医疗设备维修技术管理规范-医疗设备维修工艺pdf

摘要： 本文目录一览：1、设备维修作业管理制度?2、设备维护保养规则...

本文目录一览：

• 1、设备维修作业管理制度?
• 2、设备维护保养规则
• 3、医疗器械使用质量监督管理办法

设备维修作业管理制度?

第8条设备维修管理人员需要确定设备检查的工作规范，明确界定设备正常、异常与故障的界限。第9条设备维修人员应有地用设备检测工作与诊断技术对设备进行全面的检修，及时发现设备的劣化征兆与劣化信息。

保养、检修人员必须穿戴好劳动保护用品，禁止吸烟、饮酒、打闹，检修人员不得带病工作。在检修保养工作进行前，首先，检修人员应通知现场值班人员，由现场值班人员配合检修人员进行检修保养工作。

．4施工、检修存在危险物质的设备时，必须进行清洗置换和有效隔离，方可作业；作业时必须按规定穿戴好劳动防护用品。

第一条 为加强本公司内部生产、运输、吊装、办公设备的管理，正确、安全地使用和维护设备，特制定本制度。第二条 设备使用、维护规程是根据设备使用、维护说明书和生产工艺要求制定，用以指导正确操作使用和维护设备的制度。

设备维护保养规则

设备的维护保养内容一般包括日常维护、定期维护、定期检查和精度检查，设备润滑和冷却系统维护也是设备维护保养的一个重要内容。 设备的日常维护保养是设备维护的基础工作，必须做到制度化和规范化。

具体而言，电梯维护保养规则包括以下内容：维护保养的频次：规定了电梯日常维护保养的频次，如每月一次、季度一次、半年一次、年检一次等。

电梯的日常维护保养应当至少每15日进行一次，电梯维保有严格的规定，一次现场保养至少要两个小时，还要作好记录以便质监部门检查。电梯属于特种设备，应当至少每15日由电梯的日常维护保养单位进行一次清洁、润滑、调整和检查。

第一条 为了规范电梯的使用管理与日常维护保养行为，根据《特种设备安全监察条例》，制定本规则。 第二条 本规则适用于《特种设备安全监察条例》适用范围内电梯的使用管理与日常维护保养工作。 本规则不适用于个人或者单个家庭自用的电梯。

医疗器械使用质量监督管理办法

1、第一条为加强医疗器械使用质量监督管理，保证医疗器械使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理，应当遵守本办法。

2、第一条为了加强生物材料和医疗器材监督管理，保障临床使用安全有效，维护人民身体健康，特制定本办法。第二条本办法所称生物材料和医疗器材是指用于诊断和治疗的介入和植入人体的材料和器材。

3、设区的市级、县级负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。

4、质量管理体系 建立一个包括组织结构、程序、过程和的医疗器械质量管理体系，以确保医疗器械的设计、生产、储存、使用和处置等环节的质量控制。