小型医疗仪器设备维修标准化-医用设备维修

摘要： 本文目录一览：1、设备维修工作标准2、实验室仪器设备如何管理维护?...

本文目录一览：

• 1、设备维修工作标准
• 2、实验室仪器设备如何管理维护?
• 3、怎么解决医疗设备维修费用问题?
• 4、医疗器械维修需要什么手续
• 5、医疗器械标准管理办法
• 6、求医疗设备维修方面知识

设备维修工作标准

大型设备的接地线必须为多股软铜线，其截面不得小于25mm2，接地线要经专用线夹固定在导体上，严禁缠绕。认真填写检修记录，将检修内容、处理结果及遗留问题与操作者交待清楚，双方签字。

整齐。工具、工件放置整齐，安全防护装置齐全，线 路管道完整。清洁。设备清洁，环境干净，各滑动面无油污、无 碰伤。润滑。按时加油换油，油质符合要求，油具齐全清洁， 油路畅通。安全。

包括定期检查和清洁设备、更换滤芯、检查制冷剂压力等。在维保过程中，应遵循相关安全操作规范，确保维保人员的安全。同时，维保工作应细致、规范，保证维保质量。对每次维保工作，应完整记录，并及时编写维保报告。

实验室仪器设备如何管理维护?

为了提高操作者的动手能力，应先由实验室管理者组织仪器供应商的售后工程师或维修管理人员进行操作前的实操培训。

设备保养：实现仪器设备定期保养。设备校准：实验室设备进行校准管理，并推送消息提醒。设备维修：维修记录；设备调剂：设备调拨、调入、审核管理。设备借用：设备借用申请、归还、审批管理。

．将购置的SICOLAB试验仪器、设备集中归类安装，按试验类别分别归置各试验室，不准将仪器、设备乱堆乱放。2．试验室测试仪器设备管理具体到人。试验设备应建立相应的技术档案，进行台帐登记、建卡，做到帐、卡、物一致。

对于实验室中的杂乱的仪器设备，以下是一些管理办法：建立清晰的标识和分类系统 对仪器设备进行分类，并为每个类别分配专门的储存区域。利用标识和命名系统，确保每个仪器设备都有明确的归属和存放位置，方便查找和归还。

实验室设备日常保养与维护方法 实验仪器的保养与维护是实验室管理工作的重要组成部分，搞好仪器的保养与维护，关系到仪器的完好率、使用率和实验教学的开出率，关系到实验成功率。

电工仪表周围不应有强磁场抄，仪器、设备、动物标本、原材料不能与化学药百品存放一个仪器室，要防止化学药品潮解挥发。记录管理加强精密仪器的质量管理，如验收实验效果、故障、维修、保养等均要做记录。

怎么解决医疗设备维修费用问题?

1、准备、调整损失准备、调整阶段的停机，称为准备、调整损耗。所谓准备、调整时间，就是从能制造出前一产品，然后中止，至生产出下一产品为止的时间。其中主要是＂调整时间＂。

2、使用环境和频率：设备的使用环境和频率会直接影响维保费用。例如，处于高温、高湿度或者灰尘较多的环境中的设备可能需要更频繁的维护和清洁。

3、在设备维修时，要注意使用新技术、新材料、新工艺。实践证明，新技术的应用对提高设备的运行可靠性以及降低设备的维修费用具有非常明显的效果。特别是对于一些设备严重老化的企业，尤其应注重设备的技术改造。

4、都是为了降低成本，应考虑到设备保障、维修费用与创造利润之间的关系，有时，换个思路想问题，换个角度看问题，降低生产总成本比重点降低设备维修费用更重要，控制维修费用比降低维修费用更重要。

医疗器械维修需要什么手续

正面分析医疗器械维修如果有涉及到销售医疗器械的配件，这种情况是是要办理经营许可证的。没有涉及到销售一般情况是不需要手续的，可以打电话咨询当地的药监局。

需要办理医疗器械经营许可证。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。

医疗器械维修使用的配件一般是非医疗器械，如果配件属于医疗器械，则需要办理《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。

第二类、第三类医疗器械的配件的销售、维修、服务需要办理《医疗器械经营许可证》。

医疗器械是涉及人体健康和生命安全的产品，其维修需要具备一定的专业知识和技能，因此需要相关的维修资质和证书。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械维修机构需要取得医疗器械经营企业许可证或者医疗器械生产企业许可证。

需要办理 医疗器械经营许可证 如果你的生物试剂是指体外诊断试剂的话 还要办理诊断试剂的经营许可证。

医疗器械标准管理办法

1、第一条　为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条　在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。

2、第四条　医疗器械使用单位应当按照本办法，配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，承担本单位使用医疗器械的质量管理责任。

3、第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)，制定本规范。

4、第一条为了加强生物材料和医疗器材监督管理，保障临床使用安全有效，维护人民身体健康，特制定本办法。第二条本办法所称生物材料和医疗器材是指用于诊断和治疗的介入和植入人体的材料和器材。

求医疗设备维修方面知识

（一） 重视维修工作 现代化的医院的设备维修，不仅仅是过去那种被动式的“打补丁”的做法，而是事前维护保养、事后及时修复的高科技、高效率的一整套理论与实践密切结合的过程。

医疗器械维修方法是什么了解故障现象故障发生后，要通过询问现场的操作人员，了解清楚设备发生故障前后的整个过程，设备当时都有什么现象，有没有异常声音等等。

《医院设备管理与维修》喻洪流，鲁虹 著 这本书就很全面很实用。《医疗器械维修速成图解》作者： 钱叶斌 这本书比较薄，但是有一些典型的维修案例。

专业知识和实际操作能力。这是从事这方面工作的基础。（1）电工基础、电子线路、医学检验学、光学和机械基础等基础知识。（2）医用检验仪器的原理。（3）微型电子计算机技术。（4）电子仪器设备可靠性知识。

医疗仪器维修技术专业培养能从事常用医疗仪器生产、维修和营销的高素质技能型医疗仪器维修技术专门人才。