医疗设备维修管理试题-医疗设备维护与管理培训

摘要： 本文目录一览：1、医院的设备在使用过程中如何保养2、...

本文目录一览：

• 1、医院的设备在使用过程中如何保养
• 2、第三类医疗器械法律法规考核试题及答案
• 3、《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案
• 4、医疗器械行业管理体系内审员模拟试题及答案
• 5、医疗设备培训有哪些类型的培训试卷
• 6、08医疗器械质量管理法律法规试题?

医院的设备在使用过程中如何保养

每班清点！精密器械应定点放置，需要使用时到精密仪器室取，以免丢失！建立精密器械使用规范，使用中应注意保护，按正规操作，以免损坏器械！使用完毕，认真清洗，必要时使用正规清洗液，洗净后吹干上油打包背用！。

不可在放置有剂等易燃或易爆物品的环境中使用本设备，以防发生火灾或爆炸；同时应保证除颤监护仪以及其周边区域清洁和干燥。

一级保养是以操作工人为主，维修工人协助，按对设备局部拆卸和检查，清洗规定的部位，疏通油路、管道，更换或清洗油线、毛毡、滤油器，调整设备各部位的配合间隙，紧固设备的各个部位。

第三类医疗器械法律法规考核试题及答案

1、第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

2、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》ISO13485：2016版培训试题姓名___得分___填空题：（每空3分，共15分）《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是。致力于满足质量要求的活动是。

3、医疗器械行业管理体系内审员模拟试题及答案 单项选择题(每小题2分，共40分)《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是(　)。

4、【答案】：B 考查医疗器械的分类。医疗器械按风险由低到高依次分为第一类、第二类和第三类，从品种来看第一类医疗器械是在人体之外，第二类医疗器械会接触人体，第三类医疗器械会进入人体。因此答案为B。

5、【答案】：C 第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案

1、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由(食品)药品监督管理部门责令 ，予以通报批评，并处 万元以上2万元以下罚款。

2、第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

3、医疗器械行业管理体系内审员模拟试题及答案 单项选择题(每小题2分，共40分)《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是(　)。

4、【答案】：A、B、C、D 考查医疗器械经营质量管理规范的基本要求。该规范适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。“所有”包括批发、零售以及第一类、第二类、第三类医疗器械。故答案为ABCD。

5、医疗器械经营质量管理规范适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。这里面的“所有”的涵义是包括第一类、第二类、第三类医疗器械所有管理类别，另外也包括批发、零售所有经营环节。选项A说法错误。故答案为A。

6、第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)，制定本规范。

医疗器械行业管理体系内审员模拟试题及答案

1、单项选择题(每小题2分，共40分)《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是(　)。

2、有不合格，不符合YY/T0827-2017 5 组织应保存记录的期限至少为组织所规定的的或适用的法规要求所规定的医疗器械的寿命周期，而且还应从组织放行医疗器械起不少于两年。

3、不符合2“审核员不应审核自己的工作。”因四车间技术员属于四车间，故不应审核四车间的工作。这道题我不会。1e）未按受控文件要求进行监视和测量。

4、职业健康安全管理体系内审员模拟试题及答案2017 是非题(每题1分，共计30分)你认为正确的答案请在括号中划“T”，错误的划“F” 组织必须贯彻执行“职业健康安全管理体系审核规范”。

5、3 购产品的验证 2 2内部审核 审核员不应该审核自己的工作。3 1 生产和服务提供的控制。4 2 设计与开发的输入 5 3不合格品的控制。

6、阐述题，每题14分。所阐述的内容应具有逻辑性，体现良好的文字表达能力，每题答案不得少于160字，答案写在试卷背面。如果你是某企业的内审员，现在让你去审核该企业的购部，你将如何审核？请写出审核思路。

医疗设备培训有哪些类型的培训试卷

1、( )凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。

2、第一，了解医疗器械基本知识。医疗器械种类繁多，每一种器械都有不同的用途和操作方法。医疗从业人员需要通过培训了解常见的医疗器械种类，掌握各种器械的功能和用途，提高对医疗器械的认知和操作能力。

3、医疗器械经营许可知识培训内容如下：医疗器械的管理国家对医疗器械实行注册、备案管理制度。 (1)第一类医疗器械实行产品备案管理。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。办理第一类医疗器械备案，不 需要进行临床试验。

4、设备培训内容如下：设备操作、维护、维修的基础知识。单台设备具体培训。设备常见故障及处理。

08医疗器械质量管理法律法规试题?

1、第五十二条　有《行政许可法》第六十九条情形之一的，国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销《医疗器械生产企业许可证》。

2、第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

3、医疗器械行业管理体系内审员模拟试题及答案 单项选择题(每小题2分，共40分)《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是(　)。

4、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》ISO13485：2016版培训试题姓名___得分___填空题：（每空3分，共15分）《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是。致力于满足质量要求的活动是。

5、你可以想办法弄一本你们当地药监局出的《食品药品医疗器械—法律法规汇编》内部资料，这里面的内容是很齐全的，网上找的资料不一定全。