医疗设备维修告知-医疗设备维修报告单

摘要： 本文目录一览：1、医疗器械经营监督管理办法2、...

本文目录一览：

• 1、医疗器械经营监督管理办法
• 2、新安装或大修后的放射诊疗设备应当经检测机构对其进行哪些检测_百度...
• 3、广州市医疗器械经营和使用监督管理办法(2019修订)
• 4、医疗设备维修个人工作总结:维修工作总结范文
• 5、医疗器械召回管理办法

医疗器械经营监督管理办法

1、第一条　为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条　在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。

2、法律分析：国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整。

3、第一条为了加强生物材料和医疗器材监督管理，保障临床使用安全有效，维护人民身体健康，特制定本办法。第二条本办法所称生物材料和医疗器材是指用于诊断和治疗的介入和植入人体的材料和器材。

4、省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域第二类、第三类医疗器械生产监督管理，依法按照职责负责本行政区域第一类医疗器械生产监督管理，并加强对本行政区域第一类医疗器械生产监督管理工作的指导。

5、具体办法由国务院食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责制定”。

6、第一章　总　则第一条　为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

新安装或大修后的放射诊疗设备应当经检测机构对其进行哪些检测_百度...

1、场所是指由检验检测机构进行检测活动所必需的场地和空间条件。其中包括固定场所、临时场所和可移动场。 要求 ：检验检测机构应有检测工作需要的场所。其固定、临时和可移动场所应满足检测活动对设施和环境条件的要求。

2、牙科X射线设备安装后及大修后，应按照本标准，或按照购买合同所约定的技术要求进行验收检测；处于正常使用状态的牙科X射线设备，应按要求进行状态检测，状态检测应每年进行一次。

3、二是设备安装到位、机房防护装修完成后进行控制效果评价，向卫生行政部门申请竣工验收，卫生部门组织竣工验收；三是及时办理或变更《放射诊疗许可证》。

4、对上述各种设备要每季度预检一次，合理储备易损件，并做好保管工作，以保证设备的正常运转。

5、(一)重点时段监督检查和监督检查，检查设备的种类和数量、检查项目和内容，应当按照相应部署的具体要求执行，如无专门明确的，参照日常监督检查的检查项目和内容执行。

广州市医疗器械经营和使用监督管理办法(2019修订)

1、法律主观：医疗器械二类备案流程：进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细。使用法人的账号登录，因为要关联到企业信息才能正常办理。审核通过即可下发二类医疗备案证，自行打印出来即可。

2、医疗器械经营监督管理办法是为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，才制定的本办法。在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。

3、医疗器械使用单位配置大型医用设备，须经省级以上人民卫生计生主管部门批准并取得配置许可证后，方可配置。大型医用设备管理品目和配置管理办法由国务院卫生计生主管部门根据本条例另行制定”。

4、第一章　总　则第一条　为加强医疗器械使用质量监督管理，保证医疗器械使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条　使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理，应当遵守本办法。

医疗设备维修个人工作总结:维修工作总结范文

医院设备科维修人员工作总结1 （一） 有效地承担起全院的医疗设备的维修及保养工作。

(一)有效地承担起全院的医疗设备的维修及保养工作。

今年完成的主要工作总结： 完成医疗设备维修保养工作。

设备科有效完成客服调度维修人次，科室调度维修人次，医疗设备定期巡检、保养台次。着重加强急救类设备巡检，确保全年在用急救类、生命支持类设备完好率达%，有效保障全院设备的正常运行。

下面是我为大家整理的设备科工作总结范文，希望能够帮助到大家。

医疗器械召回管理办法

第八条　召回医疗器械的生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责医疗器械召回的监督管理，其他省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当配合做好本行政区域内医疗器械召回的有关工作。

医疗器械召回管理办法医疗器械生产企业应当主动对缺陷产品实施召回。

提高器械监管部门对医疗器械质量安全的监管能力和管理水平，加强对已上市的医疗器械的监测和评估，及时发现和处理存在缺陷或风险的医疗器械。

第六条　医疗器械生产企业应当按照本办法的规定建立和完善医疗器械召回制度，收集医疗器械安全的相关信息，对可能存在缺陷的医疗器械进行调查、评估，及时召回存在缺陷的医疗器械。

同时向相应的食品药品监督管理部门报告；协调医疗器械上市后的产品召回工作，并向相应的食品药品监督管理部门报告；其他涉及产品质量和售后服务的连带责任。