医疗设备维修合法合规吗-医疗设备设备维修

摘要： 本文目录一览：1、医疗设备租赁合法吗2、医疗设备租赁是合规的吗?...

本文目录一览：

• 1、医疗设备租赁合法吗
• 2、医疗设备租赁是合规的吗?
• 3、医疗器械维修需要什么手续

医疗设备租赁合法吗

1、合法。根据我国《医疗器械监督管理条例》规定：医疗器械的生产、销售、使用、进口和出口等活动必须遵守国家法律、法规的规定，同时需要具备相应的资质和证书。

2、法律分析：可以。融资、租赁都是法律认可的方式，只要按法定程序审批了不违法，但如果上级有不准许规定可能涉嫌违规与***。法律依据：《中华人民共和国民法典》第七百零七条 租赁期限六个月以上的，应当用书面形式。

3、不能。根据查询《医疗器械生产监督管理办法》显示，医疗设备是经过专业部门审核，是不可以租赁的。

4、国家严禁公立医院以融资租赁方式购买医疗设备。国家卫生计生委 2014年6月5日发布《关于控制公立医院规模过快扩张的紧急通知》（国卫发明电〔2014〕32号）第四条明确规定：严禁公立医院举债建设。

5、出租医疗康复辅助器具，属于经营性租赁，应当按照规定征收增值税。如果是医疗服务机构为了患者治疗或者康复需要给患者提供医用材料器具，而不是出租，那么就属于医疗服务，免征增值税。

医疗设备租赁是合规的吗?

不能。根据查询《医疗器械生产监督管理办法》显示，医疗设备是经过专业部门审核，是不可以租赁的。

融资、租赁都是法律认可的方式，只要按法定程序审批了不违法，但如果上级有不准许规定可能涉嫌违规与***。

对于医疗设备的租赁国家是非常是支持的，因为一定程度上医疗设备的租赁可以缓解医疗的紧张，减轻中小型医院的医疗设备紧张。

医疗器械经营场地不合规的处理方法如下：了解相关法律法规：了解医疗器械经营场地的相关法律法规，包括《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理规定》等。

可以。医疗器械的融资租赁等同于医疗器械的销售，需要医疗器械的特许执照，因此医疗设备招标后可以走融资租赁。医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。

医疗器械维修需要什么手续

1、正面分析医疗器械维修如果有涉及到销售医疗器械的配件，这种情况是是要办理经营许可证的。没有涉及到销售一般情况是不需要手续的，可以打电话咨询当地的药监局。

2、医疗器械维修使用的配件一般是非医疗器械，如果配件属于医疗器械，则需要办理《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。

3、根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械维修机构需要取得医疗器械经营企业许可证或者医疗器械生产企业许可证。

4、销售、更换、维修轮子显然不需要《医疗器械经营许可证》；但如果是组合式的医疗器械，如该医疗器械有多个不同的医疗器械组合而成，则某个配件也属于另一种医疗器械，则需要办理《医疗器械经营许可证》。

5、需要办理 医疗器械经营许可证 如果你的生物试剂是指体外诊断试剂的话 还要办理诊断试剂的经营许可证。