医疗设备维修保养服务制度-医疗设备保养维护管理制度

摘要： 本文目录一览：1、医疗器械管理制度2、医疗器械使用质量监督管理办法...

本文目录一览：

• 1、医疗器械管理制度
• 2、医疗器械使用质量监督管理办法
• 3、体检设备的维护需要注意那几点
• 4、大型医用设备配置与使用管理办法
• 5、X光机的操作规程及维护保养制度
• 6、医院的设备在使用过程中如何保养

医疗器械管理制度

医疗器械质量管理制度为：质量管理体系、质量管理机构、人员培训、购控制、生产质量控制、储存和运输控制等。

第十四条　医疗器械使用单位对植入和介入类医疗器械应当建立使用记录，植入性医疗器械使用记录永保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯。第十五条　医疗器械使用单位应当建立医疗器械维护维修管理制度。

医疗器械的质量裁决流程。目的：建立质量否决制度，确立并维护质量管理部门在质量监控及管理工作中的权威性，确保质量管理人员行使质量否决权，保证企业在经营质量管理中的法制化。质量信息管理制度。

第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)，制定本规范。

医疗器械使用质量监督管理办法

第一条为加强医疗器械使用质量监督管理，保证医疗器械使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理，应当遵守本办法。

第一条为了加强生物材料和医疗器材监督管理，保障临床使用安全有效，维护人民身体健康，特制定本办法。第二条本办法所称生物材料和医疗器材是指用于诊断和治疗的介入和植入人体的材料和器材。

设区的市级、县级负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。

质量管理体系 建立一个包括组织结构、程序、过程和的医疗器械质量管理体系，以确保医疗器械的设计、生产、储存、使用和处置等环节的质量控制。

第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)，制定本规范。

体检设备的维护需要注意那几点

1、万元以上贵重仪器设备应有专人使用保管，严格遵守操作规程和管理制度，使用人员应认真填写机器使用情况记录。

2、B、周末的维护：对设备进行一次较彻底的清扫、擦拭；重点设备和精、大、稀设备的周末保养时间为2h以上，由设备操作人员承担，巡查机修协助解决疑难问题，车间主任和班组长在现场督导落实。

3、设备维护保养最基本的要求是保持设备清洁、整齐、润滑良好、安全运行，包括及时紧固松动的紧固件，调整活动部分的间隙等。简言之，即“清洁、润滑、紧固、调整、防腐”十字作业法。

4、（1）为达到有效的除尘效果，必须对设备进行拆卸。（2）电缆连接器的位置非常重要，虽然大部分设备有防止插错的装置，但仍然要注意记住连接器的正确连接。如果没有编号的插座和插头，应拍照或人工标记。

5、(1) 设备要达到整齐、清洁、坚固、润滑、防腐、安全等的作业内容、作业方法、使用的工器具及材料、达到的标准及注意事项； (2) 日常检查维护及定期检查的部位、方法和标准； (3) 检查和评定操作工人维护设备程度的内容和方法等。

大型医用设备配置与使用管理办法

1、办理《大型医用设备配置许可证》流程按照属地化分级管理原则，申请配置乙类大型医用设备的医疗机构应通过所在 地卫生行政部门逐级申报至市（州）卫生行政部门。申请报告。

2、第一条　为了加强大型医用设备的配置与应用管理，发挥卫生综合效益，促进卫生事业健康发展，根据国家有关规定，结合本省实际，制定本办法。

3、第一章　配置管理第一条　卫生部制定X-射线计算机体层摄影装置(CT)、磁共振成像装置(MRI)、爱克司刀(X-刀)、伽玛刀(γ-刀)四种品目大型医用设备配置规划和年度分配。

4、医疗器械使用单位配置大型医用设备，须经省级以上人民卫生计生主管部门批准并取得配置许可证后，方可配置。大型医用设备管理品目和配置管理办法由国务院卫生计生主管部门根据本条例另行制定”。

X光机的操作规程及维护保养制度

1、X光机安全操作规程 （一）、X光机操作前的准备 现场操作 a)现场进行X射线时，应设置安全线，确定“控制区”及“管理区”，并设明显警告标志。 b)操作人员应佩戴个人剂量器。

2、床边X线机操作规程如下：(1) 首先接好地线。(2) 接通机器电源，调节电源调节器，使电源电压表指示针指在 标准位置上。(3) 将患者投照体位摆好，移动X线球管，使焦—片距为100cm，中心线经投照部位垂直射入胶片。

3、这种情况应该有行李检测单位负责，他们要保证旅客物品的安全。

4、严格执行卫生部《供血机构和血液管理办法》及有关规定输血工作纳入本地区血液三统一管理。不得自找血源、自自供血源。2建立健全输血工作制度 、技术操作规程和质量标准建立质量考核指标和质量管理信息反馈系统。

医院的设备在使用过程中如何保养

每班清点！精密器械应定点放置，需要使用时到精密仪器室取，以免丢失！建立精密器械使用规范，使用中应注意保护，按正规操作，以免损坏器械！使用完毕，认真清洗，必要时使用正规清洗液，洗净后吹干上油打包背用！。

不可在放置有剂等易燃或易爆物品的环境中使用本设备，以防发生火灾或爆炸；同时应保证除颤监护仪以及其周边区域清洁和干燥。

一级保养是以操作工人为主，维修工人协助，按对设备局部拆卸和检查，清洗规定的部位，疏通油路、管道，更换或清洗油线、毛毡、滤油器，调整设备各部位的配合间隙，紧固设备的各个部位。

（1）打开电源，检查设备的启动、操作功能是否正常，是否存在报错信息。（2）记录设备的名称、型号、硬件和软件版本，以及探头的配置情况。（3）询问用户设备的使用情况。

心电监护仪也是医院使用科室和数量最多的电子设备。医疗工作人员要注意日常的使用，保养及消毒等事项，使机器达到最佳的工作状态，要注意一下几点：防尘 仪器中的各种光学元件及一些开关、触电等，应经常保持清洁。