医疗设备维修企业管理制度-医疗设备维修企业管理制度内容

摘要： 本文目录一览：1、医疗设备管理的原则和内容包括什么?2、...

本文目录一览：

• 1、医疗设备管理的原则和内容包括什么?
• 2、医疗器械经营质量管理规范中质量管理制度有哪些
• 3、设备维护保修管理制度怎么写?
• 4、[北京市医疗器械经营管理办法实施细则]医疗器械经营管理办法

医疗设备管理的原则和内容包括什么?

第十条　仪器设备管理人员应热爱本职工作，勤政廉政，并具备专业知识和技能，刻苦钻研，不断掌握和更新知识，努力提高管理和业务水平。

医疗器械监督遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

法律分析：医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。法律依据：《医疗器械监督管理条例》第五条 医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。

（一）医疗设备管理的任务 （1） 根据技术上先进、经济上合理的原则，正确地选购医疗设备，为医院提供优良的技术装备。（2） 保证医院医疗设备经常处于最佳的技术状态。

器械管理的原则不包括随意放置。器械管理的原则：合理性原则 合理性原则是医疗器械管理的基础和前提。

医疗器械经营质量管理规范中质量管理制度有哪些

第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。

质量管理体系：企业需要建立和实施符合ISO 13485等相关国际标准或国家标准的质量管理体系。这个体系应该包括质量管理的组织结构、职责分工、操作流程、记录和文件管理等内容。

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。

目的：为了使企业质量管理制度能够得到落实，特制定本制度。依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。

设备维护保修管理制度怎么写?

每班维护要要求操作者在每班生产必须做到 ：1) 班前对设备各部进行检查 ， 并按规定加油润滑 ；2) 按“日检维修卡”要求检查设备 ， 并记录 ， 确认设备正常后才能使用设备。

第一条 为加强本公司内部生产、运输、吊装、办公设备的管理，正确、安全地使用和维护设备，特制定本制度。第二条 设备使用、维护规程是根据设备使用、维护说明书和生产工艺要求制定，用以指导正确操作使用和维护设备的制度。

特种设备安全管理制度一 总则为了贯彻落实国家有关特种设备安全管理法规要求，加强特种设备的安全管理，防止和减少事故，保证员工在生产过程中的安全与健康，实现安全生产，促进企业发展，特制定本制度。

[北京市医疗器械经营管理办法实施细则]医疗器械经营管理办法

1、第一条为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。

2、首先，医疗器械经营者应当依法取得医疗器械经营许可证或备案，并按照规定向社会公布其经营的产品范围和质量标准等信息。其次，医疗器械经营者应当对医疗器械实行全程追溯管理，确保医疗器械质量安全。

3、经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。第五条　国家食品药品监督管理总局制定医疗器械经营质量管理规范并监督实施。

4、第三十一条　从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

5、第一条为加强对医疗器械经营许可的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。

6、经营第一类医疗器械不需要备案，《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定：按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。