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深圳医疗器械备案深圳医疗器械备案

点开链接进入网站,你会看到页面右边有个医疗器械查询入口。先别着急点击哪个进入,你应该先确定一下自己查询的医疗器械产品是进口的还是国产的,如果国产的就点“国产器械”,如果进口的,就点击“进口器械”。

可在深圳市医疗器械管理信息系统网站查询第二类医疗器械备案。因为深圳市卫生健康委员会负责对本地区的医疗器械进行监管和管理,该网站是其官方公布备案信息的渠道之一。

法律主观:医疗器械二类备案流程:进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细。使用法人的账号登录,因为要关联到企业信息才能正常办理。审核通过即可下发二类医疗备案证,自行打印出来即可。

根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)。准备样品送检(消字号检测周期一般为3-4个月)。备案安全评估报告。网络备案。

医疗器械备案办理流程具体如下: 网上申请。申请人应通过网上提交预审申请,企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号; 窗口受理。

二类医疗器械备案凭证具体相关流程:二类的医疗器械注册办理是要到市局上,找到你所在的市食品药品监督管理局参看办事指南,因为每个市有差异,但基本上都差不多,我这里给你深圳办理二类医疗器械注册的流程。

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