大型医疗设备维修流程图-医用设备维修

摘要： 本文目录一览：1、医疗器械需要经过哪些流程才能生产2、...

本文目录一览：

• 1、医疗器械需要经过哪些流程才能生产
• 2、办理医疗器械经营许可证的流程及需要准备的资料
• 3、医疗器械维修步骤是什么
• 4、医疗工程师如何做好医疗设备的维修工作
• 5、医院医疗设备管理PPT课件

医疗器械需要经过哪些流程才能生产

一类医疗器械生产，需要办理一类医疗器械产品备案和生产备案；二类与三类医疗器械生产企业需要办理医疗器械产品注册证和生产许可证；办理医疗器械产品注册证之前要做医疗器械产品注册检测报告，并准备和质量体系相关文件。

企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。

二类医疗器械生产许可证办理流程申请：申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门提出申请。受理：申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。

个或以上医学专业或相关专业人员证书、明与简历；符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；公司章程、股东会决议等；财务人员和上岗证；其它相道关材料。

办理医疗器械经营许可证的流程及需要准备的资料

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。

2、医疗器械经营许可证办理流程：申请人提交申请资料到相关部门；相关部门受理申请人的申请；到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；准予颁发三类医疗器械许可证。

3、《医疗器械经营企业许可证申请表》。工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件。拟办企业质量管理人员的、学历或者职称证明复印件及个人简历。拟办企业组织机构与职能。

4、(1)首先到你所在的城市食品药品监督管理局，领取申请表和电子文本（也可以到网站下载）。然后按照下列的材料准备。

医疗器械维修步骤是什么

1、需不需要招标看医院的程序规定，比如有些单位规定维修项目费用超过10万元的要走招标流程，这个限额各单位都不一样。但一般的，这种维修项目都会咨询几家有资质维修的单位，让对方发来报价单，进行比价确实合作单位。

2、医疗器械维修最快的是紧急服务通道程序。紧急服务通道通常由设备供应商或维修服务商提供，专门用于处理紧急情况。

3、医疗设备的维修需要注意几点：（一）重视维修工作 现代化的医院的设备维修，不仅仅是过去那种被动式的“打补丁”的做法，而是事前维护保养、事后及时修复的高科技、高效率的一整套理论与实践密切结合的过程。

4、预防性维修。根据查询医疗器械相关信息得知，预防性维修即预先维修，是为防止突发状况而对设备进行预防性维护的维修模式，需要按照设备运行时间、损耗情况和预防性维修理论制定维修周期。

5、不是专业的就交给医疗维修第三方来帮你完成。要么就去查看相关的医疗器械的零件说明或者询问商家。医疗器械都有安装和说明文档的，根据步骤来操作，拆装机。产品都会有类似这种的说明。不是专业的，就变成专业的。

6、医疗设备一般可分为三大类：治疗设备类、诊断设备类、辅助设备类。常规设备是保证医院正常工作顺利进行的基础，高、精、尖设备则代表医疗技术的档次。我们对医疗设备的维修和养护既要有预见性又要有科学性。

医疗工程师如何做好医疗设备的维修工作

认真做好各项工作，做到腿勤、口勤，笔勤，在具体的工作中形成了一个清晰的工作思路，能够顺利的开展工作并熟练圆满地完成工作。

热爱医疗设备维修工作。 既然选择了这个工作，就要热爱这个工作。工作让我们生存，职业让我们受尊敬，爱岗敬业是最基本的职业道德要求。技术创新，灵活运用，才能使医疗设备维修工作做得更好。热爱伤病员。

医疗设备的维修需要注意几点：（一） 重视维修工作 现代化的医院的设备维修，不仅仅是过去那种被动式的“打补丁”的做法，而是事前维护保养、事后及时修复的高科技、高效率的一整套理论与实践密切结合的过程。

医疗设备维修是确保医疗设施正常运转的关键环节。维修人员需要具备专业技能和知识，能够快速定位和解决设备故障。他们负责检查、修理和维护医疗设备，确保其安全、可靠地运行。

而如果做好设备的预防性维护与保养工作， 可以减少维修过程中消耗的人力物力，提高设备的运行效率， 是保证医疗设备完好率、提高开机率的重要措施。

医院医疗设备管理PPT课件

1、医院5s管理总结ppt范文1：在5S管理推行初期，由于医护人员常年的工作和生活习惯早已形成，医院物品存放等问题也已积累多年，因此如何应对抵触情绪，成为首要问题。

2、因此，对医疗安全的认识要高于对一般医疗质量的认识，必须从新的高度、新的角度认识医疗安全问题。

3、医院必备的医疗器械等级要求可分三类以下几类： 第一类、第二类以及第三类。

4、医院设备管理的主要内容 医院设备管理不仅需要管理医疗设备，还要管理包括医用房屋、医疗测试仪器、氧气罐、电梯等所有医用设施，所以管理范围相当广。

5、第一章　总则第一条　为加强医疗卫生机构仪器设备的科学管理，保障人民健康，更好地为卫生事业发展和医学科学现代化服务，特制定本办法。