医疗设备维修试题及答案-医疗设备维护考试试题及答案

摘要： 本文目录一览：1、医疗器械试题及答案2、医疗器械质量管理员考试题答案...

本文目录一览：

• 1、医疗器械试题及答案
• 2、医疗器械质量管理员考试题答案
• 3、有医疗器械培训考题加答案吗?谢谢

医疗器械试题及答案

1、第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

2、医疗器械行业管理体系内审员模拟试题及答案 单项选择题(每小题2分，共40分)《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是(　)。

3、医疗器械质量管理员理论练习题A型题（最佳选择题）共30题，每题1分。说明：每题的备选答案中只有一个最佳答案，在答案卡上将所选答案的相应字母涂黑。

医疗器械质量管理员考试题答案

第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

单项选择题(每小题2分，共40分)《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是(　)。

第五十五条　申请人隐瞒有关情况或者提供虚材料申请《医疗器械生产企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在一年内不得再次申请《医疗器械生产企业许可证》。

相关专业知识包括相关法律法规、计量与控制、专业英语词汇、计算机基础。专业知识包括医学仪器、医疗仪器管理。

③有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或 者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。 (2)提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元。

有医疗器械培训考题加答案吗?谢谢

医疗器械质量管理员理论练习题A型题（最佳选择题）共30题，每题1分。说明：每题的备选答案中只有一个最佳答案，在答案卡上将所选答案的相应字母涂黑。

⑧组织医疗器械不良的收集与报告；⑨负责医疗器械召回的管理；⑩组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；组织或者协助开展质量管理培训；其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

A、培训合格，领导任命 B、与被审核内容无直接责任关系 C、有一定的专业知识和管理能力 D、A+B+C 医疗器械产品的基本要求是( )。