医疗设备检修维修制度-医疗设备维修管理办法

摘要： 本文目录一览：1、大型医用设备配置与使用管理办法2、设备维修作业管理制度?...

本文目录一览：

• 1、大型医用设备配置与使用管理办法
• 2、设备维修作业管理制度?
• 3、设备维修和保养制度?
• 4、医疗器械使用质量监督管理办法
• 5、医疗工程师如何做好医疗设备的维修工作
• 6、xx医院设备科工作制度_设备点检制度

大型医用设备配置与使用管理办法

办理《大型医用设备配置许可证》流程按照属地化分级管理原则，申请配置乙类大型医用设备的医疗机构应通过所在 地卫生行政部门逐级申报至市（州）卫生行政部门。申请报告。

第一条　为了加强大型医用设备的配置与应用管理，发挥卫生综合效益，促进卫生事业健康发展，根据国家有关规定，结合本省实际，制定本办法。

医疗器械使用单位配置大型医用设备，须经省级以上人民卫生计生主管部门批准并取得配置许可证后，方可配置。大型医用设备管理品目和配置管理办法由国务院卫生计生主管部门根据本条例另行制定”。

第一章　配置管理第一条　卫生部制定X-射线计算机体层摄影装置(CT)、磁共振成像装置(MRI)、爱克司刀(X-刀)、伽玛刀(γ-刀)四种品目大型医用设备配置规划和年度分配。

三部委(卫生部、国家发改委、财政部)于2005年联合发布《大型医用设备配置规划与使用管理办法》，其中对甲、乙类设备规定如下： 甲类： X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET-CT，包括正电子发射型断层仪即PET）。

医疗器械法规有哪些医疗器械法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。

设备维修作业管理制度?

1、．4施工、检修存在危险物质的设备时，必须进行清洗置换和有效隔离，方可作业；作业时必须按规定穿戴好劳动防护用品。

2、第一条 为加强本公司内部生产、运输、吊装、办公设备的管理，正确、安全地使用和维护设备，特制定本制度。第二条 设备使用、维护规程是根据设备使用、维护说明书和生产工艺要求制定，用以指导正确操作使用和维护设备的制度。

3、保养、检修人员必须穿戴好劳动保护用品，禁止吸烟、饮酒、打闹，检修人员不得带病工作。在检修保养工作进行前，首先，检修人员应通知现场值班人员，由现场值班人员配合检修人员进行检修保养工作。

4、（7）搞好设备日常维护保养工作，严格按规定对设备进行维护保养和检修，及时更换磨损和损坏的零部件。（8）严格执行设施、设备和器具的报送检制度，禁止超期使用。

5、设备维护管理制度 目的作用 为了科学地管理好公司的设备，使设备的维护管理工作有组织、有、有原则、有标准、有规程地进行，以达到设备的使用寿命长、综合效能高和适应生产发展需要的目的，特制定本制度。

6、设备使用规程的内容，必须包括以下部分：1设备的性能参数。2交接班制度。操作者应具备和做到以下四点：1操作前的准备工作；2操作顺序；3紧急状态的处理；4在使用过程中设备与人身安全注意事项。

设备维修和保养制度?

保养、检修人员必须穿戴好劳动保护用品，禁止吸烟、饮酒、打闹，检修人员不得带病工作。在检修保养工作进行前，首先，检修人员应通知现场值班人员，由现场值班人员配合检修人员进行检修保养工作。

(1)仪器设备保养必须贯彻“养修并重，预防为主”的原则，做到定期保养、强制进行，正确处理使用、保养和修理的关系。搞好仪器设备清洁、润滑、调整、紧固、防腐，实行例行保养和定期保养制，严格按使用说明书规定的周期及检查保养项目进行。

为了贯彻落实国家有关特种设备安全管理法规要求，加强特种设备的安全管理，防止和减少事故，保证员工在生产过程中的安全与健康，实现安全生产，促进企业发展，特制定本制度。

具体规定如下：设备的定期保养周期，作业项目、技术规范，必须遵循设备各总成和零部件的磨损规律，结合使用的条件，参照说明书的要求执行。

设备管理制度(一) 总则第一条 为加强本公司内部生产、运输、吊装、办公设备的管理，正确、安全地使用和维护设备，特制定本制度。

医疗器械使用质量监督管理办法

1、第一条为加强医疗器械使用质量监督管理，保证医疗器械使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理，应当遵守本办法。

2、第一条为了加强生物材料和医疗器材监督管理，保障临床使用安全有效，维护人民身体健康，特制定本办法。第二条本办法所称生物材料和医疗器材是指用于诊断和治疗的介入和植入人体的材料和器材。

3、设区的市级、县级负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。

4、质量管理体系 建立一个包括组织结构、程序、过程和的医疗器械质量管理体系，以确保医疗器械的设计、生产、储存、使用和处置等环节的质量控制。

5、第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)，制定本规范。

6、《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。

医疗工程师如何做好医疗设备的维修工作

热爱医疗设备维修工作。 既然选择了这个工作，就要热爱这个工作。工作让我们生存，职业让我们受尊敬，爱岗敬业是最基本的职业道德要求。技术创新，灵活运用，才能使医疗设备维修工作做得更好。热爱伤病员。

认真做好各项工作，做到腿勤、口勤，笔勤，在具体的工作中形成了一个清晰的工作思路，能够顺利的开展工作并熟练圆满地完成工作。

医疗设备的维修管理工作也要有一个“法”，就是要有一套切实可行的规章制度，因此我们要编制切实可行的维护保养规程建立医疗设备的维护保养制度， 医疗设备巡查制度， 医疗设备质量控制制度，各级岗位责任制、突发应急预案等等。

医疗设备的维修需要注意几点：（一）重视维修工作 现代化的医院的设备维修，不仅仅是过去那种被动式的“打补丁”的做法，而是事前维护保养、事后及时修复的高科技、高效率的一整套理论与实践密切结合的过程。

设备维修工程师有哪些职责1对报修设备及时进行修理，建立台账记录，对报废工具进行判别；编制设备点检作业指导书，及时更新，保证点检表内容的适用性。

xx医院设备科工作制度_设备点检制度

设备科必须建立建全仪器财产帐卡制度，并定期核对。 设备科必须建立万元以上设备档案，档案内容应包括购置 申请书 、调研报告、合同单、验收记录、仪器技术资料、保养维修记录等。 所有设备的技术资料，由设备科归档保存。

购入国内、外贵重仪器设备，应由技术人员及有关人员参加验收，然后入库上帐立卡，建立技术档案，同有关科室制定使用和管理制度，如发现仪器设备有问题，按规定进行退货、索赔、维修等手续。

医疗仪器报帐，财务科须见到设备科签署意见后，方可付款报销。 大型精密国产设备到货后，设备科应会同使用科室共同验收，办理领用手续。

定位放置：各种仪器、设备和抢救物品等放在易取放的位置，并定位放置、标识明显，不得随意挪动位置。定人保管：各抢救仪器有专人负责保管，所有护理人员均应具备识别主要报警信息的基本知识与技能。

第九条各单位要不断总结经验，提高设备的巡检工作水平。设备点检管理规定3 本制度所指设备为各生产车间所属的机械设备以及与之配套的相关设施。

目的为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用，维护检验工作的正常运转，确保检验工作的顺利进行。范围适用于检验科内的各种检验仪器。职责1本中心检验科人员必须以本制度规范自己的工作。