医疗设备维修管理制度范本-医疗设备维修管理制度范本图片

摘要： 本文目录一览：1、医疗器械标准管理办法2、医疗设备要怎么管理?...

本文目录一览：

• 1、医疗器械标准管理办法
• 2、医疗设备要怎么管理?
• 3、医疗设备更新、调剂制度
• 4、医疗卫生机构仪器设备管理办法
• 5、医疗仪器设备管理及保养填空题
• 6、xx医院设备科工作制度_设备点检制度

医疗器械标准管理办法

第一条　为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条　在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。

第一条为了加强生物材料和医疗器材监督管理，保障临床使用安全有效，维护人民身体健康，特制定本办法。第二条本办法所称生物材料和医疗器材是指用于诊断和治疗的介入和植入人体的材料和器材。

第一章　总则第一条　为加强进口医疗器械检验监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》（以下简称商检法）及其实施条例和其它有关法律法规规定，制定本办法。

第一章　总则第一条　为加强医疗器械生产企业监督管理，规范医疗器械生产秩序，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条　凡在中华人民共和国境内开办医疗器械生产企业和各级药品监督管理部门，均应遵守本办法。

第二条　本办法适用于本省行政区域内医疗机构、生育技术服务机构（以下统称使用单位）的药品和医疗器械使用以及监管部门实施的监督管理活动。

医疗设备要怎么管理?

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

日常使用医疗机构要对大型医用设备实行日常使用管理，包括设备保管、操作使用、检测维护等方面，并要求设备使用人员持证上岗并经过培训和考核。

首先，医疗器械经营者应当依法取得医疗器械经营许可证或备案，并按照规定向社会公布其经营的产品范围和质量标准等信息。其次，医疗器械经营者应当对医疗器械实行全程追溯管理，确保医疗器械质量安全。

一次性使用医疗用品查验合格，未拆除外包装前，应入专库存放，专人负责管理，物品应存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，距地面≥20CM，距墙壁≥5CM，距屋顶≥50CM。

笔者认为要想管理到位，应建立医疗设备管理体系。

医疗设备更新、调剂制度

1、医疗设备管理科从科室挑选出运行状况良好的抢救设备作为应急设备，并检查是否一机一卡挂在设备上，所在科室应详细的记录设备运行情况，设备调配情况。

2、医院所有医疗设备必须建立档案，档案有医院设备科统一建立，并设专人专职管理。大型精密仪器设备就万元以上贵重设备必须单独建档。档案资料必须完整，不得外借、遗失；有关科室需借阅时，应事先征得有关领导同意。

3、医疗设备(仪器)管理制度 全院医疗、教学、科研仪器设备以及医用压力容器和医用制冷设施，均由设备科统一负责，按购、管理、调配、保管、维修等工作。

4、对本地区各级医疗卫生机构贯彻仪器设备各项管理规定的执行情况实施监督管理。

5、医疗设备淘汰和报废的主要原因使用年限过长根据财务制度规定，固定资产专用设备使用年限为5至6年。逾期使用将导致其性能大打折扣，直接影响诊疗效果。

6、设备使用管理制度 仪器设备领用后，必须妥善保管和保养；大型精密设备及危险性医疗设备应先建立操作规程公布在操作地点，并培训操作者。操作者必须严格按操作规程操作，对于大型设备还要认真填写“大型设备运转记录”。

医疗卫生机构仪器设备管理办法

1、第一章　总则第一条　为加强医疗卫生机构仪器设备的科学管理，保障人民健康，更好地为卫生事业发展和医学科学现代化服务，特制定本办法。

2、第三十条　医疗卫生机构应当依据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码，建立本机构医学装备分类、分户电子账目，实行信息化管理。

3、因突发公共等应急情况需要紧急购的，医疗卫生机构应当按照应急购预案执行。第二十二条　需购进口医学装备的，应当按照国家有关规定严格履行进口设备购审批程序。

4、第一章　总 则第一条　为加强医疗器械临床使用管理，保障医疗器械临床使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。

5、第一章　总则第一条　为加强交通基层医疗卫生机构（以下简称医疗机构）的管理，提高医疗机构为交通运输生产服务的水平，保障广大交通职工的健康，制定本办法。

6、第六条　中国人民***和中国人民武装警察驻苏部队编制外的医疗机构，由其所在地人民卫生行政部门和中医行政部门按照本办法管理。

医疗仪器设备管理及保养填空题

1、（2） 保证医院医疗设备经常处于最佳的技术状态。弄清医疗设备的技术规律，运用先进的检测、维修手段和方法，灵活取各种维修方式和措施，维修保养现有医疗设备，使之处于最佳状态。（3） 提高医疗设备管理的经济效益。

2、填空题：医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由（食品）药品监督管理部门责令 ，予以通报批评，并处 万元以上2万元以下罚款。

3、设备管理是以设备寿命的周期费用最经济和设备综合效能 最高 目标全员参加的综合性经营管理工作。使用单位的设备三好是指：管好、 用好、修好。设备生产维护的四项要求是整齐、安全、清洁、润滑良好。

xx医院设备科工作制度_设备点检制度

1、设备科必须建立建全仪器财产帐卡制度，并定期核对。 设备科必须建立万元以上设备档案，档案内容应包括购置 申请书 、调研报告、合同单、验收记录、仪器技术资料、保养维修记录等。 所有设备的技术资料，由设备科归档保存。

2、购入国内、外贵重仪器设备，应由技术人员及有关人员参加验收，然后入库上帐立卡，建立技术档案，同有关科室制定使用和管理制度，如发现仪器设备有问题，按规定进行退货、索赔、维修等手续。

3、定位放置：各种仪器、设备和抢救物品等放在易取放的位置，并定位放置、标识明显，不得随意挪动位置。定人保管：各抢救仪器有专人负责保管，所有护理人员均应具备识别主要报警信息的基本知识与技能。

4、医疗仪器报帐，财务科须见到设备科签署意见后，方可付款报销。 大型精密国产设备到货后，设备科应会同使用科室共同验收，办理领用手续。

5、设备点检制度就是为了确保生产和设备的安全运行，按照设备的特征，对重点设备的规定部位(点)，按预先设定好的技术标准和观察周期，进行精心的、逐项的检查。

6、目的为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用，维护检验工作的正常运转，确保检验工作的顺利进行。范围适用于检验科内的各种检验仪器。职责1本中心检验科人员必须以本制度规范自己的工作。