医疗设备维修考试试题-医疗设备维护专业试题答案

摘要： 本文目录一览：1、第三类医疗器械法律法规考核试题及答案2、...

本文目录一览：

• 1、第三类医疗器械法律法规考核试题及答案
• 2、医院设备维修岗考试主要考什么
• 3、《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案
• 4、有医疗器械培训考题加答案吗?谢谢
• 5、医疗器械试题及答案

第三类医疗器械法律法规考核试题及答案

1、第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

2、【答案】：C 第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

3、【答案】：B 考查医疗器械的分类。医疗器械按风险由低到高依次分为第一类、第二类和第三类，从品种来看第一类医疗器械是在人体之外，第二类医疗器械会接触人体，第三类医疗器械会进入人体。因此答案为B。

4、《医疗器械经营企业许可证管理办法》网上培训试题判断题： ( )凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。

5、单选题，医疗器械注册是指医疗器械注册申请人依照法定程序和要求提出医疗器械注册申请，药品监督管理部门依据法律法规，基于科学认知，进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。

医院设备维修岗考试主要考什么

比如教员、助教、讲师、副教授、教授就是职称序列。比如你们医院对应的就有：医师（初级）、主治（中级）、副主任医师（副高）、主任医师（正高）。你的职业是搞设备维修的，那么就应该走工程序列。

一：作好设备的管理和维护。二 加强设备管理制度化、规范化建设。加强设备管理市场化、法制化建设。加强设备计量管理和设备安全运用宣传和实施。加强新设备的引进，新技术的应用，提高医院综合实力。

技师。技师主要负责医疗设备的安装、维修以及医学影像等技术工作。考试内容包括医学影像学、病理学、生物医学工程等方面的知识，工勒岗是指医院的医疗技术员、护理员、药剂师、技师等非医师类专业的职称考试。

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案

，全面负责药品质量管理工作 ，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。企业负责人应当具有学历或者 ，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

【答案】：A、B、C、D 考查医疗器械经营质量管理规范的基本要求。该规范适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。“所有”包括批发、零售以及第一类、第二类、第三类医疗器械。故答案为ABCD。

医疗器械经营质量管理规范适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。这里面的“所有”的涵义是包括第一类、第二类、第三类医疗器械所有管理类别，另外也包括批发、零售所有经营环节。选项A说法错误。故答案为A。

《医疗器械经营企业许可证管理办法》网上培训试题判断题： ( )凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。

第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

有医疗器械培训考题加答案吗?谢谢

医疗器械质量管理员理论练习题A型题（最佳选择题）共30题，每题1分。说明：每题的备选答案中只有一个最佳答案，在答案卡上将所选答案的相应字母涂黑。

⑧组织医疗器械不良的收集与报告；⑨负责医疗器械召回的管理；⑩组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；组织或者协助开展质量管理培训；其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

A、培训合格，领导任命 B、与被审核内容无直接责任关系 C、有一定的专业知识和管理能力 D、A+B+C 医疗器械产品的基本要求是( )。

A、3个月 B、4个月 C、6个月 D、30日多项选择题： 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备( )条件。A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

医疗器械试题及答案

第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

医疗器械行业管理体系内审员模拟试题及答案 单项选择题(每小题2分，共40分)《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是(　)。

医疗器械质量管理员理论练习题A型题（最佳选择题）共30题，每题1分。说明：每题的备选答案中只有一个最佳答案，在答案卡上将所选答案的相应字母涂黑。

《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》ISO13485：2016版培训试题姓名___得分___填空题：（每空3分，共15分）《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是。致力于满足质量要求的活动是。

（六）电源连接条件、输入功率；（七）限期使用的产品，应当标明有效期限；（八）依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。

明示的，如顾客对性能指标的要求，通常隐含的比如飞机制造的要求：飞机要能飞起来。必须履行的要求：不能违反国家标准行业标准和法规。如某些放射性设备不能对任何裸露的人体产生过量的伤害。