医疗设备维修验收-医疗设备维修的常见检查方法
摘要：
本文目录一览：1、求医疗设备维修方面知识2、医疗器械使用质量监督管理办法... 本文目录一览：
求医疗设备维修方面知识
（一） 重视维修工作 现代化的医院的设备维修，不仅仅是过去那种被动式的“打补丁”的做法，而是事前维护保养、事后及时修复的高科技、高效率的一整套理论与实践密切结合的过程。
医疗器械维修方法是什么了解故障现象故障发生后，要通过询问现场的操作人员，了解清楚设备发生故障前后的整个过程，设备当时都有什么现象，有没有异常声音等等。
《医院设备管理与维修》喻洪流，鲁虹 著 这本书就很全面很实用。《医疗器械维修速成图解》作者： 钱叶斌 这本书比较薄，但是有一些典型的维修案例。
对一些大型医疗设备应努力争取参加公司组织 的一些技术培训。通过培训可以了解医院所购设备的原理、操作规程、保养常识和维修知识，从而在以后的工作中减少好多不必要的弯路。
医疗器械使用质量监督管理办法
第二条使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理，应当遵守本办法。第三条国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械使用质量监督管理工作。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械使用质量监督管理工作。
质量管理体系 建立一个包括组织结构、程序、过程和的医疗器械质量管理体系，以确保医疗器械的设计、生产、储存、使用和处置等环节的质量控制。
第一条为了加强生物材料和医疗器材监督管理，保障临床使用安全有效，维护人民身体健康，特制定本办法。第二条本办法所称生物材料和医疗器材是指用于诊断和治疗的介入和植入人体的材料和器材。
设区的市级、县级负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。
第一条 为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规规定，制定本规范。 第二条 本规范是医疗器械生产质量管理体系的基本准则，适用于医疗器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程。
大型医用设备配置与使用管理办法
第一条 为了加强大型医用设备的配置与应用管理，发挥卫生综合效益，促进卫生事业健康发展，根据国家有关规定，结合本省实际，制定本办法。
由符合CT配置条件的医疗卫生机构向所在省、自治区、直辖市人民卫生行政部门提出申请，并填写《大型医用设备配置申请表》(附件一)。
第八条 需要配置大型医用设备的医疗机构，必须具备市卫生局所规定的大型医用设备装备基本条件和标准，并已列入配置规划和年度，方可申请配置。
会同有关部门做好仪器设备管理人员的培训、调配、考核、定职、晋升和聘任工作；掌握大型仪器设备的管理、使用、维修情况，组织协作共用。
医疗仪器设备验收报告清单3篇
仪器设备验收报告模板篇一 设 备 名 称 ___规 格、型 号___使 用 单 位___验收负责人 ___年 月 日 验收报告 ___于___年___月___日购买___的___仪器(或设备)，价值___，合同号是___。
公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件和设施设备，医疗器械独立存储、分类存放并建立了最新的仓储管理制度。
标题以及开头：在标题上写明所需要验证的物品的名字就像这样“***设备验收报告”，然后在下面标明设备金额来源以及合同金额和供货商。
保证三台合一系统24小时正常工作。从上面的范文中我们可以看出，设备系统的检验是一件非常严肃的事情，我们不能因为在日常的使用对设备进行了保养就不对它们进行检验，尤其是我们需要对于那些刚买到的设备进行验收。
医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软体。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括专业医疗设备，也包括家用医疗设备。
医疗器械验收内容有哪些
设备应该明确标识生产日期、厂家名称、设备型号和序列号等信息，以便追溯和管理。对于医用放射诊疗设备，要符合相关的监管要求和规定，如医疗器械注册证、医疗器械生产许可证和经销许可证等。
医疗机构购进医疗器械应当进行质量验收。验收内容包括：产品名称、规格、型号、生产企业、供货单位、注册证、医疗器械注册登记表、合格证、生产日期、生产批号、灭菌批号、有效期、购进日期等。
第二条 企业分支机构应设置与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构和验收、养护、售后服务等组织机构和人员，质量管理机构行使质量管理职能，在企业内部对医疗器械产品质量具有裁决权。第三条 企业分支机构应具有充分的人力。
验收记录，验收的内容：产品的数量、质量和包装标识三个方面；产品质量验收包括外观性状的检查和包装、标签、说明书及标识的检查。
作者:xinfeng335本文地址：http://www.iyadono.com/post/19698.html发布于 昨天
文章转载或复制请以超链接形式并注明出处
