医疗设备维修管理制度考试-医疗设备维修维护方案

摘要： 本文目录一览：1、有医疗器械培训考题加答案吗?谢谢2、...

本文目录一览：

• 1、有医疗器械培训考题加答案吗?谢谢
• 2、《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案
• 3、大型医用设备配置与使用管理办法
• 4、医疗仪器设备管理及保养填空题
• 5、医疗器械临床试验机构应当建立的质量管理制度包括

有医疗器械培训考题加答案吗?谢谢

1、医疗器械质量管理员理论练习题A型题（最佳选择题）共30题，每题1分。说明：每题的备选答案中只有一个最佳答案，在答案卡上将所选答案的相应字母涂黑。

2、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》ISO13485：2016版培训试题姓名___得分___填空题：（每空3分，共15分）《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是。致力于满足质量要求的活动是。

3、⑧组织医疗器械不良的收集与报告；⑨负责医疗器械召回的管理；⑩组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；组织或者协助开展质量管理培训；其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

4、A、培训合格，领导任命 B、与被审核内容无直接责任关系 C、有一定的专业知识和管理能力 D、A+B+C 医疗器械产品的基本要求是( )。

5、（八）依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。

6、护士培训内容：护理基础知识是护士培训的核心，包括人体解剖、生理、病理、药理学等相关知识，以及护理学的基本理论和实践技能。还包括病人的基本护理、病人的特殊护理、常见疾病的护理、急救技能、医疗器械的使用等。

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案

医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由(食品)药品监督管理部门责令 ，予以通报批评，并处 万元以上2万元以下罚款。

第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

【答案】：A、B、C、D 考查医疗器械经营质量管理规范的基本要求。该规范适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。“所有”包括批发、零售以及第一类、第二类、第三类医疗器械。故答案为ABCD。

大型医用设备配置与使用管理办法

办理《大型医用设备配置许可证》流程按照属地化分级管理原则，申请配置乙类大型医用设备的医疗机构应通过所在 地卫生行政部门逐级申报至市（州）卫生行政部门。申请报告。

医疗器械法规有哪些医疗器械法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。

大型医用设备的常规管理按照国家和省医疗卫生机构仪器设备管理办法执行。第十六条　使用大型医用设备进行检查治疗的收费标准，由省卫生行政部门会同物价管理部门制定。

医疗仪器设备管理及保养填空题

（2） 保证医院医疗设备经常处于最佳的技术状态。弄清医疗设备的技术规律，运用先进的检测、维修手段和方法，灵活取各种维修方式和措施，维修保养现有医疗设备，使之处于最佳状态。（3） 提高医疗设备管理的经济效益。

目标 根据我院实际情况，监测时间为一年，将仪器设备保养及时率目标值≥100%。

设备管理是以设备寿命的周期费用最经济和设备综合效能 最高 目标全员参加的综合性经营管理工作。使用单位的设备三好是指：管好、 用好、修好。设备生产维护的四项要求是整齐、安全、清洁、润滑良好。

医疗器械临床试验机构应当建立的质量管理制度包括

1、卫生计生主管部门在职责范围内加强对医疗器械临床试验的管理。

2、质量方针、目标管理制度。目的：确定质量方针，根据质量方针确定质量目标，促使质量管理体系不断完善。医疗器械质量责任。

3、医疗质量管理制度：规定医疗机构的质量管理制度，包括医疗安全、医疗质量、医疗***等方面的管理。医疗事故报告制度：规定医疗机构应当建立医疗事故报告制度，及时报告和处理医疗事故。

4、根据gcp临床试验质量管理包括质量管理包括有效的试验方案设计、收集数据的方法及流程、对于临床试验中重要的问题做出决策的信息集。