医疗设备维修保养规章制度范本-医疗设备使用保养及维修制度

摘要： 本文目录一览：1、设备维护保养制度2、设备维护保养管理制度...

本文目录一览：

• 1、设备维护保养制度
• 2、设备维护保养管理制度
• 3、医院的设备在使用过程中如何保养
• 4、医疗器械质量手册范本
• 5、我也需要医疗器械管理制度,可是财富不够

设备维护保养制度

一级保养 检查、清扫、调整电器控制部位；彻底清洗、擦拭设备外表，检查设备内部。检查、调整各操作、传动机构的零部件；检查油泵、疏通油路，检查油箱油质、油量。

建立设备的使用制度 1 使用设备必须实行定人、定机、定操作规程，凭证操作设备。2 操作者必须经过一定的基础教育，熟记“三好四会”，严格执行维护及使用设备的“四项要求”和“五项纪律。

机械设备维护保养制度第一部分4 设施使用管理设施的使用管理包括设施技术培训、定人定机、设施点检、重点设施管理、润滑、交接班等管理。

设备维护保养管理制度

1、（1）加气站工作人员除搞好设备日常维修保养工作，还应加强技术学习与岗位练兵活动，掌握事故预防、事故处理的方法，经考核合格后，持证上岗。（2）设备的维护保养要实行定机、定人，责任落实到人，并认真做好维护保养记录。

2、日常保养：设备的日常保养由操作者负责，班前班后由操作工人认真检查。擦拭设备各处或注油保养，设备经常保持润滑、清洁。班中设备发生故障，要及时排除，并认真做好交接班记录。

3、根据《设备管理制度》的第五项设备检修保养规定：第二十二条设备主管人员编制设备检查保养半年，填制“半年设备检修表”，报部门经理审核批复。

4、认真执行设备使用与维护相结合和设备谁使用谁维护的原则。单人使用的设备实行专责制。主要设备实行包机制（包运转、包维护、包检修）。设备使用实行定人、定机，凭证操作。

5、仪器设备维护保养制度 操作人员和维(检)修人员应以主人翁的态度，做到正确使用，精心维护，用严肃的态度和科学的方法维护好设备。严格执行岗位责任制，实行设备包机制(各值日安全员管理好所负责区域内的仪器设备)，确保在用设备完好无损。

6、机械设备维护保养制度第一部分4 设施使用管理设施的使用管理包括设施技术培训、定人定机、设施点检、重点设施管理、润滑、交接班等管理。

医院的设备在使用过程中如何保养

1、不可在放置有剂等易燃或易爆物品的环境中使用本设备，以防发生火灾或爆炸；同时应保证除颤监护仪以及其周边区域清洁和干燥。

2、（1）打开电源，检查设备的启动、操作功能是否正常，是否存在报错信息。（2）记录设备的名称、型号、硬件和软件版本，以及探头的配置情况。（3）询问用户设备的使用情况。

3、每班清点！精密器械应定点放置，需要使用时到精密仪器室取，以免丢失！建立精密器械使用规范，使用中应注意保护，按正规操作，以免损坏器械！使用完毕，认真清洗，必要时使用正规清洗液，洗净后吹干上油打包背用！。

医疗器械质量手册范本

第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)，制定本规范。

第十八条 医疗器械技术审评质量管理体系文件应包括：质量手册、管理程序以及为确保各有关过程有效运行所需的各项管理办法、规定、操作规范、实施细则以及记录。 质量手册应至少包括： (一)医疗器械技术审评质量方针和质量目标。

本《质量手册》是依据IS09001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。 公司的质量目标： 成品检验合格率≥98%。 交货及时率≥95%。

医疗器械质量管理体系是一个全面、系统的管理模式，旨在确保医疗器械的生产、使用和监管过程符合相关法律法规及质量要求。该体系依据ISO13485标准制定，体现了医疗器械行业的特殊性和重要性。

乙方应按合同规定的产品性能、质量标准向甲方提供未经使用的全新设备。乙方提供设备的质量保证期为电器部分壹年，钢架结构贰年。在保证期内因产品质量问题发生故障，乙方应负责免费提供零部件。

第五条　食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械生产许可和备案相关信息。申请人可以查询审批进度和审批结果；公众可以查阅审批结果。第六条　医疗器械生产企业应当对生产的医疗器械质量负责。

我也需要医疗器械管理制度,可是财富不够

医疗器械销售管理制度：明确目标、确定范围、设定职责、制定具体措施。明确目标：明确制定医疗器械销售管理制度的目的是为了保证医疗器械销售流向真实、合法，防止医疗器械流入非法渠道，确保医疗器械质量安全。

医疗器械质量管理制度为：质量管理体系、质量管理机构、人员培训、购控制、生产质量控制、储存和运输控制等。

医疗器械储存养护管理制度医疗器械储存、养护管理制度医疗器械储存管理：储存医疗器械外观质量和包装质量应完好无缺，数量准确、帐货相符。医疗器械应按其温度、湿度要求储存于相应区域中。

全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

进口设备（一）申请进口医疗设备，按上级的规定每年7月10日前申报下一年度的。