医疗设备购保养维修制度-医疗设备维护保养
摘要：
本文目录一览：1、跪求关于植入性医疗器械入库养护制度和植入性医疗器械采购制度。2、... 本文目录一览：
跪求关于植入性医疗器械入库养护制度和植入性医疗器械购制度。
1、生产企业应当对购的医疗器械原材料按批进行检验或对供方的检验报告进行确认。
2、医疗器械的购入应以保证质量为前提，从资质齐全的合法企业进货。严格审核医疗器械及销售人员的资质证明。大型医疗设备的购管理 使用科室根据实际工作需要，填写年度购置表，大型医疗设备要有可行性论证报告。
3、第八条 植入性医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构应当建立相关的购、验收、入库、销售、储存养护、使用管理、用户登记、随访、质量跟踪、销毁、不合格产品处理、不良报告等管理制度。
4、植入性材料准入管理制度 供应商必须取得《医疗器械生产许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购合格产品，并验明产品注册证书、授权书、产品合格证书以及生产企业许可证或经营企业许可证“三证”。
医疗设备更新、调剂制度
医疗设备管理科从科室挑选出运行状况良好的抢救设备作为应急设备，并检查是否一机一卡挂在设备上，所在科室应详细的记录设备运行情况，设备调配情况。
医院所有医疗设备必须建立档案，档案有医院设备科统一建立，并设专人专职管理。大型精密仪器设备就万元以上贵重设备必须单独建档。档案资料必须完整，不得外借、遗失；有关科室需借阅时，应事先征得有关领导同意。
医疗设备(仪器)管理制度 全院医疗、教学、科研仪器设备以及医用压力容器和医用制冷设施，均由设备科统一负责，按购、管理、调配、保管、维修等工作。
医疗器械管理制度
医疗器械质量管理制度为：质量管理体系、质量管理机构、人员培训、购控制、生产质量控制、储存和运输控制等。
医疗器械销售管理制度：明确目标、确定范围、设定职责、制定具体措施。明确目标：明确制定医疗器械销售管理制度的目的是为了保证医疗器械销售流向真实、合法，防止医疗器械流入非法渠道，确保医疗器械质量安全。
目的：为保证医疗器械使用安全、有效，保证人民健康和生命安全，在发生医疗器械不良时，能够第一时间找到患者，追溯医疗器械的历史，特制定本制度。
第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。
山东省医疗器械生产经营管理规定
1、二类医疗器械新产品注册证书向省医药部门申领；三类医疗器械新产品注册证书向国家医药主管部门申领。第九条 医疗器械生产、经营者，应严格遵守国家、省有关产品质量、计量、标准化管理等方面的规定。
2、对第二类医疗器械的经营实行备案管理，对第三类医疗器械的经营实行许可管理。全程治理：加强“事中”“事后”监管国家行政学院副教授胡颖廉认为，条例进一步简化和下放了医疗器械生产经营审批。
3、有。根据中华人民共和国国务院令第650号 《医疗器械监督管理条例》（违反本条例规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任；造成人身、财产或者其他损害的，依法承担赔偿责任。
4、《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监管的基本法律法规，规定了医疗器械的生产、经营、使用等方面的要求。其别规定了医疗器械经营者和使用者的行为规范。
5、新修订的《条例》进一步简化和下放了医疗器械生产经营审批，按照医疗器械风险程度，对生产经营活动实施分类管理。
体检设备的维护需要注意那几点
1、万元以上贵重仪器设备应有专人使用保管，严格遵守操作规程和管理制度，使用人员应认真填写机器使用情况记录。
2、B、周末的维护：对设备进行一次较彻底的清扫、擦拭；重点设备和精、大、稀设备的周末保养时间为2h以上，由设备操作人员承担，巡查机修协助解决疑难问题，车间主任和班组长在现场督导落实。
3、日例保 日例保由设备操作工人当班进行，认真做到班前四件事、班中五注意和班后四件事。(1)班前四件事消化图样资料，检查交接班记录。擦拭设备，按规定润滑加油。
4、(1) 设备要达到整齐、清洁、坚固、润滑、防腐、安全等的作业内容、作业方法、使用的工器具及材料、达到的标准及注意事项；(2) 日常检查维护及定期检查的部位、方法和标准；(3) 检查和评定操作工人维护设备程度的内容和方法等。
5、一级保养，主要内容是：普遍地进行拧紧、清洁、润滑、紧固，还要部分地进行调整。日常保养和一级保养一般由操作工人承担。二级保养。主要内容包括内部清洁、润滑、局部解体检查和调整。保养。
6、注意：每次使用之后和用户自检之前，对电极板和电极板底座进行全面的清洁。
作者:xinfeng335本文地址：http://www.iyadono.com/post/18125.html发布于 -60秒前
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