医疗设备维修标准化管理-医疗设备维护管理制度

摘要： 本文目录一览：1、医疗器械标准管理办法2、怎么做好医院设备管理...

本文目录一览：

• 1、医疗器械标准管理办法
• 2、怎么做好医院设备管理
• 3、现代医院设备管理模式分析
• 4、设备科怎么建立流程化管理吗?
• 5、如何加强医疗器械安全使用管理

医疗器械标准管理办法

第一条　为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条　在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。

第一条为了加强生物材料和医疗器材监督管理，保障临床使用安全有效，维护人民身体健康，特制定本办法。第二条本办法所称生物材料和医疗器材是指用于诊断和治疗的介入和植入人体的材料和器材。

第一章　总则第一条　为加强进口医疗器械检验监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》（以下简称商检法）及其实施条例和其它有关法律法规规定，制定本办法。

第一章　总则第一条　为加强医疗器械生产企业监督管理，规范医疗器械生产秩序，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条　凡在中华人民共和国境内开办医疗器械生产企业和各级药品监督管理部门，均应遵守本办法。

第二条　本办法适用于本省行政区域内医疗机构、生育技术服务机构（以下统称使用单位）的药品和医疗器械使用以及监管部门实施的监督管理活动。

医疗器械生产监督管理办法内容如下：建立医疗器械报告制度。

怎么做好医院设备管理

1、按照两条线索：一是按照医疗设备全流程、全寿命的管理要求，把握医疗设备购、验收、维护、质量控制和退役这几个重点环节，用技术的手段，如信息化，组织贯穿；二是按照国家法律法规的相关要求，追本溯源。

2、严格规范管理，用先进管理方法，认真做好器械设备的分类和代码应用，做好器械的科学管理，完善岗位责任制。

3、将医疗器械购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。

4、作好检查和处理记录。设备报废管理制度 使用部门每年填写一次“报废设备审批表”，由科主任签字，由设备经设备信息科组织技术鉴定，逐台填写报废申请单，经医院主管设备领导审批后报经营班子。

现代医院设备管理模式分析

如果医院属于教学医院，报废后的设备可以供学生学习设备的结构、进行拆装实践。

医院设备是实现医院社会、经济效益的重要条件，设备费用是卫生系统经济构成的一个重要因素，设备管理则是医院经济管理的主要方面。设备管理优劣。

并通过医院成熟的 HIS 网络，将设备部门和临床科室产生的数据整合为有实际意义的数据流，由系统功能模块根据各种需求，以各式表单的形式提供各类分析报告，为领导分析决策提供依据，提升医院工作质量。

现代医院；医疗器械设备；维修机构；建设；管理在现代医院，医疗器械设备所起的作用是举足轻重的，它不仅大大提高了临床诊治能力和水平，而且有立竿见影的经济收益。

综上所述，医疗仪器设备的不断更新，使设备的维护保养、维修、管理的要求也越来越高。医疗机构设备维修部门要以时俱进，不断探索，取更有效和更高效的设备维修管理模式，才能适应医疗卫生事业的快速发展。

设备科怎么建立流程化管理吗?

基础数据：统一设备管理源头数据。前期管理：设备资产台账化管理。备品备件：备品备件按需配置减少资金占用。运行维护：设备预防性维护健康运行。变更处置：变更处置过程留痕可查可追溯。

设备全过程管理包括三个阶段，分别为前期管理、使用期管理与后期管理三个阶段。前期管理是指设备规划工作起直到投产初运行这一阶段的全部管理工作，包括设备的调研、规划、设计、制造(购置、选型)、安装、调试和初期运转管理等。

设备资产及技术管理：建立设备信息库，实现设备前期的选型、购、安装测试、转固；预防性维修：以可靠性技术为基础的定期维修、维护，维修分解，自动生成预防性维修工作单。

一键生产派工智邦一体化ERP系统能实现一键派工，助力企业合理的安排生产，让人工排班更加科学有序，大大提高企业在生产控制方面的能力。总之，要实现全流程一体化管理，选对ERP是关键。

建立设备管理信息系统 想要对设备进行科学化的管理，必须要对设备进行优化组合，要让设备配置最为合理。首先要在企业内部建立设备管理信息系统，利用网络技术将设备工作状态信息进行实时记录。

想要有效做好自动化设备的产程管理，最重要的一点，必须要明确它的生产目标，然后根据整体的目标以及生产的具体流程，合理的做好产权规划，并按规划严格实施管理制度，这样才可以达到理想的管理效果。

如何加强医疗器械安全使用管理

第四条　医疗器械使用单位应当按照本办法，配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，承担本单位使用医疗器械的质量管理责任。

从事医疗器械经营活动，应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求，保证医疗器械经营过程信息真实、准确、完整和可追溯。

首先，医疗器械经营者应当依法取得医疗器械经营许可证或备案，并按照规定向社会公布其经营的产品范围和质量标准等信息。其次，医疗器械经营者应当对医疗器械实行全程追溯管理，确保医疗器械质量安全。

第一条 为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。

第四条　县级以上地方人民应当加强对本行政区域的医疗器械监督管理工作的领导，组织协调本行政区域内的医疗器械监督管理工作以及突发应对工作，加强医疗器械监督管理能力建设，为医疗器械安全工作提供保障。

第一条 为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。