医疗设备维修期限规定-医疗设备维修费用有关规定

摘要： 本文目录一览：1、安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法(2022修订)2、...

本文目录一览：

• 1、安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法(2022修订)
• 2、医疗设备使用年限国家标准
• 3、医疗器械二类备案有效期几年
• 4、关于设备维修质量保证期的国家规定

安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法(2022修订)

第一章　总 则第一条　为了规范药品、医疗器械的使用，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》和有关法律、法规，结合本省实际，制定本办法。

属于地方性法规。《安徽省药品和医疗器械监督管理办法》属于地方性法规的原因主要是其制定和实施主体为安徽省和安徽省人民代表大会。

《安徽省药品和医疗器械监督管理办法》是一项地方性法规，制定和实施主体为安徽省和安徽省人民代表大会。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械生产许可申请的，应当出具受理或者不予受理的通知书。

医疗设备使用年限国家标准

1、年。医疗机械如医用X线机，检验仪器，B超，彩超等是有使用年限的，医院的医疗设备使用年限根据不同的设备有不同的规定，其中b超机的使用年限为6年。

2、年。在中国，根据《医疗器械分类目录》中的规定，口腔CT设备属于第三类医疗器械，强制报废期限为8年。

3、记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。

4、医疗设备使用年限国家标准如下：实行有效可行的医疗设备更新制度，是保证医院正常运转，提高医疗质量的关键措施。医疗设备更新年限，可根据其性能、耐用度、质量情况、使用频率来确定。

5、医疗设备使用年限统一规定，但报废是有硬性规定的。

医疗器械二类备案有效期几年

1、年。二类备案凭证的有效期为5年。在有效期届满后，如果还需要继续从事二类医疗器械的经营活动，应在有效期届满前6个月内，向原发证部门申请延续备案。

2、该凭证的有效期通常为5年，自备案之日起计算。如果经营企业的备案事项发生变更，应当在变更后30日内向原备案部门办理变更手续。如果经营企业在有效期内需要延续备案，应当在有效期届满6个月前向原备案部门提出延续备案的申请。

3、只有在有效期内使用的许可证，才可以发挥出合法的作用。医疗器械二类备案有效期为5年。医疗器械备案是指医疗器械备案人依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料，药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查的活动。

4、五年。第二类医疗器械备案凭证有效期为五年，有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请就可以。有效期是指在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。

关于设备维修质量保证期的国家规定

1、（4）单对标的物有质量保证期的，适用质量保证期，不适用该两年的规定。

2、法律分析：按照规定，设备安装工程的质保期是2年，合同有约定的，从其约定，但不得少于2年。 设备安装工程的质保期，自竣工验收合格之日起计算。

3、法律分析：机械加工设备按机械部相关规定：一般机加工设备：小修三个月，中修一年，大修三年；机械行业原国家企业均按这个规定执行设备的保养与维修规定。当然特殊设备，大型设备除外。

4、法律分析：设备保修期不属于国家法律强制性的规定，设备买卖双方可以依据民事活动中的平等原则协商约定保修期。法律依据：《中华人民共和国民法典》第四百六十四条 合同是民事主体之间设立、变更、终止民事法律关系的协议。