医疗设备维修管理经历的三个阶段-医疗设备维修管理经历的三个阶段是

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本文目录一览：

• 1、三类医疗器械临床试验需要多长时间,要进行三个阶段的试验么?
• 2、请问设备管理理论经历了哪几个时期?
• 3、医疗仪器设备管理及保养填空题

三类医疗器械临床试验需要多长时间,要进行三个阶段的试验么?

还是要看具体产品，一般来说，一类不需要临床试验，二类大部分也可以不做临床试验，三类产品临床试验，整个过程一般不少于一年，如果植入就需要更长时间。

整个周期需要1-2年左右的时间，费用数额大约在60-100万元左右。

医疗器械注册检验根据检测项目的多少来决定。一般需要2-3个月。医疗器械的临床试验更要根据临床病例的多少来决定。不同的器械要求也不一样，一般情况下也得半年左右。

I、II、IV期临床试验，要五年以上时间。

随着新版GCP的发布，医疗器械临床试验流程也发生了变化。新的流程如下：（一）准备阶段 获得国家认证的医疗器械检验中心合格的检验报告（一年内）及申办方资质证明文件。

请问设备管理理论经历了哪几个时期?

1、管理思想，从人类社会产生到18世纪，人类为了谋求生存自觉不自觉地进行着管理活动和管理的实践，其范围是极其广泛的，但是人们仅凭经验去管理，尚未对经验进行科学的抽象和概括，没有形成科学的管理理论。

2、我觉得设备管理理论已经经过了三个时期，第1时期是基础管理，第二实际是中级管理，第三是时间管理。

3、第一个时期是专职的设备检修人员产生，即事后修理时期。第二个时期是实行预防性的定期维修时期。随着工业生产的发展，设备现代化水平的不断提高，在设备的维修与管理中，逐步推行与完善了预防性的定期维修制度。

4、如果说任何时代都会有变革，但任何世纪都不会像当今的变化来得快。这个世纪又被称为经验贬值的时代。时代的速变推动企业技术进步的速变，必然引起设备管理和维修的更新和速变。

5、设备管理发展的历史主要体现在设备维修方式的演变上，大致可以分为三个大的历史时期。事后维修(第一代)事后维修就是企业的机器设备发生了损坏或事故以后才进行修理。可划分为两个阶段。

医疗仪器设备管理及保养填空题

1、（2） 保证医院医疗设备经常处于最佳的技术状态。弄清医疗设备的技术规律，运用先进的检测、维修手段和方法，灵活取各种维修方式和措施，维修保养现有医疗设备，使之处于最佳状态。（3） 提高医疗设备管理的经济效益。

2、填空题：医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由（食品）药品监督管理部门责令 ，予以通报批评，并处 万元以上2万元以下罚款。

3、建立完善的维修保养制度，进行科学有序的维护保养，才能保证设备的使用率与完好率，提高设备的可靠性，保证设备正常工作。 加强对医疗设备维护与保养的管理可以降低医院运行成本，优化经费结构，提高医疗设备的整体配置水平。

4、B、周末的维护：对设备进行一次较彻底的清扫、擦拭；重点设备和精、大、稀设备的周末保养时间为2h以上，由设备操作人员承担，巡查机修协助解决疑难问题，车间主任和班组长在现场督导落实。