医疗设备保障与维修方案-医疗设备维修保养规章制度

摘要： 本文目录一览：1、关键设备故障应急措施方案(2)2、...

本文目录一览：

• 1、关键设备故障应急措施方案(2)
• 2、医疗器械清洗用纯化水设备用水要求及解决方案?
• 3、医疗设备维修怎么样
• 4、医疗设备报废管理规定
• 5、设备维保服务方案
• 6、医疗器械生产质量管理规范

关键设备故障应急措施方案(2)

查找故障原因，由于DCS系统都带冗余控制功能，电源、控制器和I/O卡件都带冗余，在查明故障原因和所在地后，带电更换相应的设备，更换时必须带防静电手环，小心谨慎，不能把故障扩大，避免造成更大的损失。

各单位要加强对机械设备安全工作的领导，经常性地组织操作人员学习操作规程，提高安全生产意识，排查设备故障，发现问题，及时纠正，消除隐患。

⑦发生突发地震时，取以下应急措施： (1)突发地震时，应立即停止运行，将电梯停靠在附近的平层，迅速撤离轿厢。 (2)地震后，维护机构全面检查、测试电梯，通过特殊设备检查部门检查后，可恢复正常使用。

医疗器械清洗用纯化水设备用水要求及解决方案?

1、本方案涉及的流程及设备是为了满足：贵公司生产医疗器械工艺用纯化水项目（一次性医用口罩生产用），要求如下：1产水用途：符合药典GMP验证纯化水，符合GMP验证标准。

2、清洗消毒及灭菌技术操作规范(WS32-2009)也要求：用软水、纯化水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终处理，最后漂洗和精洗要使用纯化。

3、建议用纯化水，用饮用水做验证的时候很繁琐。要去正明水质是符合饮用水标准，因为纯化要做水质报告就直接用纯化水就可以了，否则要再去做一份饮用水的水质报告，取样，化验，报告。

4、超声波清洗利用空化效应，可以有效清洗污垢，尤其是对于小孔凹槽里难以清洗到位的污垢具有极高的清洗效果。由于医疗器械对于卫生要求高，清洗彻底性必须腰好，尤其是对器械表面的污垢和微生物进行彻底杀灭，不留死角。

5、(1)清洗效果好 利用医用超声波清洗机清洗不仅可以取代人工手洗，还可以达到人工手洗无法达到要求。即使是蒸汽清洗、高压水射流也无法满足一些表面凹凸不平、盲孔小(比如针尖)、对清洁度要求很高的器械。

6、(1）干涸污渍器械先用含酶清洗液浸泡后再刷洗或擦洗。漂洗 洗涤后，使用流动水冲洗或刷洗。终末漂洗 应用软水、纯化水或蒸馏水进行冲洗。

医疗设备维修怎么样

1、能。医疗器械维修行业的平均工资在6540/月左右，最多人拿6K-8K，如果是出差的可达到8K到1万以上。

2、不累。根查询据Boss直聘得知，医院设备维修科每天工作八小时。在院长和主管院长的领导下负责全院医疗设备购、供应、管理及维修工作。了解各科室的设备使用情况，发现设备问题及时上报院领导。

3、医疗器械维修与营销前景好，可以报考大专。医疗器械维修和营销是一个具有发展前景的行业。随着人们健康意识的提高和医疗技术的不断进步，医疗器械的需求量也在不断增加，这为医疗器械维修和营销提供了广阔的市场空间。

4、不坑人，医疗仪器维修技术专业培养能从事常用医疗仪器生产、维修和营销的高素质技能型医疗仪器维修技术专门人才。

5、需要更多的维修人员来确保器械的正常运行。人员需求紧缺：由于医疗器械维修领域的特殊性和专业性，优秀的维修人员较少，供需缺口较大。这使得医疗器械维修人员具备了较强的就业竞争力，能够获得较好的就业机会和薪资待遇。

6、医疗发展确实是个好的选择。出于降低成本，提高效率的目的，目前我国很多医院都设置了专门的维修部门，但由于医院所量有医疗设备数量多、种类杂、技术高，以现有的维修力量很难保障医院医疗工作的正常开展。

医疗设备报废管理规定

1、计量检测不合格，强制报废者。法律依据：《医疗器械监督管理条例》 第二十六条 申请人、备案人应当编制申请注册或者进行备案医疗器械的产品技术要求。

2、医疗设备报废年限没有时间统一规定，但报废是有硬性规定的。凡符合下列条件可申请报废：超过使用年限，主要结构陈旧，精度低劣生产率低，耗能高，而且不能改造利用的。

3、记录报告：对设备的报废鉴定和处理过程进行记录和报告，以备后续审计和管理需要。需要注意的是，医疗设备报废鉴定评估的具体程序可能因医院规模、管理制度等因素而有所不同。

4、按照设备功能或性质，划分设备使用年限，未达到报废年限的设备原则上不能报废。

5、第一条 为规范医疗卫生机构对医疗废物的管理，有效预防和控制医疗废物对人体健康和环境产生危害，根据《医疗废物管理条例》，制定本办法。 第二条 各级各类医疗卫生机构应当按照《医疗废物管理条例》和本办法的规定对医疗废物进行管理。

设备维保服务方案

1、电梯设备的全面检查和维修。电梯设备的调试和性能测试。安全装置的检查和维修。电梯设备的日常维护和保养。提供应急救援服务。维保流程 巡检：维保人员定期对电梯设备进行巡检，发现潜在问题并及时处理。

2、设备维保服务方案：根据工作安排，由城建股负责组建维修施工人员承担维修任务，所需材料及作业工具由宏宇城***司物资购办公室购。为便于顺利施工，结合城市现状实际及市场工人工资标准，特拟定方案。

3、空调维保方案有：清洁空调滤网、清洁室内外机、定期检查空调管道和电源线路。清洁空调滤网 空调滤网是阻止灰尘和污垢进入空调设备的重要组成部分。长时间的使用会导致滤网堵塞，影响空气的流通和空调的效果。

医疗器械生产质量管理规范

医疗器械质量管理制度为：质量管理体系、质量管理机构、人员培训、购控制、生产质量控制、储存和运输控制等。

第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)，制定本规范。

②、服务质量方面，对服务行为不规范，特别是服务差错行使否决职能。③、工作质量方面，对影响企业质量责任落实，影响经营医疗器械质量的行为和问题予以不同程度的否决。否决依据：①、产品质量法。②、医疗器械监督管理条例。

医疗器械生产监督管理是指（食品）药品监督管理部门依法对医疗器械生产条件和生产过程进行审查、许可和监督检查等管理活动。