医疗设备违规维修-医疗设备维修管理办法

摘要： 本文目录一览：1、经营过期医疗器械处罚依据2、...

本文目录一览：

• 1、经营过期医疗器械处罚依据
• 2、医疗机构使用过期药械是否由卫生部门查处?
• 3、急需一份医疗设备质量和安全管理制度
• 4、医院医疗安全自查报告

经营过期医疗器械处罚依据

1、如果使用的话：责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款。

2、医疗器械经营企业在销售过期医疗器械时，将被责令改正，并处以行政处罚，情节严重的可能会吊销营业执照；个人用户：个人使用过期医疗器械，可能会受到有关部门的行政处罚，情节严重的还可能构成犯罪，承担刑事责任。

3、会受到行政处罚。根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项和第八十九条第（三）项的规定，经营过期的血糖试纸属于违法行为。商家将过期的血糖试纸摆放在柜台上售卖，被相关部门检查发现，就会受到相应的行政处罚。

4、据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，贵州器械过期但未使用处罚规定有：责令改正、罚款、暂扣或吊销医疗器械经营许可证、依法追究刑事责任。责令改正：监管部门可以责令医疗机构立即整改，并取措施消除安全隐患。

医疗机构使用过期药械是否由卫生部门查处?

1、法律分析：如果没有使用该过期医疗器械的话：没收涉案过期医疗器械并罚款。认定是否“使用”过期医疗器械的行为，第一应查找医疗器械的使用记录，即狭义上的使用行为。

2、【法律依据】：《医疗器械监督管理条例》第四十条医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

3、法律分析：针对医疗机构销售过期药品的情形，会依法没收其因销售过期药品赚得的全部收入，并且要进行罚款，罚款的金额大小视其情节严重而定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

4、看到这种情况后，相关部门也进行了立案调查，据了解，使用过期的医疗器械行为违反《医疗器械监督管理条例》第四十条以及《医疗器械使用质量监督管理办法》第十二条中的相关规定。

5、法律分析：根据我国药品管理法规定，如医疗机构违规使用过期药品的，将受到药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款处罚，如货值金额不足一万元的，为一万元。

6、药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。医疗机构对存放在本单位的过期、损坏药品和***，应当按照本条规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁。

急需一份医疗设备质量和安全管理制度

1、第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)，制定本规范。

2、第一章　总　则第一条　为加强医疗器械使用质量监督管理，保证医疗器械使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条　使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理，应当遵守本办法。

3、建立完善不良报告管理系统，将信息运用于医疗质量持续改进，并按照国家有关规定上报药品、耗材、设备以及医疗安全。建立医疗安全与风险管理体系，完善医疗安全管理工作制度、应急预案和工作流程。

4、医疗器械质量管理制度主要有：质量方针、目标管理制度。目的：确定质量方针，根据质量方针确定质量目标，促使质量管理体系不断完善。医疗器械质量责任。

医院医疗安全自查报告

1、根据20xx年12月郑州市下发的《郑州市一级医院“三好一满意”活动考核评价细则》的要求，结合我院工作实际，医务科积极开展了自查自纠，重点查找在医疗质量、医疗服务等方面存在问题，并认真分析原因，加强整改，促进提高。

2、健全医疗质量与医疗安全管理体系，强化职能科室及医疗质量监管部负责人的管理责任，加大质量控制监管力度，扩大院质量控制和医务科职能，设立医院质量与安全管理小组，科室设质控小组。

3、医疗安全是指医院在实施医疗保健过程中，患者不发生法律和法规允许范围以外的心理、机体结构或功能损害、障碍、缺陷或死亡。其核心是医疗质量。医疗安全与医疗效果是因果关系，医疗安全直接影响社会与经济效益。

4、医院医疗安全自查报告1 在医院的领导重视下，针对当前某些医疗单位存在的不良医疗行为，全院进行了全面的自查自纠的工作检查。检验科对科内的管理、质量、安全、服务等方面进行了全面的自查自纠检查。

5、医院安全生产自查报告1 我们是医务工作者，是白衣天使，以后工作中要拥有一颗爱岗敬业的心，要有始终如一的踏踏实实的工作。在从现在做起，从自身做起。