医疗设备维修工作规定最新-医疗设备维修制度

摘要： 本文目录一览：1、医疗器械广告管理办法2、...

本文目录一览：

• 1、医疗器械广告管理办法
• 2、简述医疗器械维修人员需具备哪些方面的素质和知识?
• 3、医疗卫生机构仪器设备管理办法
• 4、医疗设备维修技术可以考医师吗?

医疗器械广告管理办法

经授权同意作为申请人的生产、经营企业，还应当提交合法的授权文件；委托代理人进行申请的，还应当提交委托书和代理人的主体资格相关材料。药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告的审查适用本办法。

(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较；(四)利用广告代言人作推荐、证明；(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。

《三品一械广告审查管理暂行办法》中所说的“三品一械”是指疫苗、血液制品、体外诊断试剂和医疗器械。这些药品属于高风险、高技术含量的产品，对消费者的健康安全具有重要影响，因此需要进行严格的广告审查管理。

制定本办法。过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的，应当按照本办法进行审查。医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的医疗器械生产企业或者医疗器械经营企业。

第一条　为加强药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告监督管理，规范广告审查工作，维护广告市场秩序，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国广告法》等法律、行政法规，制定本办法。

简述医疗器械维修人员需具备哪些方面的素质和知识?

第一 要有职业道德 缺乏职业道德的公司，夸大一些故障现象好赚取更多的维修费用，给医院造成很大的经济负担。

专业知识和实际操作能力。这是从事这方面工作的基础。（1）电工基础、电子线路、医学检验学、光学和机械基础等基础知识。（2）医用检验仪器的原理。（3）微型电子计算机技术。（4）电子仪器设备可靠性知识。

已通过医疗器械工程师资格认证者；研究生以上或同等学历并从事相关工作一年以上者；本科以上或同等学历并从事相关工作两年以上者；大专以上或同等学历并从事相关工作三年以上者。

需要一年以上从事医疗设备维修工作经历。拥有单独出差，独立处理故障的能力。能适应长期出差、不定时出差。有内镜设备维修工作经历者优先。

医疗仪器维修技术专业培养能从事常用医疗仪器生产、维修和营销的高素质技能型医疗仪器维修技术专门人才。

医疗器械维护与管理主要研究临床医学、医疗器械设计与应用、医疗器械检测与维修等方面的基本知识和技能，进行医疗器械的生产制造、质量检测、维修养护等。

医疗卫生机构仪器设备管理办法

第一章　总则第一条　为加强医疗卫生机构仪器设备的科学管理，保障人民健康，更好地为卫生事业发展和医学科学现代化服务，特制定本办法。

第三十条　医疗卫生机构应当依据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码，建立本机构医学装备分类、分户电子账目，实行信息化管理。

第五十一条　本办法由卫生部负责解释。第五十二条　省级卫生行政部门可根据本办法规定，结合本地区实际，制订实施细则。第五十三条　本办法自发布之日起施行。

因突发公共等应急情况需要紧急购的，医疗卫生机构应当按照应急购预案执行。第二十二条　需购进口医学装备的，应当按照国家有关规定严格履行进口设备购审批程序。

总 则第一条　为加强医疗器械临床使用管理，保障医疗器械临床使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。

第一章　总则第一条　为加强交通基层医疗卫生机构（以下简称医疗机构）的管理，提高医疗机构为交通运输生产服务的水平，保障广大交通职工的健康，制定本办法。

医疗设备维修技术可以考医师吗?

不一定，看是什么设备了，影像设备需要放射专业，检验设备需要医学检验专业，可能只有心电图，超声可以吧。

你的职业是搞设备维修的，那么就应该走工程序列。维修工程序列包括：技术员(初初级)、助理工程师(初级)、工程师(中级)、高级工程师(副高)、高级工程师(正高)。

光挂靠不行，你还得有从业年限要求，且一般参加考试的都是国家承认的有医疗机构执业许可证的机构的从业人员，你得确认下你所在的医疗器械单位有不有这个执业许可证，如果有，你能不能拿到以下相关的报考证明材料：祝好运。

如果你对医疗器械维护与管理感兴趣，你可以考虑相关的技术性或管理性职业证书，如医疗器械维修员、医疗器械管理师等。