医疗设备维修质量分析-医疗设备故障维修分析报告

摘要： 本文目录一览：1、医疗器械生产企业质量管理员要做哪些工作?2、...

本文目录一览：

• 1、医疗器械生产企业质量管理员要做哪些工作?
• 2、透析机新旧不重要,质控才重要
• 3、医疗器械质量手册范本
• 4、医学检验毕业论文范文

医疗器械生产企业质量管理员要做哪些工作?

督查各级药师及责任药师在各自岗位的工作执行情况及规章制度的执行情况。 对科室领导反馈的药品质量管理问题及时分析整改，提高药剂科药品质量管理水平。

质量管理员工作职责篇2 负责各种质量档案(包括质量台账、记录、供应商及客户档案、产品档案等)的整理和归档工作。负责处理医疗器械质量查询，答复质量问题并做好记录。

( 一 ) 贯彻医疗器械的国家标准、行业标准、企业标准。( 二 ) 建立和完善质量管理体系，使其有效地、持续地运作。(质量管理网络图见图所示)( 三 ) 向总经理室报告质量运作情况。

负责工作现场的环境管理及检验工具的维护保管。

负责的工作是以下几项工作：每个岗位的品管员，在各自监管的生产线开工时，要先准备好当天供生产线要生产的标准样板，要了解当天生产的产品名称、规格及数量。要熟悉掌握产品生产中品质控制点和常出现的品质问题。

质量管理专员是参与制定企业质量管理文件、管理产品质量的人员，在生产型企业，主要做一些品质管理工作，初级的如生产巡检、终检等等，高级的如品质经理等。

透析机新旧不重要,质控才重要

透析设备的质量控制是血液透析的主要环节，是预防患者急慢性透析并发症的重要手段，也是患者衡量透析舒适度和透析充分性的标准。透析用水、透析液和透析机的质量控制是整个工作的重点。透析的充分性和舒适性与透析用水密切相关。

主要看你的用途和定位，因为透析机的使用频率很高，选择性能可靠安全的机子还是很有必要的。和个头大小关系不大。还有机子本身的设计是否合理。

血液透析机不同于其他常用电子仪器，在透析过程中，各个单元稍有问题就会造成停机，影响治疗工作的正常进行。因此，要确保机器正常运转，进行严格细致的维护保养及定期的检测与维修管理非常重要。

《血液透析器复用操作规范》。根据查询《血液透析器复用操作规范》得知，透析机首次使用须进行三次检测，经批准的一次性血液透析器不得重复使用。

医疗器械质量手册范本

1、乙方应按合同规定的产品性能、质量标准向甲方提供未经使用的全新设备。乙方提供设备的质量保证期为电器部分壹年，钢架结构贰年。在保证期内因产品质量问题发生故障，乙方应负责免费提供零部件。

2、质量手册、程序文件、年度质量目标、部门作业指导书、质量、各种制度及其它相关文件用发放编号及受控状态进行标识。

3、本《质量手册》是依据IS09001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。 公司的质量目标： 成品检验合格率≥98%。 交货及时率≥95%。

4、第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)，制定本规范。

5、(3)制定并贯彻公司质量方针、质量目标，颁布质量手册。 (4)对质量管理体系的有效性承担责任： (5)确保质量管理体系要求融入于组织的业务过程： (6)促进使用过程方法和基于风险的思维：确保体系的有效运行。

6、乙方负责物品的运送、安装、调试，负责操作培训等工作，直至该物品可以正常使用并且操作人员能熟练操作为止；负责提供物品的中文说明书、中文使用手册、中文维修手册及电路原理图，并承担由此产生的全部费用。

医学检验毕业论文范文

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(5)检验分析后问题：医学检验中，结果的复查和审核为最后一道保障质量的防线，检验人员通常对先进仪器设备过分依赖，易有出错 报告 的情况，如全自动血液分析仪检出异常结果，未按人工规则复查，出具错误报告等。

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