医疗设备维修记录表-医疗设备维修表格

摘要： 本文目录一览：1、医疗器械整个生产过程都需要什么记录2、...

本文目录一览：

• 1、医疗器械整个生产过程都需要什么记录
• 2、吸痰机医疗设备保养记录表怎么填
• 3、医院的医疗器械怎么建立档案?具体的格式是什么?

医疗器械整个生产过程都需要什么记录

生产文档：包括生产、生产工艺流程、检验记录、设备维护记录等。销售文档：包括销售合同、发货单、、回款记录等。使用文档：包括产品说明书、操作手册、维护手册、合格证明等。

购进记录，购进记录要注明以下内容：医疗器械产品的核准名称、注册证号、型号、规格、生产批次、灭菌批次（如有）、包装标签说明书状态、生产厂商、供应商、购货数量、购货日期、有效期（如有）等内容，并由购进人员签名。

不是的**，一类医疗器械生产企业生产一类医疗器械产品仍然需要使用产品登记表。根据我国《医疗器械监督管理条例》及其实施细则的规定，所有医疗器械产品均需要进行注册和备案。

(三)生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)。 对于从事医疗器械批发业务的企业，销售记录还应当包括购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)、经营地址、联系方式。

医疗器械生产产品登记表是医疗器械生产企业在生产医疗器械前，向食品药品监督管理部门提交的登记资料。登记表中需要包含产品的名称、规格、注册证号、生产范围、生产产品列表等信息。

先写管理制度。再根据制度的要求编制表单。档案目录如果只是关于质量管理的话，那么应该有：进货记录、出货记录、生产过程记录，质检记录等，凡是与产品有关的过程，都得记录 。

吸痰机医疗设备保养记录表怎么填

首先各科室要认真核查本科室设备及数量，对此表进行认真登记。其次科室要定期对本科室仪器进行维护保养，每月必须保证进行一次，并对保养内容进行登记。最后科室负责人要对存在的问题进行认真分析，并提出整改措。

编辑一个日常维护记录表格，序号、时间、设备名称、故障情况、维修内容、维内修人、备注，容如果要把历年设备维护保养都归纳入档，可以再做个设备履历表，细分到每个设备，把技术参数、维修记录、润滑保养记录等归纳入档。

第一：设备维修及其维护保养（通常是大型定期维护保养）。记录，属于设备科设备工程师来做维修及其维护保养工作，并填写好相关记录（记录内容必须是有设备科档案室管理保存，不需要停工给科室，也没必要提供给使用科室）。

一般保养记录表中应该有检查保养的项目和检查的标准、检查维护的周期，这些是根据周期对设备进行检查和维护的。

医院的医疗器械怎么建立档案?具体的格式是什么?

医院所有医疗设备必须建立档案，档案有医院设备科统一建立，并设专人专职管理。大型精密仪器设备就万元以上贵重设备必须单独建档。档案资料必须完整，不得外借、遗失；有关科室需借阅时，应事先征得有关领导同意。

最主要就是企业的证照之类的啦，具体包括：已年检营业执照副本和组织机构代码证复印件；税务登记证副本复印件；相关经营许可证书（医疗器械经营许可证等），对方的行资料及开票信息资料（盖财务章的）。

建立医疗器械产品出入库复核记录，入库品名应与购进验收记录相符合。