医疗设备维修经营许可-医疗设备维修资质

摘要： 本文目录一览：1、...维修、服务是否需要办理《医疗器械经营许可证》?2、...

本文目录一览：

• 1、...维修、服务是否需要办理《医疗器械经营许可证》?
• 2、医疗器械经营许可证需要什么条件
• 3、医疗器械经营许可证在哪里办
• 4、医疗器械维修需要什么手续
• 5、医疗设备维修公司需要什么资质
• 6、二类医疗器械经营许可证办理条件

...维修、服务是否需要办理《医疗器械经营许可证》?

医疗器械维修使用的配件一般是非医疗器械，如果配件属于医疗器械，则需要办理《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。

一类医疗器械，办理营业执照就可以经营。二类医疗器械经营需要去备案，提供相关的医学人员资料，供应商的资质，经营场地50平。三类医疗器械经营要办理许可证，两位质量负责人，提供上下游的渠道证明，经营场地100平。

药品经营。需要办理药品经营许可证、医疗器械经营许可证，涉及保健药品销售的还要办理食品卫生经营许可证；十道路运输(普通货运)、机动车维修。分别需要到交通局窗口办理道路货物运输经营许可、机动车维修经营市场准入许可。

具体可以私聊 经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。

开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。

生产企业销售自己已经注册的产品，无须办理经营许可证，销售其他企业的产品，需要办理经营许可证，不能销售无注册证的产品。

医疗器械经营许可证需要什么条件

1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

2、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件（储存设备、设施）。具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行。

3、通知验收场地的时间；验收场地（需企业人员全部到场）；场地验收合格后，药监局审批许可证；领取《医疗器械企业经营许可证》；验资；办理三证（营业执照、组织机构代码证、税务登记证）。

4、您好，获得三类医疗器械经营许可证需要满足以下条件： 具备合法的经营主体资格：申请人必须是依法注册的企事业单位、社会团体或个体工商户，具备合法的经营主体资格。

5、列如：在企业名称中搜索“安康药业”在条件筛选中的省份选择“四川”，就能查询关于安康药业在四川所有的经营许可证，同时也能查询经营场所和经营范围等信息。

6、经营二类医疗器械需要市局备案，发备案凭证。经营三类医疗器械需要市局许可，发许可证。从2014年10月1日开始，《医疗器械经营许可证》必须网上申报，现场考核后通过。

医疗器械经营许可证在哪里办

医疗器械经营许可证应当在所在地市级食品药品监督管理部门提出申请；申请需要具备相关条件：具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称等。

二类医疗器械经营许可证由行政许可依法由地方人民两个以上部门分别实施的，本级人民可以确定一个部门受理行政许可申请并转告有关部门分别提出意见后统一办理，或者组织有关部门联合办理、集中办理。

经营三类医疗器械的企业报省药品监管局审核批准，核发《医疗器械经营企业许可证》。

医疗器械维修需要什么手续

正面分析医疗器械维修如果有涉及到销售医疗器械的配件，这种情况是是要办理经营许可证的。没有涉及到销售一般情况是不需要手续的，可以打电话咨询当地的药监局。

医疗器械维修使用的配件一般是非医疗器械，如果配件属于医疗器械，则需要办理《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。

根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械维修机构需要取得医疗器械经营企业许可证或者医疗器械生产企业许可证。

医疗设备维修公司需要什么资质

医疗设备维修资质通常包括以下几个方面的要求： 专业知识：维修人员需要具备医疗设备相关的专业知识，包括设备的结构、工作原理、常见故障及排除方法等。

需要的资质：法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证、医疗器械经营许可证，如果是设备或耗材，还要提供你所经营设备或耗材的生产许可证、产品注册证等相关资质。

安装的能力等级评定，可用于招投标或承接相关项目工程，《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质。

需要。根据查询顺企网显示，医疗器械是涉及人体健康和生命安全的产品，其维修需要具备一定的专业知识和技能，因此需要相关的维修资质和证书。

设备维修企业需申请资质认证，企业的工程技术人员和经济、会计等专业技术人员，应有资格证书，特殊工种的技术工人，持有国家有关部门颁发的特种作业操作证，持证上岗率百分之百。

需要办理医疗器械经营许可证。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。

二类医疗器械经营许可证办理条件

1、申办条件：具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

2、法律分析：医疗器械许可证分为三类，其中一类医疗器械许可证可直接办理，二类医疗器械许可证需要备案办理，三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。

3、办理对象：具备第二类医疗器械经营备案申请条件的企业； 持有《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业，也就是说必须是以公司（企业）执照的身份。

4、同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

5、“经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。 办理的具体流程： (一)、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

6、二类医疗器械经营许可证是经营必备的证件之一，具体办理条件如下：有与其说经营规模和范围相匹配的质量管理机构或专职质量管理人员。质量管理人员应具备国家认可的相关专业资格或技术职称。