校准品-校准品可以做质控吗

摘要： 本文目录一览：1、体外诊断校准品2、什么是校准品...

本文目录一览：

• 1、体外诊断校准品
• 2、什么是校准品
• 3、检验科生化试剂中的试剂和校准品的使用期限以哪个为准

体外诊断校准品

1、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。

2、体外诊断试剂是指可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。

3、校准品测量准确度 应给出选择高一级别同类量标准物质或参考测量程序校准测量程序后测量该校准品的试验方法。其中用多中心合作赋值的校准品，可选择其中1-2种方法对校准品进行测量。

4、用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。

5、体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。

6、很多人有疑问，6840体外诊断试剂到底是什么？其实6840体外诊断试剂是对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。

什么是校准品

1、校准品是参考物质，是一种材料或者物质，某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定，用于校准测量系统，评价测量程序或为材料赋值。

2、校准品：是具有在校准函数中用做独立变量值的参考物质。一般包含两个到多个浓度水平，用于定量检测时对检测项目的校准。质控品：是一种稳定的物质，用于检查分析仪器或方法的性能。

3、质控品和校准品的区别只有两个：质控品和标准平的区别在于标准品是成品而质控品仅仅是测试时使用的产品。质控是产品进阶标准的保证。

4、校准品(Calibration materials)含有已知量的欲测物，用以校准该测定方法的数值，它与该方法及试剂、仪器是相关联的。校准品的作用是为了减少或消除仪器、试剂等造成的系统误差。

检验科生化试剂中的试剂和校准品的使用期限以哪个为准

无机化合物，只要妥善保管，包装完好无损，理论上可以无限期使用。

化学试剂不像食品和药品有着严格的保质期，化学试剂一般没有保质期的具体要求和界限，这化学试剂的保质期受到多方面因素影响有关；要根据化学性质、保存条件等，在结合工作的实际情况判断试剂是否出现变质、能否继续使用。

试剂微量分析试剂(Micro-analytical reagent)适用于被测定物质的许可量仅为常量百分之一(重量约为1~15毫克，体积约为0.01~2毫升)的微量分析用的试剂。

按照国家标准，根据试剂中所含杂质的多少，一般化学试剂可划分为四个等级。图片 其他化学试剂分类 其他规格的试剂主要有指示剂、pH基准缓冲物质、生化试剂等。

生化试剂是指有关生命科学研究的生物材料或有机化合物，以及临床诊断、医学研究用的试剂。拆开包装袋以后要在12小时内使用。

法规、规章和强制性标准的规定。因此旧包装的使用期限的是一年。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。