关于医疗设备维修法律规定-医疗设备维修费用有关规定

摘要： 本文目录一览：1、医疗设备维修负不负法律责任2、医疗设备维修人员需要资质吗法律法规...

本文目录一览：

• 1、医疗设备维修负不负法律责任
• 2、医疗设备维修人员需要资质吗法律法规
• 3、大型医用设备配置与使用管理办法
• 4、医疗器械包修和保修的法律解释
• 5、医疗器械管理办法
• 6、医疗器械监督管理条例医疗器械经营与使用

医疗设备维修负不负法律责任

1、如果是你们公司请的私人的那种维修队或就叫了两个懂的人来修理，那么你们公司就是雇主，修理的人是雇员。雇员在工作中受伤的，雇主承担相应的法律责任。雇员存在一定过错的，雇员按照过错比例承担部分责任。

2、医疗设备坏了，需不需要赔钱要看自己有没有不按规定操作，还有医院的相关规定。

3、第四条　医疗器械使用单位应当按照本办法，配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，承担本单位使用医疗器械的质量管理责任。

4、对违反规定造成的医疗事故或医患***，由当事人承担有关的责任。 设备购管理制度 设备管理部门应根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准项目内容进行购。

5、甲方不能使用未经乙方认可的，非原厂的零配件、消耗品，否则产生的设备故障，乙方不承担责任。未经乙方认可，甲方不得邀请第三方单位对协议设备进行维修，否则乙方不承担由此产生的后果和责任。

医疗设备维修人员需要资质吗法律法规

1、医疗设备维修资质通常包括以下几个方面的要求： 专业知识：维修人员需要具备医疗设备相关的专业知识，包括设备的结构、工作原理、常见故障及排除方法等。

2、需要。医疗污水处理设备的维修涉及到水电方面的专业知识和技能，因此需要有相关的水电维修工程师资质。

3、设备维修需要资质，设备维修企业资质类别分为通用类Ⅰ类、专业类Ⅱ类、咨询类Ⅲ类、行业类IV类，设备维修企业的资质等级分为通用类Ⅰ类、专业类Ⅱ类。

大型医用设备配置与使用管理办法

1、第一章　总则第一条　为促进医疗卫生事业发展，保障人民健康，合理配置和有效利用大型医用设备，发挥卫生综合效益，制定本办法。

2、由符合CT配置条件的医疗卫生机构向所在省、自治区、直辖市人民卫生行政部门提出申请，并填写《大型医用设备配置申请表》(附件一)。

3、第八条　需要配置大型医用设备的医疗机构，必须具备市卫生局所规定的大型医用设备装备基本条件和标准，并已列入配置规划和年度，方可申请配置。

医疗器械包修和保修的法律解释

1、法律主观：“保修”和“包修”区别如下：保修，是厂商向消费者卖出产品时所提供的一项售后服务。主要出现在电子电器产品、交通工具、机械、建筑产品等产品之中。

2、保修与包修的区别：指定范围不同：包修简称“三包”，是国家特别规定的由企业免费提供的服务。

3、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

4、包修是指商家或厂家向消费者收取一定的费用，提供针对产品的全方位的维修保养服务。包修通常包括保修所包含的内容，同时还包括一些人为或意外损坏的维修服务。例如不小心摔碎屏幕需要更换等。

5、包修期是指在三包有效期内，除因消费者使用或保管不当等因素致使商品不能正常使用外，在维修时消费者可以不支付任何费用，由厂商所提供完全免费的维修服务。

6、由此看出，保修与包修，是两个不同的概念，包修意思是指在包修期内。购买回的商品在维修时可以不支付任何费用。

医疗器械管理办法

1、第一章　总　则第一条　为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

2、第一条　为了加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。第二条　在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。

3、医疗器械监督管理办法是国家食品药品监督管理总局颁布的一项法规，主要用于规范医疗器械的生产、流通和使用，保障公众的健康和安全。

医疗器械监督管理条例医疗器械经营与使用

1、医疗器械经营者和使用者应当自觉遵守《医疗器械监督管理条例》，依法取得医疗器械经营许可证或备案，并按规定存储、保管、使用和处置医疗器械，确保医疗器械使用安全。

2、第一条 为了加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。 第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。

3、医疗器械经营监督管理办法 第一条 为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。

4、第一条为了加强生物材料和医疗器材监督管理，保障临床使用安全有效，维护人民身体健康，特制定本办法。第二条本办法所称生物材料和医疗器材是指用于诊断和治疗的介入和植入人体的材料和器材。

5、医疗器械使用单位配置大型医用设备，须经省级以上人民卫生计生主管部门批准并取得配置许可证后，方可配置。大型医用设备管理品目和配置管理办法由国务院卫生计生主管部门根据本条例另行制定”。