医疗设备维修申请-医疗设备维修申请报告

摘要： 本文目录一览：1、二类医疗器械申请要求2、设备售后承诺书...

本文目录一览：

• 1、二类医疗器械申请要求
• 2、设备售后承诺书
• 3、怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求?

二类医疗器械申请要求

法律分析：医疗器械许可证分为三类，其中一类医疗器械许可证可直接办理，二类医疗器械许可证需要备案办理，三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。

鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

《医疗器械经营企业许可证申请表》。《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。经营场所、仓库布局平面图。

比如经营三类或二类体外诊断试剂的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米等（不同地区政策要求不同）。

设备售后承诺书

1、设备售后承诺书 篇1 我们郑重承诺，我们销售的“伊恋”牌衣柜的柜体及门板全部由“成都伊恋家居用品有限公司”定制加工，所用的五金配件全部是”成都伊恋家居用品有限公司”指定的品牌产品。

2、设备售后承诺书 篇1 我公司将为用户提供以下的设备保修和维护服务： 我公司负责提供的设备：从设备到货验收合格之日起，设备进入保修期，保修期为1年(部分外购商品按生产厂家规定办理)。在保修期内，设备发生故障，由我公司负责维修。

3、设备售后承诺书 篇1 为了使用户得到优质快捷的服务，将在售前、售中、售后进行各种服务，力求让用户满意。 在售前 由我公司提供详细的办公解决方案，以适应用户真正的需要为宗旨，以便购置到经济适用的办公设备。

4、设备售后服务承诺书 篇1 尊敬的客户： 非常感谢您选用我公司“军星”牌产品，我公司产品严格依照国家备案的产品标准生产制造。

5、设备售后承诺书 篇1 我们郑重承诺，我们销售的“伊恋”牌衣柜的柜体及门板全部由“成都伊恋家居用品有限公司”定制加工，所用的五金配件全部是”成都伊恋家居用品有限公司”指定的品牌产品。

6、售后服务承诺书7篇1 xx机械电气有限公司自成立以来，一直将产品质量定位为公司参与市场竞争的核心，正是这个成功的定位和龙腾公司全体员工强烈的产品质量意识，使xx公司在农村饮水安全工程领域成为全自动无塔供水设备行业的知名企业。

怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求?

1、医疗器械生产许可证有效期为5年。《医疗器械监督管理条例》第二十一条规定：从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民食品药品监督管理部门备案。

2、一类：不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

3、三类医疗器械经营许可证需要的资料主要包括： 书面申请，签字（盖章） 填写《医疗器械经营企业许可证申请表》一式三份 工商营业执照正、副本影印件，或工商预先核名书 企业内部机构组织框图，仓库。

4、明确办理三类医疗器械经营许可的法律主体必须是公司，许多店铺是个体户营业执照，因此首先需要注册一个公司，自然人独资或合资都行，只要主体是有限公司就行。