医疗仪器设备维修技术规范最新版-医疗仪器维修保养制度

摘要： 本文目录一览：1、求医疗设备维修方面知识2、现代医疗仪器维护行业的现状和对人员的要求...

本文目录一览：

• 1、求医疗设备维修方面知识
• 2、现代医疗仪器维护行业的现状和对人员的要求
• 3、医疗器械技术审评质量管理规范试行
• 4、新安装或大修后的放射诊疗设备应当经检测机构对其进行哪些检测_百度...

求医疗设备维修方面知识

1、（一） 重视维修工作 现代化的医院的设备维修，不仅仅是过去那种被动式的“打补丁”的做法，而是事前维护保养、事后及时修复的高科技、高效率的一整套理论与实践密切结合的过程。

2、《医院设备管理与维修》喻洪流，鲁虹 著 这本书就很全面很实用。《医疗器械维修速成图解》作者： 钱叶斌 这本书比较薄，但是有一些典型的维修案例。

3、专业知识和实际操作能力。这是从事这方面工作的基础。（1）电工基础、电子线路、医学检验学、光学和机械基础等基础知识。（2）医用检验仪器的原理。（3）微型电子计算机技术。（4）电子仪器设备可靠性知识。

现代医疗仪器维护行业的现状和对人员的要求

所以，医疗仪器设备在投入正常使用后，维修工程技术人员要经常到使用科室和仪器操作人员进行沟通，了解仪器设备的使用情况。

办理医疗器械经营许可证时，质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称，相关专业三年以上相关质量管理经验；其他人员虽然没有明确学历要求，但建议中专或高中以上学历。

（二）从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。

第十条　仪器设备管理人员应热爱本职工作，勤政廉政，并具备专业知识和技能，刻苦钻研，不断掌握和更新知识，努力提高管理和业务水平。

医疗卫生部门、生物医学仪器设备企业等单位对该类人才都具有强大的需求，有着相当广泛的就业市场。

医疗器械技术审评质量管理规范试行

1、第一条　为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。

2、第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)，制定本规范。

3、②、服务质量方面，对服务行为不规范，特别是服务差错行使否决职能。③、工作质量方面，对影响企业质量责任落实，影响经营医疗器械质量的行为和问题予以不同程度的否决。否决依据：①、产品质量法。②、医疗器械监督管理条例。

新安装或大修后的放射诊疗设备应当经检测机构对其进行哪些检测_百度...

1、第十三条安装、大修、改造后特种设备的质量和安全技术性能，经施工单位自检合格后，由使用单位向规定的监督检验机构提出验收检验申请，并由执行当次验收检验的机构出具检验报告，合格的，发给特种设备安全检验合格标志。

2、场所是指由检验检测机构进行检测活动所必需的场地和空间条件。其中包括固定场所、临时场所和可移动场。 要求 ：检验检测机构应有检测工作需要的场所。其固定、临时和可移动场所应满足检测活动对设施和环境条件的要求。

3、纯水机：如上所述，基于内部RO膜，过滤精度达0.0001微米，能过虑掉自来水中所有物质；纯水机通过反渗透水处理技术，安装于厨房并配有专用龙头，解决用水问题。净器与纯水机技术差异。