大型医疗设备维修不合法-大型医疗设备维保法规

摘要： 本文目录一览：1、医疗设备维修负不负法律责任2、大型医用设备配置与使用管理办法...

本文目录一览：

• 1、医疗设备维修负不负法律责任
• 2、大型医用设备配置与使用管理办法
• 3、医疗器械正常维修属于不良事件吗
• 4、医疗设备报废管理规定

医疗设备维修负不负法律责任

医疗设备坏了，需不需要赔钱要看自己有没有不按规定操作，还有医院的相关规定。

法律分析：在就医过程中，如果是医疗器械过去造成的，受害人损伤的这个责任，一般是由医疗器械的生产商或者是医疗机构来承担责任，护士没有任何责任，而且是由于医疗机构一直不换新设备导致过期的生产商也不负责。

若是护士正常工作使用医疗器具造成的损害则由用人单位赔偿，但因为故意或者重大过失造成医疗器具损害，用人单位承担侵权责任后，可以向有故意或者重大过失的工作人员追偿。

需要承担一定的责任。既然当质量负责人，可能就要承担相应的法律责任。如果质量出现问题，可能会被***。但是否应当由质量负责人进行赔偿，要看质量负责人这个质量负责人的职责包括哪些，以及与医疗器械公司合同中的约定。

只有对劳动者造成严重的人身侵害，法定代表人和其余工作人员才直接承担个人责任。

甲方不能使用未经乙方认可的，非原厂的零配件、消耗品，否则产生的设备故障，乙方不承担责任。 未经乙方认可，甲方不得邀请第三方单位对协议设备进行维修，否则乙方不承担由此产生的后果和责任。

大型医用设备配置与使用管理办法

办理《大型医用设备配置许可证》流程按照属地化分级管理原则，申请配置乙类大型医用设备的医疗机构应通过所在 地卫生行政部门逐级申报至市（州）卫生行政部门。申请报告。

第一条　为了加强大型医用设备的配置与应用管理，发挥卫生综合效益，促进卫生事业健康发展，根据国家有关规定，结合本省实际，制定本办法。

第一章　配置管理第一条　卫生部制定X-射线计算机体层摄影装置(CT)、磁共振成像装置(MRI)、爱克司刀(X-刀)、伽玛刀(γ-刀)四种品目大型医用设备配置规划和年度分配。

医疗器械正常维修属于不良吗

药品不良是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药引起的，尚需要进一步评估。

医疗安全不良分为八类如下：（1）医疗。医疗诊断或治疗失误导致患者出现严重并发症、非正常死亡、严重功能障碍、住院时间延长或住院费用增加等；（2）药品。

不可预防的不良指正确的医疗行为造成的不可预防的损伤；可预防的不良指医疗中由于未能防范的差错或设备故障造成的损伤。分类：药品不良。医疗器械不良。护理不良。

法律分析：医疗安全不良分4级，1级：有过错事实并且造成后果，如果两者有因果关系，根据后果的严重程度构成“医疗事故”或“医疗差错”，在不良中级别应属最高。

医疗设备报废管理规定

计量检测不合格，强制报废者。法律依据：《医疗器械监督管理条例》 第二十六条 申请人、备案人应当编制申请注册或者进行备案医疗器械的产品技术要求。

医疗设备报废年限没有时间统一规定，但报废是有硬性规定的。凡符合下列条件可申请报废：超过使用年限，主要结构陈旧，精度低劣生产率低，耗能高，而且不能改造利用的。

按照设备功能或性质，划分设备使用年限，未达到报废年限的设备原则上不能报废。

第一条 为规范医疗卫生机构对医疗废物的管理，有效预防和控制医疗废物对人体健康和环境产生危害，根据《医疗废物管理条例》，制定本办法。 第二条 各级各类医疗卫生机构应当按照《医疗废物管理条例》和本办法的规定对医疗废物进行管理。

需要注意的是，医疗设备报废鉴定评估的具体程序可能因医院规模、管理制度等因素而有所不同。在实际操作中，应参考相关规定和医院实际情况，确保程序正确。