医疗设备管理保养维修制度-医疗设备管理保养维修制度及流程

摘要： 本文目录一览：1、设备维护保养规则2、医疗器械管理制度...

本文目录一览：

• 1、设备维护保养规则
• 2、医疗器械管理制度
• 3、设备保养制度
• 4、医疗器械监督管理条例医疗器械经营与使用
• 5、设备的三级保养制度的主要内容有哪些?

设备维护保养规则

设备的维护保养内容一般包括日常维护、定期维护、定期检查和精度检查，设备润滑和冷却系统维护也是设备维护保养的一个重要内容。 设备的日常维护保养是设备维护的基础工作，必须做到制度化和规范化。

具体而言，电梯维护保养规则包括以下内容：维护保养的频次：规定了电梯日常维护保养的频次，如每月一次、季度一次、半年一次、年检一次等。

电梯的日常维护保养应当至少每15日进行一次，电梯维保有严格的规定，一次现场保养至少要两个小时，还要作好记录以便质监部门检查。电梯属于特种设备，应当至少每15日由电梯的日常维护保养单位进行一次清洁、润滑、调整和检查。

医疗器械管理制度

医疗器械质量管理制度为：质量管理体系、质量管理机构、人员培训、购控制、生产质量控制、储存和运输控制等。

第十四条　医疗器械使用单位对植入和介入类医疗器械应当建立使用记录，植入性医疗器械使用记录永保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯。第十五条　医疗器械使用单位应当建立医疗器械维护维修管理制度。

医疗器械的质量裁决流程。目的：建立质量否决制度，确立并维护质量管理部门在质量监控及管理工作中的权威性，确保质量管理人员行使质量否决权，保证企业在经营质量管理中的法制化。质量信息管理制度。

第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)，制定本规范。

合法经营：医疗器械销售企业应具备合法的经营资格，遵守相关法律法规，确保医疗器械销售的合法性和质量安全。

设备保养制度

1、保养制度是专业管理维修与群管群修相结合的一种设备维修制度。保养的具体内容包括日常维护保养（通称为例保），一级保养（简称一保）和二级保养（简称二保）。

2、设备一级保养 设备一级保养以操作者为主 ， 维修人员配合 ， 分别按“五·一”、“十·一”、“春节”三个节日对全厂设备进行设备保养。

3、要严格执行日常保养（维护）和定期保养（维修）制度。

4、为了贯彻落实国家有关特种设备安全管理法规要求，加强特种设备的安全管理，防止和减少事故，保证员工在生产过程中的安全与健康，实现安全生产，促进企业发展，特制定本制度。

5、仪器设备维护保养制度 操作人员和维(检)修人员应以主人翁的态度，做到正确使用，精心维护，用严肃的态度和科学的方法维护好设备。严格执行岗位责任制，实行设备包机制(各值日安全员管理好所负责区域内的仪器设备)，确保在用设备完好无损。

6、建立设备的使用制度1使用设备必须实行定人、定机、定操作规程，凭证操作设备。2操作者必须经过一定的基础教育，熟记“三好四会”，严格执行维护及使用设备的“四项要求”和“五项纪律。

医疗器械监督管理条例医疗器械经营与使用

医疗器械经营者和使用者应当自觉遵守《医疗器械监督管理条例》，依法取得医疗器械经营许可证或备案，并按规定存储、保管、使用和处置医疗器械，确保医疗器械使用安全。

第三类医疗器械生产的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证。

第二章　医疗器械产品注册与备案第十三条　第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

第二十九条　从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

医疗器械使用单位配置大型医用设备，须经省级以上人民卫生计生主管部门批准并取得配置许可证后，方可配置。大型医用设备管理品目和配置管理办法由国务院卫生计生主管部门根据本条例另行制定”。

设备的保养制度的主要内容有哪些?

保养：以维修工为主，列入设备的检修，对设备进行部分解体检查和修理，更换或修复磨损件，清洗、换油，检查修理电气部分，局部恢复精度，满足加工零件的最低要求。

“保养制”内容包括：①日常保养：由操作人员每天对设备进行保养。

保养的具体内容包括日常维护保养（通称为例保），一级保养（简称一保）和二级保养（简称二保）。所谓设备的维护主要是指为维持设备的额定状态，所取的包括清洗、润滑、调整和封存等措施。

具体而言，设备的保养通常包括以下几个方面： 外观检查：对设备外部的涂层、标识、紧固件等部分进行检查，确保设备外观整洁、无损坏。 机械检查：对设备各个机械部件进行检查，确保设备机械结构完好、运转正常。

一级保养，主要内容是：普遍地进行拧紧、清洁、润滑、紧固，还要部分地进行调整。日常保养和一级保养一般由操作工人承担。二级保养。主要内容包括内部清洁、润滑、局部解体检查和调整。保养。

“保养制”的内容 日常维护保养：班前班后由操作工认真检查设备，擦拭各个部位和加注润滑油，使设备经常保持整齐、清洁、润滑、安全。班中设备发生故障，及时给予排除，并认真做好交接班记录。