江西省医疗设备维修管理办法-医疗设备维修费用有关规定

摘要： 本文目录一览：1、医疗器械管理制度2、医院的设备在使用过程中如何保养...

本文目录一览：

• 1、医疗器械管理制度
• 2、医院的设备在使用过程中如何保养
• 3、如何加强医疗器械安全使用管理
• 4、医疗器械经营监督管理办法(2017修正)
• 5、医疗设备要怎么管理?

医疗器械管理制度

医疗器械质量管理制度为：质量管理体系、质量管理机构、人员培训、购控制、生产质量控制、储存和运输控制等。

医疗器械销售管理制度：明确目标、确定范围、设定职责、制定具体措施。明确目标：明确制定医疗器械销售管理制度的目的是为了保证医疗器械销售流向真实、合法，防止医疗器械流入非法渠道，确保医疗器械质量安全。

目的：为保证医疗器械使用安全、有效，保证人民健康和生命安全，在发生医疗器械不良时，能够第一时间找到患者，追溯医疗器械的历史，特制定本制度。

第一条　为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。

医院的设备在使用过程中如何保养

1、不可在放置有剂等易燃或易爆物品的环境中使用本设备，以防发生火灾或爆炸；同时应保证除颤监护仪以及其周边区域清洁和干燥。

2、（1）打开电源，检查设备的启动、操作功能是否正常，是否存在报错信息。（2）记录设备的名称、型号、硬件和软件版本，以及探头的配置情况。（3）询问用户设备的使用情况。

3、每班清点！精密器械应定点放置，需要使用时到精密仪器室取，以免丢失！建立精密器械使用规范，使用中应注意保护，按正规操作，以免损坏器械！使用完毕，认真清洗，必要时使用正规清洗液，洗净后吹干上油打包背用！。

4、随着医院逐步走向现代化，将有更多的监护仪进入临床，成为病房最常用的医疗设备。因此做好监护仪的维护和保养就显得尤为重要。

5、心电监护仪也是医院使用科室和数量最多的电子设备。医疗工作人员要注意日常的使用，保养及消毒等事项，使机器达到最佳的工作状态，要注意一下几点：防尘 仪器中的各种光学元件及一些开关、触电等，应经常保持清洁。

6、一级保养是以操作工人为主，维修工人协助，按对设备局部拆卸和检查，清洗规定的部位，疏通油路、管道，更换或清洗油线、毛毡、滤油器，调整设备各部位的配合间隙，紧固设备的各个部位。

如何加强医疗器械安全使用管理

第四条　医疗器械使用单位应当按照本办法，配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，承担本单位使用医疗器械的质量管理责任。

从事医疗器械经营活动，应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求，保证医疗器械经营过程信息真实、准确、完整和可追溯。

首先，医疗器械经营者应当依法取得医疗器械经营许可证或备案，并按照规定向社会公布其经营的产品范围和质量标准等信息。其次，医疗器械经营者应当对医疗器械实行全程追溯管理，确保医疗器械质量安全。

医疗器械经营监督管理办法(2017修正)

1、第一章　总 则第二条　在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。第三条　国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。

2、县级以上地方人民食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。

3、第一章　总 则第一条　为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

4、将第十八条修改为：“开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在具备相应条件的临床试验机构进行，并向临床试验提出者所在地省、自治区、直辖市人民食品药品监督管理部门备案。

5、美团医疗器械专营店不可以一个上架产品，一个运营。相关信息显示根据《医疗器械经营监督管理办法(2017修正)》第一章第四条：按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。

6、医疗器械监督管理条例修正案(送审稿)将第三十四条第一款和第二款合并为一款，并增加一款内容作为第二款：“医疗器械使用单位应当按照功能定位、医疗技术水平等因素科学配置与合理使用适宜大型医用设备。

医疗设备要怎么管理?

1、日常使用医疗机构要对大型医用设备实行日常使用管理，包括设备保管、操作使用、检测维护等方面，并要求设备使用人员持证上岗并经过培训和考核。

2、首先，医疗器械经营者应当依法取得医疗器械经营许可证或备案，并按照规定向社会公布其经营的产品范围和质量标准等信息。其次，医疗器械经营者应当对医疗器械实行全程追溯管理，确保医疗器械质量安全。

3、笔者认为要想管理到位，应建立医疗设备管理体系。

4、按照两条线索：一是按照医疗设备全流程、全寿命的管理要求，把握医疗设备购、验收、维护、质量控制和退役这几个重点环节，用技术的手段，如信息化，组织贯穿；二是按照国家法律法规的相关要求，追本溯源。

5、先进的设备进销存管理：支持多级仓库、部门从购、申请、购到库存的全流程无纸化管理。为提高工作效率，系统支持多种条码打印以及PDA识别、盘点功能。

6、第四条、 对设备及耗材依据《大型设备出入库制度》、《医疗设备维修制度》、《医疗设备报废制度》及《一般医疗器材管理工作制度》的要求，作好安装验收、出入库、维护保养及报废的管理工作。