疗设备的第三方维修中心?
• 4、需要维修的医疗设备放在器械库房的什么区

大型医用设备配置与使用管理办法

第一章　总则第一条　为促进医疗卫生事业发展，保障人民健康，合理配置和有效利用大型医用设备，发挥卫生综合效益，制定本办法。

由符合CT配置条件的医疗卫生机构向所在省、自治区、直辖市人民卫生行政部门提出申请，并填写《大型医用设备配置申请表》(附件一)。

办理《大型医用设备配置许可证》流程按照属地化分级管理原则，申请配置乙类大型医用设备的医疗机构应通过所在 地卫生行政部门逐级申报至市（州）卫生行政部门。申请报告。

纳入国家规定管理品目的大型医用设备应当具备配置许可证。未经注册的医学装备临床试验按照国家相关规定执行。第三十四条　医疗卫生机构应当严格依据国家有关规定和操作规程，加强医学装备安全有效使用管理。

加强设备档案的保管，严格执行档案保管制度。 医疗设备使用、保养制度 万元以上贵重仪器设备应有专人使用保管，严格遵守操作规程和管理制度，使用人员应认真填写机器使用情况记录。

现代医院设备管理模式分析

如果医院属于教学医院，报废后的设备可以供学生学习设备的结构、进行拆装实践。

医院设备是实现医院社会、经济效益的重要条件，设备费用是卫生系统经济构成的一个重要因素，设备管理则是医院经济管理的主要方面。设备管理优劣。

并通过医院成熟的 HIS 网络，将设备部门和临床科室产生的数据整合为有实际意义的数据流，由系统功能模块根据各种需求，以各式表单的形式提供各类分析报告，为领导分析决策提供依据，提升医院工作质量。

如何开办一家医疗设备的第三方维修中心?

在设备提供方很难覆盖到的部分二线城市和三线城市提供维修服务，但这些城市的医疗设备保有量是否能支撑起一个维修点，需要调研。同时，部分国内企业没有那么多工程师配备，在他们覆盖不到的区域，第三方也有作为的空间。

这需要看医疗器械产品外包装标示的注册号，第XXXXXXX号的第一个数字就是管理类别，1就是一类，2就是二类，注册号的编排方式一般为：×（×）1（食）药监械（×2）字×××3 第×4××5×××6 号。

明确这点后，一般在国内一类的经营不需办理《医疗器械经营企业许可证》，2-3类的经营必须办理《医疗器械经营企业许可证》。。

所有股东带上自己入股的那一部分钱到银行，带上工商局发的核名通知、法人代表的私章、、用于验资的钱、空白询征函表格，到银行去开立公司帐户，你要告诉银行是开验资户。

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门备案；1，需要提供相关负责人的职称评定证书或者学历证书。

(一)、申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。

需要维修的医疗设备放在器械库房的什么区

1、洁器械；护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。有源器械的使用形式有：能量治疗器械；诊断监护器械；输送体液器械；电离辐射 器械；实验室仪器设备、医疗消毒设备；其他有源器械或有源辅助设备等。

2、五区指：待验区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区；若为药品，还有一个五距的要求。

3、只要厂房设计规划能满足拟生产的医疗器械产品的生产、检验、储存的要求即可，没有明确的的要求。也就是说你生产场地要能满足生产要求，有专门的检验场所，仓库有专门的原材料库、半成品库、成品库等。