广西医疗设备维修手册-医疗设备维修网

摘要： 本文目录一览：1、医疗器械维修需要什么手续2、医疗设备维修资料在哪里找...

本文目录一览：

• 1、医疗器械维修需要什么手续
• 2、医疗设备维修资料在哪里找
• 3、手提X光机的系统维修手册
• 4、医疗器械质量手册范本
• 5、医院对于医疗设备的维修模式有哪些以及各自特点

医疗器械维修需要什么手续

需要办理医疗器械经营许可证。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。

正面分析医疗器械维修如果有涉及到销售医疗器械的配件，这种情况是是要办理经营许可证的。没有涉及到销售一般情况是不需要手续的，可以打电话咨询当地的药监局。

医疗器械维修使用的配件一般是非医疗器械，如果配件属于医疗器械，则需要办理《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。

根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械维修机构需要取得医疗器械经营企业许可证或者医疗器械生产企业许可证。

认证或许可：在某些国家或地区，从事医疗设备维修工作需要获得相应的认证或许可。这些认证或许可是对维修人员专业技能和知识的官方认可，也是他们从事维修工作的合法依据。

销售、更换、维修轮子显然不需要《医疗器械经营许可证》；但如果是组合式的医疗器械，如该医疗器械有多个不同的医疗器械组合而成，则某个配件也属于另一种医疗器械，则需要办理《医疗器械经营许可证》。

医疗设备维修资料在哪里找

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推荐个网站：yeec维修网，里面资料很多，以检验相关为主，其他设备维修资料也很多，足够你看的。医疗器械工程师考试，每年统考四次，时间为4月、6月、10月和12月，具体时间由考生所在地的***或考培点另行通知。

建议你到当地正规的培训机构去考一张维修电工的证书。

手提X光机的系统维修手册

1、X光机为精密仪器，由专业人员配合专用设备才能维修。修理时首先排除直观故障（如：短线、碰线、按键开关、熔丝等），不要擅自拆开主机及开关电源。

2、用替换法对图像处理部件进行检查，当替换到CPU埘板时常。该故障是由CPU-04损坏造成的应注意的是CPU图心。所有的功能在它的协调下进行，因此其异常会导致整个图像处理系统的异常。

3、维护保养时先对设备除尘，用毛刷和吸尘器将灰尘清除干净。2 发现元件或者接头有松动的现象，要立刻进行紧固；有元件锈蚀时，必要情况下进行更换。

4、检查安全系统：检查X光机的安全系统是否正常工作，如紧急停机、手动控制等是否正常。如果有异常，需要进行修复或更换。 联系维修人员：如果无法修复设备，需要联系专业维修人员进行检查和维修。

5、这种情况应该有行李检测单位负责，他们要保证旅客物品的安全。

医疗器械质量手册范本

1、—手册标题；—手册发行版序；—生效日期；—批准人签名；—文件编号；—手册发放控制编号 手册说明 —适用的产品；—生产该产品的组织领域或区域；—手册依据的标准；—适用的质量体系要素（可用表格说明）。

2、第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)，制定本规范。

3、第十八条 医疗器械技术审评质量管理体系文件应包括：质量手册、管理程序以及为确保各有关过程有效运行所需的各项管理办法、规定、操作规范、实施细则以及记录。 质量手册应至少包括： (一)医疗器械技术审评质量方针和质量目标。

4、本《质量手册》是依据IS09001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。 公司的质量目标： 成品检验合格率≥98%。 交货及时率≥95%。

5、(八)质量手册和程序文件； (九)工艺流程图； (十)经办人授权证明； (十一)其他证明资料。

医院对于医疗设备的维修模式有哪些以及各自特点

医院设备管理不仅需要管理医疗设备，还要管理包括医用房屋、医疗测试仪器、氧气罐、电梯等所有医用设施，所以管理范围相当广。

因此相应的医疗设备维修工作医疗设备维修所包括的内容和任务较过去也有了质的飞跃。

医疗设备管理是医院管理中的重要组成部分，其中包括设备购入验收、建立设备档案、操作规章、使用规章以及维护保养。医疗设备的维护保养是提高设备的使用率、完好率、延长设备的使用寿命，从而提高经济效益、降低成本。

广义的医疗设备包括医疗器械，家用医疗设备，而专业的医疗设备则不包括家用医疗设备器械。可见他们是紧密相联的同时，也是一种包含关系，细微的区别也是不难看出的。

定期维修的不合理性归纳起来如下：定期维修的理论依据片面定期维修产生的背景是当时的设备基本上是机械，电气单一的结构模式，针对的故障率模型是浴盆曲线。

设备维修的基本内容包括：设备维护保养、设备检查和设备修理。设备维护保养设备维护保养的内容是保持设备清洁、整齐、润滑良好、安全运行，包括及时紧固松动的紧固件，调整活动部分的间隙等。