医疗设备维修考核创新-医疗设备维修年终总结

摘要： 本文目录一览：1、医疗器械监督管理条例(2021修订)2、...

本文目录一览：

• 1、医疗器械监督管理条例(2021修订)
• 2、医疗设备质量控制_浅谈医疗设备质量控制体系的建立与完善
• 3、医疗设备维修个人工作总结:维修工作总结范文
• 4、医疗仪器设备应急调配制度和流程
• 5、设备的维护保养及考核办法?

医疗器械监督管理条例(2021修订)

1、第四条　县级以上地方人民应当加强对本行政区域的医疗器械监督管理工作的领导，组织协调本行政区域内的医疗器械监督管理工作以及突发应对工作，加强医疗器械监督管理能力建设，为医疗器械安全工作提供保障。

2、中医医疗器械的技术指导原则，由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。第一百零六条 军队医疗器械使用的监督管理，依照本条例和军队有关规定执行。第一百零七条 本条例自2021年6月1日起施行。

3、您好，我们国家法律法规中并没有《医疗器械管理条例》，只有国务院发布的《医疗器械监督管理条例》，该条例自2000年1月4日发布以来共经历了四次修订，分别是2014年3月7日、2017年5月4日、2021年2。

4、年修订的《医疗器械监督管理条例》对下列内容进行新增修改：医疗器械实行分类管理，第二类、第三类需要取得上市许可，第一类实行备案，《条例》使用了“注册人、备案人”概念，对应上市许可持有人概念。

5、自2021年6月1日起施行。《医疗器械监督管理条例》是为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展。

6、时隔7年《医疗器械监督管理条例》再度更新。

医疗设备质量控制_浅谈医疗设备质量控制体系的建立与完善

1、医疗设备的质量和病人的生命健康具有直接的联系，因此，在进行医疗设备的购时需要加强对购过程的控制和管理。

2、同时新增加有关文件要求的条款，如3医疗器械文档，10设计和开发文档的要求中增加了文件具体要求。增加文件要求不只是体现文件的约束作用，而是强调组织执行质量管理体系要求的控制能力和效果。

3、很高兴为您解答 。医疗器械生产企业环境控制三要素包括清洁，消毒，灭菌。亲，具体其他信息：企业所具有的生产环境应做到卫生条件好、空气清新、大气含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环境好。

4、质量管理体系：医疗机构需要建立和实施质量管理体系，以确保医疗服务的质量和安全。这包括质量政策和目标的制定、质量手册和程序文件的编制、质量管理的规划和控制、质量管理活动的实施和监控等。

5、第十五条 生产企业应当建立设计控制程序并形成文件，对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。

6、质量信息管理制度。目的：为确保质量信息传递顺畅，及时沟通各环节的质量管理情况，不断提高医疗器械质量、工作质量和服务质量，制定本制度。文件管理及控制制度。

医疗设备维修个人工作总结:维修工作总结范文

医院设备科维修人员工作总结1 （一） 有效地承担起全院的医疗设备的维修及保养工作。

(一)有效地承担起全院的医疗设备的维修及保养工作。

今年完成的主要工作总结： 完成医疗设备维修保养工作。

医疗仪器设备应急调配制度和流程

1、凡急救仪器，立即派技术人员下科室检修；对于一般可搬动的小型仪器送至维修组检修，并填写维修申请单，修复后凭收据领回；大型精密仪器损坏，限于我院目前维修技术力量，设备条件不足，由设备科协助对外联系解决。

2、医疗设备操作规范及流程基本方式如下： 科室按设备使用说明书制定操作规范与流程。 开机前检查电源、稳压电源是否正常，操作间是否干燥。 设备运行时有无特殊噪音、异常气味等。

3、定位放置：各种仪器、设备和抢救物品等放在易取放的位置，并定位放置、标识明显，不得随意挪动位置。定人保管：各抢救仪器有专人负责保管，所有护理人员均应具备识别主要报警信息的基本知识与技能。

4、至于应急调配预案，这要根据你自己所在的单位急救仪器设备数量、所属部门等等决定。比如急诊科的抢救仪器一般就不允许调配到其他科室使用。其实所谓预案只是一个有条件时才能强制执行的一个规定。

5、第三十二条 突发发生后，国务院有关部门和县级以上地方人民及其有关部门；应当保证突发应急处理所需的医疗救护设备、救治药品、医疗器械等物资的生产、供应；铁路、交通、民用航空行政主管部门应当保证及时运送。

设备的维护保养及考核办法?

.设备清洁、整理及周围环境整洁的维护。.依保养润滑基准执行设备维修作业。.协助设备定期保养、故障维修作业。.设备改善提案的提报。.其他上级交办事项。

设备维护活动的考核评价指标如下：主要设备大修理实现率=主要设备大修理实际完成台数/主要设备大修理台数。设备维修完成率=完成维修设备台数/维修台数。备件库存***率=月消耗备件费用/全部备件资金。

通过擦拭、清扫、润滑、调整等一般方法对设备进行护理，以维持和保护设备的性能和技术状况，称为设备维护保养。

（1）加气站工作人员除搞好设备日常维修保养工作，还应加强技术学习与岗位练兵活动，掌握事故预防、事故处理的方法，经考核合格后，持证上岗。（2）设备的维护保养要实行定机、定人，责任落实到人，并认真做好维护保养记录。