医疗设备不得设置维修密码-医疗机构对于设备不能诊治的病人

摘要： 本文目录一览：1、医疗器械使用质量监督管理办法2、医疗器械管理制度...

本文目录一览：

• 1、医疗器械使用质量监督管理办法
• 2、医疗器械管理制度
• 3、医疗设备计算机硬盘类故障的维护
• 4、医疗设备管理的原则和内容包括什么?
• 5、巜医疗器械经营监督管理办法》

医疗器械使用质量监督管理办法

1、第一条为加强医疗器械使用质量监督管理，保证医疗器械使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理，应当遵守本办法。

2、第一条为了加强生物材料和医疗器材监督管理，保障临床使用安全有效，维护人民身体健康，特制定本办法。第二条本办法所称生物材料和医疗器材是指用于诊断和治疗的介入和植入人体的材料和器材。

3、设区的市级、县级负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。

4、质量管理体系 建立一个包括组织结构、程序、过程和的医疗器械质量管理体系，以确保医疗器械的设计、生产、储存、使用和处置等环节的质量控制。

5、第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)，制定本规范。

医疗器械管理制度

医疗器械质量管理制度为：质量管理体系、质量管理机构、人员培训、购控制、生产质量控制、储存和运输控制等。

第十四条　医疗器械使用单位对植入和介入类医疗器械应当建立使用记录，植入性医疗器械使用记录永保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯。第十五条　医疗器械使用单位应当建立医疗器械维护维修管理制度。

医疗器械的质量裁决流程。目的：建立质量否决制度，确立并维护质量管理部门在质量监控及管理工作中的权威性，确保质量管理人员行使质量否决权，保证企业在经营质量管理中的法制化。质量信息管理制度。

医疗设备计算机硬盘类故障的维护

因为硬盘是一种依靠磁介质来记录数据的设备，如果受到外界环境的磁场干扰，很可能导致磁盘数据的丢失，所以应该尽量远离磁场环境。

在电脑维护应以手抓住硬盘两侧，并避免与其背面的电路板直接接触，要轻拿轻放，不要磕碰或者与其他坚硬物体相撞；不能用手随便地触摸硬盘背面的电路板，因为手上可能会有静电，静电会伤害到硬盘上的电子元件，导致无***常运行。

清洁和保养：定期清洁计算机硬件设备，包括键盘、鼠标、显示器、机箱、散热器等，以去除灰尘和污垢，确保设备正常工作和良好的散热。故障排除和修复：识别并解决计算机硬件设备的故障。

计算机主机的安放应当平稳，保留必要的工作空间，留出来用来放置光盘、图纸等常用备品备件的地方以方便工作。

因此，在硬盘维护时要注意从使用入手，降低硬盘使用负荷，尽量不要用来做一些损害性工作。(8)鼠标。该设备由于其作为基本标准输入设备习惯使用频繁高，也较容易出现问题。这些故障可以通过拆开设备检查清洗来尝试解决。

维护计算机硬件的综合策略包括以下步骤： 定期清理计算机内部。使用压缩气罐和软刷清理内部的灰尘和污垢，可以提高散热效率并延长硬件寿命。 定期更新驱动程序和操作系统。

医疗设备管理的原则和内容包括什么?

第十条　仪器设备管理人员应热爱本职工作，勤政廉政，并具备专业知识和技能，刻苦钻研，不断掌握和更新知识，努力提高管理和业务水平。

医疗器械监督遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

法律分析：医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。法律依据：《医疗器械监督管理条例》第五条 医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。

（一）医疗设备管理的任务 （1） 根据技术上先进、经济上合理的原则，正确地选购医疗设备，为医院提供优良的技术装备。（2） 保证医院医疗设备经常处于最佳的技术状态。

器械管理的原则不包括随意放置。器械管理的原则：合理性原则 合理性原则是医疗器械管理的基础和前提。

医院设备管理的主要内容 医院设备管理不仅需要管理医疗设备，还要管理包括医用房屋、医疗测试仪器、氧气罐、电梯等所有医用设施，所以管理范围相当广。

巜医疗器械经营监督管理办法》

设区的市级、县级负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。

经营第一类医疗器械不需要备案，《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定：按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。