旧医疗设备进境维修-旧医疗设备进境维修流程

摘要： 本文目录一览：1、求医疗设备维修方面知识2、国外二手医疗器械怎么样才可以进口到国内使用...

本文目录一览：

• 1、求医疗设备维修方面知识
• 2、国外二手医疗器械怎么样才可以进口到国内使用
• 3、医疗器械维修需要什么手续
• 4、旧医疗器械是否可以进口?

求医疗设备维修方面知识

1、（一） 重视维修工作 现代化的医院的设备维修，不仅仅是过去那种被动式的“打补丁”的做法，而是事前维护保养、事后及时修复的高科技、高效率的一整套理论与实践密切结合的过程。

2、医疗器械维修方法是什么了解故障现象故障发生后，要通过询问现场的操作人员，了解清楚设备发生故障前后的整个过程，设备当时都有什么现象，有没有异常声音等等。

3、《医院设备管理与维修》喻洪流，鲁虹 著 这本书就很全面很实用。《医疗器械维修速成图解》作者： 钱叶斌 这本书比较薄，但是有一些典型的维修案例。

4、专业知识和实际操作能力。这是从事这方面工作的基础。（1）电工基础、电子线路、医学检验学、光学和机械基础等基础知识。（2）医用检验仪器的原理。（3）微型电子计算机技术。（4）电子仪器设备可靠性知识。

国外二手医疗器械怎么样才可以进口到国内使用

1、其次，你需要了解目标国家的相关进口规定，例如是否需要办理进口许可证、申报关税等手续。此外，你还需要注意包装和运输方式，确保二手产品能够安全地到达目的地。

2、二手设备进口的思路：首先确定设备的海关编码（HS）来确认是否允许进口，是否涉及到进口机电证 然后确定是否需要装运前检验检疫还是免装运前检验检疫，比如旧模具大多是免装检的。

3、医疗器械进口免税条件 非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备，符合免税条件的可免征进口关税。

4、医疗器械进口报关流程 CFDA： 对于尚未进到国内的化妆品，企业需要针对该产品向药品监督管理局递交资料进行备案，备案完成后方能进口。

5、目前，我们国家对进口医疗器械实行许可证管制制度，也就是进口前一定需要取得进口许可证的，否者是无法按照正规渠道申报的。

医疗器械维修需要什么手续

1、正面分析医疗器械维修如果有涉及到销售医疗器械的配件，这种情况是是要办理经营许可证的。没有涉及到销售一般情况是不需要手续的，可以打电话咨询当地的药监局。

2、需要办理医疗器械经营许可证。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。

3、医疗器械维修使用的配件一般是非医疗器械，如果配件属于医疗器械，则需要办理《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。

4、第二类、第三类医疗器械的配件的销售、维修、服务需要办理《医疗器械经营许可证》。

5、医疗器械是涉及人体健康和生命安全的产品，其维修需要具备一定的专业知识和技能，因此需要相关的维修资质和证书。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械维修机构需要取得医疗器械经营企业许可证或者医疗器械生产企业许可证。

旧医疗器械是否可以进口?

1、进口旧医疗器械如列入《禁止进口的旧机电产品目录》及过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械，货物不仅严禁进口，还有涉嫌固废风险。

2、不能。进口的医疗器械应当是依照《医疗器械监督管理条例》第二章的规定已注册、已备案的医疗器械。禁止进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。

3、不可以，因为在海关进口的时候需要提供医疗器械进口注册证和登记表，如果没有，是进不来的。

4、一方面可以解决供需矛盾，另一方面也可以规范一直存在的地下二手医疗设备交易。据悉，目前全球有79%的国家允许二手翻新医疗设备进口，限制进口的国家为16%，禁止进口的国家只有5%。我国管理部门也有意借鉴国际上通用的管理机制。