对医疗设备管理维修要求-医疗设备的维修保养制度和措施

摘要： 本文目录一览：1、医疗器械维修人员岗位要求2、医疗工程师如何做好医疗设备的维修工作...

本文目录一览：

• 1、医疗器械维修人员岗位要求
• 2、医疗工程师如何做好医疗设备的维修工作
• 3、医疗设备维修人员需要资质吗法律法规
• 4、医疗器械生产质量管理规范
• 5、医疗器械维修需要什么手续
• 6、中医科研机构仪器设备管理办法(试行)

医疗器械维修人员岗位要求

1、第一 要有职业道德 缺乏职业道德的公司，夸大一些故障现象好赚取更多的维修费用，给医院造成很大的经济负担。

2、一般要求医学工程，机械，电气，自动化等相关专业知识，有技术开发或设计的工作经验。 [编辑本段]工作内容：负责各种医疗仪器、器械的现场安装、调试及维系服务工作； 受理投诉，解决售后技术使用问题。

3、医疗机构：医院、诊所和其他医疗机构需要专业的人员来负责医疗器械的维护和管理，确保器械的正常运行和安全性。女性同样可以在这些机构中找到就业机会。

医疗工程师如何做好医疗设备的维修工作

1、认真做好各项工作，做到腿勤、口勤，笔勤，在具体的工作中形成了一个清晰的工作思路，能够顺利的开展工作并熟练圆满地完成工作。

2、热爱医疗设备维修工作。 既然选择了这个工作，就要热爱这个工作。工作让我们生存，职业让我们受尊敬，爱岗敬业是最基本的职业道德要求。技术创新，灵活运用，才能使医疗设备维修工作做得更好。热爱伤病员。

3、医疗设备的维修需要注意几点：（一） 重视维修工作 现代化的医院的设备维修，不仅仅是过去那种被动式的“打补丁”的做法，而是事前维护保养、事后及时修复的高科技、高效率的一整套理论与实践密切结合的过程。

医疗设备维修人员需要资质吗法律法规

医疗设备维修资质通常包括以下几个方面的要求： 专业知识：维修人员需要具备医疗设备相关的专业知识，包括设备的结构、工作原理、常见故障及排除方法等。

需要。医疗污水处理设备的维修涉及到水电方面的专业知识和技能，因此需要有相关的水电维修工程师资质。

设备维修需要资质，设备维修企业资质类别分为通用类Ⅰ类、专业类Ⅱ类、咨询类Ⅲ类、行业类IV类，设备维修企业的资质等级分为通用类Ⅰ类、专业类Ⅱ类。

给该单位干维修活多少钱以上需要资质，具体需要根据具体的项目和规模而定。

第五十七条和《医疗器械维修管理办法》第二十三条规定了对医疗器械进行维修和更换的要求和程序，包括球管的维修和更换。相关法律法规还规定了医疗器械维修企业的资质和条件，以及维修人员的资格和培训要求。

医疗器械生产质量管理规范

本附录适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。2 本附录是对体外诊断试剂生产质量管理规范的特殊要求。

修订后的《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）于2014年12月12日经国家食品药品监督管理总局第17次局长办公会审议通过，于12月29日公告发布，自2015年3月1日起施行。

一我没有去网上读过《医疗器械生产质量管理规范》文件，只看过现有部门程序文件；二来我认为这仅仅只是一个行业要求的体系，只不过都是在ISO9000的基础上加了各行业自己的要求衍生出来的新体系，没什么不一样。

第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)，制定本规范。

医疗器械维修需要什么手续

1、正面分析医疗器械维修如果有涉及到销售医疗器械的配件，这种情况是是要办理经营许可证的。没有涉及到销售一般情况是不需要手续的，可以打电话咨询当地的药监局。

2、医疗器械维修使用的配件一般是非医疗器械，如果配件属于医疗器械，则需要办理《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。

3、根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械维修机构需要取得医疗器械经营企业许可证或者医疗器械生产企业许可证。

中医科研机构仪器设备管理办法(试行)

第六条　仪器设备管理机构在院（所）领导下进行工作。第七条　仪器设备管理机构的人员，要选择热心为中医科研、教学、医疗工作服务，并熟悉器材业务，又具有一定工作能力的人员担任。

第三章　仪器设备管理工作人员第十条　仪器设备管理人员系指仪器设备供应、管理和维修工程技术人员，他们均属专业技术人员，要合理配置并保持相对稳定。

第一章　总则第一条　为加强医疗卫生机构仪器设备的科学管理，保障人民健康，更好地为卫生事业发展和医学科学现代化服务，特制定本办法。

第一条　为了加强大型精密仪器及其他设备的组织管理，充分发挥仪器设备的作用，以适应医药科学技术现代化的需要，根据国家科委有关规定，结合医药系统的具体情况，制定本办法。

卫生行政主管部门依法独立行使监督管理职权，不受任何单位和个人非法干涉。