医疗设备维修更换风险评估-医疗设备维修案例分析

摘要： 本文目录一览：1、医院医疗设备使用安全培训内容2、...

本文目录一览：

• 1、医院医疗设备使用安全培训内容
• 2、制药企业车间设备变更过程中出现的风险评估应该谁来做?
• 3、医疗器械-验证是不是每年都要进行,

医院医疗设备使用安全培训内容

首先，医院安全生产培训必须包括消防安全知识。消防安全是医院安全生产中最重要的一环，医院必须加强消防安全培训，包括消防设施的使用方法、灭火器的使用方法、火灾应急逃生等知识。

首先是医疗设备概述，包括介绍医疗设备的种类、功能和应用领域等。其次写出医疗设备的正确操作步骤，强调注意事项。最后强调设备的定期检查和保养。

这类试卷主要测试受训人员对医疗设备使用过程中的安全知识的了解程度，包括设备的安全操作规程、紧急情况处理、设备维护保养等方面的知识。试题可能涉及设备的安全操作流程、事故预防、急救措施等内容。

设备安全操作培训内容如下：遵守有关设备维修保养制度的规定。自觉遵守安全生产规章制度和劳动纪律。爱护和正确使用机器设备、工具，正确佩戴防护用品。关心安全生产情况，向有关领导或部门提出合理化建议。

制药企业车间设备变更过程中出现的风险评估应该谁来做?

1、工程施工的安全风险评估报告一般由具备相应资质的非民间安全生产技术咨询服务机构来做，这类具备资质的民间机构在法律上也获得行政主管部门的认可支持和鼓励。

2、再次，识别潜在的风险源。如审计、法规检查、验证过程、定期产品回顾、变更控制、供应商/承包商变更、设施设计和参数、技术转移、改正和预防行动、投诉、产品质量风险评估以及其他风险评估。

3、风险评估：首先系统地利用各种信息和经验来确认工艺、设备、系统、操作等过程中存在的风险，指出将会出现的问题在哪里。

4、主要是通过定性分析来进行安全评价和风险评估资料 ， 从而对制药企业生产过程中的仓储 、 设备和工艺等风险评估 。

5、设备的风险评估：指在是设备风险发生之前或之后，该给人们的生活、生命、财产等各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。

6、风险评估师是对信息资产面临的威胁、存在的弱点、造成的影响，以及三者综合作用而带来风险的可能性的评估的人员。

医疗器械-验证是不是每年都要进行,

小型医疗设备需要年审和年检吗生产许可证不需要年审，只是到期后换证即可，只是每年可能会有药监局去你公司监督审核。

有效期5年，有效期满前3个月内，由企业提出重新认证的申请。

需要，医疗器械公司资质除了营业执照，生产/生产备案（经营许可/备案经营），还有合同和年审报告，其中合同都是以一年为期限的，年审报告也是每年的第一季度会更新，所以要注意医疗器械的资质更新和审核。

现在流行双随机，飞行检查没有固定周期，每年都会有，检查的内容看现场检查指导原则。