医疗设备维修检查记录表格-医疗设备维修的常见检查方法

摘要： 本文目录一览：1、医疗器械质量手册范本2、急救器械药品管理质量检查标准表怎么填...

本文目录一览：

• 1、医疗器械质量手册范本
• 2、急救器械药品管理质量检查标准表怎么填
• 3、牙科医疗器械质量管理自查表怎么写
• 4、设备维修保养记录表怎么填???

医疗器械质量手册范本

1、—手册标题；—手册发行版序；—生效日期；—批准人签名；—文件编号；—手册发放控制编号 手册说明 —适用的产品；—生产该产品的组织领域或区域；—手册依据的标准；—适用的质量体系要素（可用表格说明）。

2、第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)，制定本规范。

3、第十八条 医疗器械技术审评质量管理体系文件应包括：质量手册、管理程序以及为确保各有关过程有效运行所需的各项管理办法、规定、操作规范、实施细则以及记录。 质量手册应至少包括： (一)医疗器械技术审评质量方针和质量目标。

4、本《质量手册》是依据IS09001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。 公司的质量目标： 成品检验合格率≥98%。 交货及时率≥95%。

5、(八)质量手册和程序文件； (九)工艺流程图； (十)经办人授权证明； (十一)其他证明资料。

6、第五条　食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械生产许可和备案相关信息。申请人可以查询审批进度和审批结果；公众可以查阅审批结果。第六条　医疗器械生产企业应当对生产的医疗器械质量负责。

急救器械药品管理质量检查标准表怎么填

有国家批准文号的药品，就有质量标准，药典有收载的，就填：“中国药典xxxx年版x部第XXX页xxxx标准，可以把质量标准复印下来。

这个表是最基本的、最简单的检验记录表，第一个保证项目如果符合要求就填合格，不符合要求，就填不符合的内容是什么；第二个基本项目，就是针对错缝、拉结筋等问题点抽样10个进行检查，没有这些不良就填合格，那个等级一般是指质量缺陷等级。

诊断血清的质量控制1 诊断血清必须贮存于4℃冰箱，用毕即存冰箱，防止污染。2 使用前应检查血清有否生霉染菌，有则不用，并注意在效期内使用，若过期血清应经鉴定认为可用才准使用。

分为四个等级。产品质量标准等级分为四个等级，在填写的时候需要填写质量标准等级，例如国际标准，国家标准，国家标准是对需要在全国范围内统一的技术要求。

药盒内药品按编号顺序放置。每月定期质控检查，督促药品的交接和检查，责任落实到人。

牙科医疗器械质量管理自查表怎么写

1、通过这次自查自纠活动，我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善，加强了安全使用医疗器械制度，规范了医疗器械经营使用行为，强化了自身质量管理体系，增强知法守法意识，提高医院整体水平。

2、按照医疗器械经营质量管理规范要求，实行医疗器械分区管理，标志明显。对购进的器械的外观性状以及内外包装.标签.说明书标示等内容进行了详细检查。不存在使用过期、失效、淘汰的医疗器械的情况。

3、自查情况：我公司购销渠道合法，严格按国家有关要求审核供货单位和购货单位的合法资质，公司所有供货单位和购货单位资质合法，有效。

4、医疗质量检验自查报告 医疗质量管理 我院狠抓服务质量，严防医疗差错，依法执业，文明行医。医院成立了以XXX副院长为组长的医疗质量管理领导小组，定期抽查处方、病历，及时反馈相关责任人，对全院医疗质量进行监督。

设备维修保养记录表怎么填???

编辑一个日常维护记录表格，序号、时间、设备名称、故障情况、维修内容、维内修人、备注，容如果要把历年设备维护保养都归纳入档，可以再做个设备履历表，细分到每个设备，把技术参数、维修记录、润滑保养记录等归纳入档。

填写园舍设施设备定期检查维修记录表时，需要按照以下步骤进行操作： 标题：在记录表的顶部，写上标题，例如：园舍设施设备定期检查维修记录表。 设备信息：列出每个设备的基本信息，例如设备名称、型号、安装位置等。

首先填写设备维修及其维护保养(通常是大型定期维护保养)。其次记录属于设备科设备工程师来做维修及其维护保养工作，并填写好相关记录(记录内容必须是有设备科档案室管理保存，不需要停工给科室，也没必要提供给使用科室)。

首先标出饭店内设备维修的各个名称。其次再填写其维修的时间，以及具体的费用。最后在填写报修设备维修的人员。

填写内容如下：工作日期：填写设备检查维护的日期。设备名称：填写要检查维护的冷藏冷冻柜的名称。设备编号：填写要检查维护的冷藏冷冻柜的编号。